美国CDC：辉瑞和莫德纳mRNA新冠疫苗应对德尔塔病毒有效性仅66%

21世纪经济报道记者李婷菊 报道 据美国疾病预防与控制中心（CDC）于8月24日发布的一项研究报告显示，辉瑞（ Pfizer）和莫德纳（Moderna）新冠疫苗的有效性自德尔塔变异病毒占据主导地位以来，从原先的91%下降到66%。 原本计划于7月获批进入中国市场的BioNTech新冠疫苗也一直延迟，尚未能进入中国内地市场。

两款mRNA疫苗有效性降至66%

8月24日，美国疾病预防与控制中心的一项针对疫苗有效性的研究结果提前发布在其网络版MMWR网站上。该研究对美国6个州8个测试点的首次接种了mRNA新冠疫苗的医护人员、救护人员和其他数千名一线工人进行每周一次的测试，并在出现新冠感染后立即进行测试，使研究人员能够估计疫苗对有症状和无症状感染的影响。

研究发现，在2020年12月14日至2021年4月10日期间，辉瑞-BioNTech和Moderna mRNA新冠疫苗在预防有症状的感染方面的有效性约为91%。而当传染性较强的德尔塔变种病毒占据主导地位时（占病毒序列的50%以上），这两种疫苗的有效性下降到66%。

在研究中，4217名参与者有3483人（83%）接种了疫苗：2278人（65%）接种了辉瑞-BioNTech疫苗，1138人（33%）接种了Moderna疫苗和，67人（2%）接种了Janssen疫苗。488名受试者未接种疫苗。

研究人员解释说，疫苗有效性下降的原因可能有多种解释，包括疫苗的保护作用可能随着时间的推移而减弱。66%的估计是基于一个相对较短的研究期。

研究人员认为，虽然这些中期发现表明辉瑞-BioNTech和Moderna mRNA新冠疫苗在预防感染方面的有效性有所降低，但感染风险持续降低了三分之二。同时，今年早些时候，一项美国疾病预防与控制中心在洛杉矶的研究表明，未接种疫苗的人患新冠住院的风险大约是接种疫苗者的29倍。

mRNA疫苗副作用引关注

与此同时，mRNA疫苗的副作用也在引发更多关注。

欧洲药品管理局（EMA）8月早些时候曾发起对辉瑞和Moderna疫苗的审查，以判断在施打了针对冠状病毒的mRNA疫苗后，是否应该将某些罕见症状归类为其副作用。

EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）曾在8月5日建议更新Janssen新冠疫苗的产品信息，将免疫性血小板减少症列为不良反应，并警告医疗保健专业人员和接种疫苗的人注意这种可能的副作用，同时建议将这种不良反应从“重要的潜在风险”更新为“重要的已识别风险”。

21世纪经济报道记者了解到，目前，上述mRNA疫苗厂商在疫苗接种和副作用之间尚缺乏足够的研究数据，表明其关联性。

此前，在以色列和美国也曾出现过接种了辉瑞和Moderna新冠疫苗后出现心肌炎的案例，病例多发生于16-29岁的青年男性。不过由于患者的心肌炎症状几乎都是轻微的，以色列当局仍继续推荐该年龄段的人群接种疫苗。今年也有中国公民在美国注射了辉瑞疫苗2天后死亡的案例。同时，德国负责监测疫苗生物安全性的研究机构PEI也曾调查在德国接种的三种疫苗辉瑞、Moderna及阿斯利康与心肌炎病例之间的关系。但因为缺乏足够的有效数据，尚无法判断其关联性。

此外，原计划于今年7月进入中国的BioNTech SE (BNTX) mRNA疫苗日前尚未获批准进入中国大陆市场。据悉，该疫苗于8月23日获美国食品和药品管理局（FDA）批准，由辉瑞及BioNTech共同研发，中国复星医药参与了此款疫苗的联合研发过程。其在香港地区商品名为复必泰，待获得国内卫生部门批准后有望本土化生产。

（作者：李婷菊 编辑：李莹亮）

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