“母子之争”即将落幕，华东医药下一城在何方？

21世纪经济报道记者 魏笑 深圳报道 近期，因“母子对薄公堂”事件而备受关注的华东医药动作频频。

10月6日，华东医药与Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.（简称“武田”）就已上市全球创新产品尼欣那®（苯甲酸阿格列汀片）在中国区域的商业化权益达成战略合作。尼欣那®为武田在中国获批上市的治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂。此次引进将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应。

此外，9月30日，华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）签署产品独家许可协议，获得其多款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球权益。

上述交易公告出炉后，市场反应积极，10月8日华东医药股价涨停，报收32.65元。10月12日，华东医药涨近4%，报收34.74元，成交23.86亿元。

除华东医药外，近期医美板块回暖明显。开源证券认为，医美行业龙头企业核心竞争力突出，基本面扎实，三季报有望保持高增长。

有业内人士认为，华东医药近年来重点发力的医美业务或将因与子公司华东宁波的纠纷而受到影响。日前，其与子公司华东宁波纠纷有了新进展。

据21世纪经济报道记者了解，华东宁波预计今年12月31日经营到期后进入法定清算阶段；对于华东宁波的医美相关代理业务，尚存在不确定性，但华东医药表示有能力做好全部业务的衔接和整合工作，并且会积极沟通协商确定医美产品代理权的后续安排。

同时华东医药方面指出，由于华东宁波商业配送及代理业务相对独立，对上市公司医药生产、商业配送和医美业务均无明显的协同效应，且近两年业绩持续下滑，故华东宁波到期清算不会对华东医药持续经营能力产生重大不利影响

加大布局糖尿病市场

近日，华东医药宣布与武田制药签署产品独家商业化协议，获得武田已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片（商品名：尼欣那®）在中国大陆的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益，武田将继续负责尼欣那®的生产和供应。

尽管目前临床上用于治疗2型糖尿病的药物不断涌现，但是受降糖疗效有限、增加体重、胃肠道不良反应、生殖泌尿系统感染等诸多因素影响，2型糖尿病的临床用药选择上仍存在大量未满足需求。

据悉，此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可用于治疗2型糖尿病，且研究表明，苯甲酸阿格列汀片疗效和安全性更高，在临床治疗中具有差异化治疗优势。

此外，DPP-4抑制剂使用方便（口服每日1-2次），同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。

值得一提的是，华东医药西格列汀二甲双胍片（50/500mg）已获批，另一规格西格列汀二甲双胍片（50/850mg）已申报生产，目前在国内上市的5款DPP-4抑制剂产品中，华东医药已率先布局2款。

近期，华东医药还递交了首个国产利拉鲁肽注射液上市申请，并且正在积极准备上市后的市场推广工作，同时利拉鲁肽的减肥适应症也正在进行3期临床试验，未来上市后也将在体重管理方面与公司医美产品管线形成良好的互补效应。

据兴业证券统计，2019年我国糖尿病药物市场规模约为539.8亿元，DPP-4抑制剂市场规模约49.65亿元，占总体降糖药市占率的9.2%。而全球上市的DPP-4抑制剂市场规模约86.7亿美元，占总体降糖药市场17%。

相比于国际市场，可以看出我国DPP-4抑制剂在降糖药中占比仍有提升空间，市场规模有望进一步扩大。

作为国内较早布局并深耕糖尿病市场的药企，华东医药降糖药市场占有率持续保持国内同类产品前列，并且对当前主流的降糖药产品实现了全覆盖，完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局。

华东医药表示，糖尿病市场仍将是华东医药持续加大布局的重要核心领域，未来华东医药将积极通过自主研发、对外合作和股权投资等多元化模式加速推进创新产业化进程。

但兴业证券也指出，受药品集中采购、医保目录谈判等因素，我国的降糖药市场格局将面临较大变化。随着DPP-4抑制剂原研药的专利保护期即将陆续结束，国内的DPP-4i仿制药在近两年出现扎堆上市，竞争格局将逐步恶化。

在集采常态化背景下，华东医药积极开拓院外市场和基层市场。坚持“院内院外并重，医保自费并重，线上线下并重，大力拓展县级及基层市场”的营销策略，加大基层和空白市场覆盖，保持存量市场，争取余量市场，覆盖空白市场。

华东医药财报称，其拥有一支6000人的专业化的药学服务团队，以临床价值及学术推广为核心，将推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，已逐步形成多渠道有效覆盖，具备良好的竞争优势。

积极拓展医美市场

据悉，华东医药以医药工业为主导，业务覆盖医药工业、医药商业、医疗美容三大板块，其中商业收入占比最大。此外，医美也是华东医药重要拓展方向。2018年，华东医药全资收购了英国Sinclair，目前华东医药在医美板块拥有独立的研发部门。

9月30日，华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）签署产品独家许可协议，获得其多款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球权益。

市场方面，该交易公告出炉后，市场反应积极，10月8日国庆节后开盘华东医药股价涨停。

但也有观点认为，市场不要预期过高。（填充类）医美产品属于三级医疗器械，审批流程相当严格，相关产品存在诸多不确定性。另外，医美产品的品牌影响力及渠道推广力也相当重要。

相关资料显示，壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能，被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域，是一种重要的创新材料。

