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●新增31家国家区域医疗中心建设输出医院
近日，国家发展改革委社会发展司、国家卫生健康委医政医管局、国家中医药局医政司联合印发《关于印发＜新增国家区域医疗中心建设输出医院名单＞的通知》称，国家区域医疗中心建设范围将新增12省份。考虑到扩围带来需求增加，此次决定新增31家国家区域医疗中心建设输出医院，扩大优质医疗资源的有效供给和多样选择。此前第一批国家区域医疗中心建设输出医院共30家。
新增名单中，广东6家医院入选，加上此前入选第一批的2家医院，目前广东共有8家医院入选国家区域医疗中心建设输出医院。
●礼来巴瑞替尼获FDA紧急使用授权，可单药治疗新冠住院患者
当地时间7月28日，美国FDA修订了巴瑞替尼（baricitinib，商品名Olumiant）的紧急使用授权，授权巴瑞替尼单独用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合的住院成人和2岁或以上儿科新冠病毒肺炎患者。根据修订后的EUA，巴瑞替尼不再需要与瑞德西韦一起给药。
此次对巴瑞替尼紧急使用授权的修订得到了一项针对新冠病毒肺炎住院患者的临床试验数据的支持，该试验显示，与仅接受新冠病毒肺炎标准治疗的患者相比，巴瑞替尼在28天随访期间死亡的患者比例降低。这项临床研究不要求巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用，并且研究中大部分患者没有接受瑞德西韦治疗。
●君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理
7月29日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。
本次新适应症的上市申请基于JUPITER-06研究（（NCT03829969），是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。结果显示，与化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著改善了晚期或转移性食管鳞癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益。
●驯鹿医疗CAR-T产品获批临床
29日，CDE网站公示，驯鹿医疗研发的全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液已获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括：1）CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病；2）复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
●百济神州发布招股书赴科创板IPO
7月29日，百济神州发布招股书，宣布公司将赴上交所科创板上市，拟发行不超过132,313,549 股A股。百济神州已有3款自研药物处于商业化阶段，分别为BTK小分子抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊），PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗注射液）和PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利胶囊）。除自研项目外，百济神州商业组合中还有来自合作方的授权许可药物，包括：百时美施贵宝授权在中国大陆销售的瑞复美（来那度胺胶囊）、维达莎（注射用阿扎胞苷）及 ABRAXANE（注射用紫杉醇）；安进授权在中国大陆销售的安加维（地舒单抗注射液）。
●天津同仁堂创业板IPO获受理
日前，天津同仁堂创业板IPO获受理，拟募资7.22亿元人民币，用于重点品种中成药生产建设、研发中心建设、管理信息系统建设、营销网络扩建、补充流动资金等项目。
●麓鹏制药完成3500万美元Pre-B轮融资
28日，广州麓鹏制药完成合计3500万美元的Pre-B轮融资。本轮融资所募集资金将用于该公司领先产品LP-108、LP-118、LP-168、LP-128、LP-169的临床研究以及多个临床前项目的开发。
●辉瑞疫苗上半年累计销售额113亿美元
28日，辉瑞公布2021年第二季度财报，上半年总收入335亿美元，同比增长68%。第二季度营收约190亿美元，扣除新冠疫苗78亿美元收入，营收达到110亿美元，同比增长10%。mRNA疫苗成为辉瑞销量最高的产品，第二季度销售收入达到78亿美元，上半年累计销售额113亿美元，预计全年将实现约335亿美元的收入。
●康泰生物和阿根廷签署新冠疫苗紧急使用许可申请服务协议
近日，深圳康泰生物制品股份有限公司与阿根廷生物制药公司Sinergium Biotech S.A.签署新型冠状病毒灭活疫苗产品紧急使用许可申请服务协议。双方拟就康泰生物新冠灭活疫苗在阿根廷当地紧急使用许可申请服务，及未来签订许可分销协议，并在当地进行配方、灌装和包装等事项协商达成一致。康泰生物自主研发的新冠病毒灭活疫苗可维克于5月7日在中国获紧急使用批准，是国内第四款灭活病毒疫苗，用于18岁及以上易感人群，接种2剂，接种间隔建议≥28天，第2剂在8周内尽早完成。6月1日，可维克正式开始接种。康泰生物首先保障广东省的供应，后续将逐步在全国、全球供应和使用。
●阿斯利康疫苗上半年销售额为11.36亿美元
7月29 日，阿斯利康发布2021年中报。上半年阿斯利康收入155.4亿美元，同比增长23%，其中第二季度收入增长 31%，至82.2亿美元。即使受血栓事件影响，新冠疫苗上半年仍卖了11.36亿美元。
目前中国占阿斯利康新兴市场总收入的59%，上半年营收达到32.09亿美元，同比增长21%。Tagrisso（奥希替尼）和 Farxiga（达格列净）在中国市场表现较好，一定程度下抵消了Brilinta（替格瑞洛）等产品的销售额下降。在新兴市场，替格瑞洛的销售额下降了38%，主要受到中国集采的影响。此外，Seloken、Nexium和Symbicort的强劲销售也起到了补充作用。
●GSK二季度疫苗业务营收同比增长39%
葛兰素史克(GSK)公布2021年第二季度财务业绩。季度净营收为80.92亿英镑，上年同期为76.24亿英镑，同比增长6%。按业务部门划分，制药部门营收为42亿英镑，同比增长3%。疫苗部门营收为16亿英镑，同比增长39%。消费者医保部门营收为23亿英镑，同比下降4%。净利润为15.38亿英镑，上年同期为24.4亿英镑，同比下降37%。
●百悦泽®针对初治慢淋的全球3期研究达到主要终点
7月30日，百济神州公司宣布，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）一项全球性3期SEQUOIA试验的期中分析取得了积极的主要结果，研究达到主要终点。数据显示，相比化学免疫治疗，百悦泽®显著延长了初治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期，并展示了良好的安全性与耐受性。
SEQUOIA是继全球3期头对头ALPINE研究后，百悦泽®第二项在CLL中取得积极结果的全球性3期试验，更是百悦泽®冲击CLL一线治疗，证实其治疗地位的重要一役。
●老百姓大药房向河南捐赠200万元物资
7月29日，老百姓大药房向河南郑州新密市卫健委捐赠价值200万元的爱心物资，用于河南抗洪救灾，助力河南人民渡过难关。
7月20日以来，河南遭遇罕见持续强降雨天气，造成河南郑州、新乡、新密等多地发生严重洪涝灾害，灾情深深牵动全国人民的心。
(作者：21世纪新健康研究院 编辑：徐旭）