百亿胰岛素市场迎新变局：集采能否打破进口垄断局面？

21世纪经济报道记者唐唯珂 实习生李科文 广州报道 百亿胰岛素市场迎来新变局。

8月18日晚，业内流传出一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》意见的函。多家胰岛素企业向媒体证实表示已收到该函。文件显示，本次胰岛素集中带量采购相关工作9月启动，2022年初执行，采购周期为两年。

胰岛素集采利空落地，相关概念股飙涨。8月19日早盘胰岛素概念股集体飙涨。盘中甘李药业一度涨停，最终报收79.08元/股，涨5.98%;通化东宝盘中大涨8%，最终报收10.74元/股，涨3.97%。

开启集采，对行业走向影响深远。但对具体企业而言，尚无法评估。未来企业中标，产品销量有保证，但利润也有可能无法达到预期；而没有中标，则股价和销量都可能跌入深渊。

胰岛素集采将至，规则如何？

自2020年7月以来，国家医保局就多次释放出胰岛素集采的信号，但迟迟未见有采购规则落地。

今年7月28日，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表，国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。

本次文件显示，本次胰岛素集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。时间安排方面，2021年8月征求相关部门意见，9月启动相关工作，按相关程序产生中选结果。2022年初执行。

此次国家胰岛素集采的产品为二代和三代胰岛素，均分别按速效、基础和预混分为3个组，共6组，以企业名加通用名为单元开展竞争。规则方面，整体可理解为“分类别竞争”，同一企业同通用名不同商品名的产品视为1个竞价单元，应报价相同。同一企业不同通用名的产品视为2个竞价单元，可报不同价格。

值得注意的是，同代际预混胰岛素(指精蛋白锌预混)不同预混比例同组竞争，同一企业不同预混比例的产品视为1个竞价单元，应报价相同。对待预充笔的产品适当考虑差比价。

中选规则上，依然还是“价低者得”。文件显示，中选规则参考化学药品集中采购中选规则，由企业自主报价。原则上采用差额中选的方式，多家中选。但会考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素，适当调高中选率，促进更多报价更适宜的企业中选。

采购量分配原则上与此前的药品集采差别较大。

按照文件，每一分组的中选企业将按报价由低到高分为A、B、C三类，报价较低的一半企业为A类，未中选者为C类，剩余则为B类。此外，若同一组内，同企业的不同产品报价为最后两名时，中选产品均归为C类。

在分配约定采购量上则采用“基础量+增量”原则，分为两步走。第一步带基础量，第一名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量，其他A类中选企业按报量80%带量，B类中选企业按报量的80%带量，C类中选企业按报量的50%带量。

第二部分增量，医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%，作为增量分配给任意A类中选企业。对于未中选企业的报量，其80%由医疗机构自主选择，并分配给任意A类和B类企业，其中分配给前者的量应超过后者。

为保证供应，当医疗机构选量远超每家企业供应中国市场最大产能的50%时，医疗机构将不再选择该产品，并可继续选择其他中选企业产品。

2019年12月，武汉市作为试点进行了胰岛素集采的探索。武汉首次将胰岛素列入带量采购，谈判共分为7组涉及8家企业。从中标结果来看，除珠海联邦制药和誉衡药业外，诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业均有胰岛素产品中标。从品种来看，共涉及37个品规。

百亿市场迎变局

胰岛素是我国市场最大的降糖药品种，其作为机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。

2019年我国三代胰岛素占据胰岛素市场58%市场份额。其中，门冬胰岛素(及其预混产品)和甘精胰岛素为市场份额最大的三代品种。对比美国市场(三代胰岛素占比87.4%)，我国三代胰岛素的市占率仍有进一步提升空间。

相关科室临床医生向21世纪经济报道记者表示，目前市场上胰岛素不同的厂家、不同的规格、不同的型号，还有短效、中效、预混、长效的价格都是不一样的。国产的预混胰岛素一般价位在30到50元之间，进口的胰岛素一般是在50到80元之间，不同厂家的胰岛素价格会有轻微的不同。长效胰岛素，因为一天给一次并且制作工艺的问题，所以会较预混胰岛素贵些，一般长效胰岛素价格国产的在150元左右，进口的长效胰岛素价格在170到180元之间。

公开数据显示，胰岛素市场一半以上的市场由外企占据，在重点公立医院胰岛素销量Top10品牌中，外企占了7个，占了胰岛素总销售的66%，仅诺和诺德就有4个品种，占了总销售额的43%。

国信证券报告显示，2016年中国市场销售1.5亿支胰岛素。这个市场的70%的份额被诺和诺德、礼来和赛诺菲占据。

在本土企业中，通化东宝、甘李药业、联邦制药等上市公司是胰岛素领域的主要企业，此外还有万邦生化、东阳光、复星医药、恒瑞医药、天麦生物等。

胰岛素集采中标情况如果维持现有格局，外资产品占近四分之三份额，国产药品承担余下的四分之一，产能就不会有问题。从前五次药品集采情况看，集采之后，市场格局多有改变。一旦国产胰岛素企业中标多，或有产能忧虑。

粤开证券表示，随着专项集采的开展，相关行业将迎来结构性调整。

甘李药业人员曾表示，目前《意见稿》的内容相对粗略，且不是最终版，但该政策将有利于推进我国胰岛素市场的国产化进程；同时，为了应对集采影响，甘李药业此前就已着手开拓海外市场，也尝试拓展抗肿瘤药，未来研发还将维持行业内较高水平。

国家药品集采的目的主要是为了降低药品价格，减轻患者负担，提高居民日常生活的幸福感、安全感。

集采日趋频繁，今年6月，上海阳光医药采购网刚刚发布第五批国采拟中选结果。根据资料显示，拟中选产品251个，药品品种达到61种，药品价格平均降幅达到56%。

公开数据表示，我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿，糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。而据兴业证券研报显示，2015年至2019年，我国的胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，约占总降糖药市场的46.3%。

（作者：唐唯珂,实习生,李科文 编辑：徐旭）

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