据了解，本次交易主要涉及KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品，包括1款皮肤动能素（skin booster）产品和3款填充剂产品。

其中，皮肤动能素产品的核心成分为KiOmedine®，主要通过浅表皮注射，保护皮肤免受氧化应激反应，可有效补充皮肤水分，改善肤质。该产品正在开展临床试验，预计将于2023年获得欧盟CE认证。

3款填充剂产品为KiOmed开发的基于KiOmedine®和透明质酸的注射填充剂，可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。KiOmedine®填充剂系列产品目前正在开展临床前研究，预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。

与透明质酸相比，KiOmedine®具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性。此外，KiOmedine®系列填充剂有望进一步延长透明质酸作用时间，实现长效填充效果。

华东医药表示，目前，全球范围内还未有同类产品上市。未来产品上市后，将有望改变透明质酸市场产品格局，也将成为公司继MaiLi®高端透明质酸后在该领域又一款潜力重磅产品。

自2018年完成英国Sinclair收购后，华东医药医美产业加速发展，产品组合覆盖面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，实现了无创+微创的医美产品管线全布局。

在医美填充剂领域，华东医药已拥有多款商业化核心产品上市，包括Ellansé®伊妍仕™注射用聚己内酯微球面部填充剂、MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸、Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂、Perfectha®双相透明质酸填充剂等。

其中，Ellansé®伊妍仕™注射用聚己内酯微球面部填充剂（胶原蛋白刺激剂），已在海外市场上市多年，并于今年8月正式登陆中国大陆市场，截至目前，国内已达成合作机构约110家，合作医生约210位。

此外，其还拥有2款与瑞士高端医美机构Kylane合作开发的全球创新型面部和身体填充剂。

此次Sinclair与比利时KiOmed合作是其在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局，也将进一步丰富公司医美填充类创新产品管线，实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。

华东医药表示，未来将继续加强以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心的国际产业拓展，坚持通过自主研发、外部合作和股权投资等多元化商业模式，不断扩充公司医美创新产品管线。用制药人的科学严谨态度深耕医美产业，推动产品结构持续优化，逐步实现公司医美全球化战略布局，致力于将Sinclair打造成为世界一流的高端创新型医美企业。

与子公司纠纷对医美业务几何？ 

有业内人士认为，华东医药近年来重点发力的医美业务或将因与子公司华东宁波的纠纷而受到影响。

实际上，华东医药的医美板块营收主要来自华东宁波。目前，华东宁波在医美业务上具有一定的市场影响力。其旗下有两个“硬核”产品，一个是韩国LG生命科学的伊婉系列玻尿酸的中国市场代理销售业务，一个是韩国Jetema公司医美产品肉毒素的中国市场代理权。

华东宁波手里的LG伊婉是玻尿酸行业的重要品牌。进入中国以来，销售额每年保持30%以上快速增长。《2020全球及中国透明质酸报告》显示，按销售额计，2019年中国玻尿酸填充剂市场中，韩国LG以24%的市占率排名第一。

在同样竞争激烈的肉毒素市场中，2020年8月，华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema预计于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND，预计于2024年获批上市。

但近年来，华东医药自身也在积极拓展医美业务。例如2018年，华东医药全资收购了英国Sinclair。

华东宁波对此表示，华东医药在生物制品、医美产品、冷链物流均有全资独立的公司在运营，与华东宁波形成直接的竞争，其从来没有将华东宁波当作“亲儿子”看待。

华东宁波自然人股东冯幸福曾在接受媒体采访时提到，如果华东宁波被解散清算，其全部业务都会终止。

而华东医药却表示，将积极应诉，若华东宁波公司进入到法定清算阶段，华东医药会积极通过商务谈判等方式与韩国企业确定玻尿酸、肉毒素等业务代理权的最终归属；如若合作协商失败，则会寻找与其他企业的合作机会。

日前，华东医药与子公司华东宁波纠纷有了新进展。9月30日，华东医药就控股子公司诉讼事件对深交所发布的关注函和浙江证监局的问询函进行了回复。华东医药指出，计划在华东宁波2021年12月31日经营到期后进入法定清算阶段。

华东医药表示，通过清算华东宁波，其现有固定资产会有一定增值收益，也有利于医美业务今后的整体规划及统一管理。

近两年，华东宁波营业收入及净利润呈现逐年下降的趋势。2020年华东宁波营业收入及归属上市公司合并报表净利润占上市公司整体比重仅3.81%及2.23%，占比较低，且较上年同期分别下降22.89%和35.64%。华东医药指出，华东宁波原有医美业务中代理韩国LG公司伊婉玻尿酸产品面临激烈的市场竞争，导致产品售价及毛利率下降。

在此背景下，华东医药认为继续推进收购项目不利于维护上市公司及全体股东利益，决定暂停收购华东宁波自然人股东股权，待时机成熟时再启动推进。

此外，关于华东宁波的医美相关代理业务，公告中提示后续安排需要和协议方进一步商谈，存在不确定性。华东医药表示完全有信心有能力做好全部业务的衔接和整合工作，并且会积极沟通协商确定医美产品代理权的后续安排。

由于华东宁波商业配送及代理业务相对独立，对上市公司医药生产、商业配送和医美业务均无明显的协同效应，且近两年业绩持续下滑，故华东宁波到期清算不会对华东医药持续经营能力产生重大不利影响。