仿制药企宣泰医药IPO遭暂缓审议，特殊海外经销模式引上市委关注

21世纪经济报道记者雷晨 北京报道

虽然IPO审核效率不断提速，并不意味着所有的拟IPO企业都能上市无忧。

21世纪经济报道记者从上交所最新披露的首次公开发行股票审核工作流程及申请企业情况表获悉，上海宣泰医药科技股份有限公司（下称“宣泰医药”）已于日前遭到暂缓审议。

据上交所公告，上市委的问题主要围绕宣泰医药海外独家经销商模式，对延递权益分成收入合理性及影响、境外会计师对泊沙康唑肠溶片终端销售出具的专项审计报告等进行问询。

暂缓审议对拟IPO企业来说整体影响偏负面。从以往的医药行业IPO案例来看，此前已有晶云药物、海和药物遭遇暂缓审议后折戟科创板，前者“主动撤回申请”，后者上会后被否。而反观宣泰医药，槽点也不少：多项专利、商标与医药主业无关，科创属性遭上交所质疑；8成业绩来自单一仿制药泊沙康唑肠溶片，且销售仅靠一家海外经销商......

有券商人士认为，暂缓审议旨在提高IPO信披质量。今年已有13家企业暂缓上市，如果能够打消上市委对重点问题的“担忧”，宣泰医药仍有希望登陆资本市场。

海外独家经销模式受质疑

招股书显示，宣泰医药主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务，已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件。

财务数据显示，宣泰医药2018年至2020年及2021年上半年营收分别为6092.59万元、1.41亿元、3.17亿元和1.55亿元，净利润分别为-3748.12万元、453.52万元、1.23亿元和3699.93万元。

在上会的当口，宣泰医药的经销模式等问题却被上市委要求进一步落实。

上市委请宣泰医药说明：上述权益分成收入的截止性差异对各期财报是否构成重大影响，该部分收入是否属于合同中存在的可变对价，发行人于收入确认时点未对该部分可变对价进行合理估计是否符合《企业会计准则》相关规定。

据悉，宣泰医药的仿制药主要在美国销售。公司采用经销模式，均为买断式销售，即向经销商交付产品，在收到定期的销售利润数据结算文件后，根据约定的分成比例确认权益分成收入。

据披露，公司的仿制药经销商包括 SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT等国外上市公司和知名药企。报告期内，LANNETT为公司泊沙康唑肠溶片产品美国地区的独家经销商，SANDOZ为公司盐酸安非他酮缓释片美国地区的独家经销商。

上市委一系列犀利的问题并非空穴来风。实际上，今年上半年，来自权益分成的收入已占据宣泰医药营收的半壁江山。

报告期内，宣泰医药的权益分成收入分别为504.67万元、3269.34万元、1.97亿元和8105.61万元，占营收比例分别为8.28%、23.14%、62.3%和52.31%，最近三年呈逐年上升趋势。

据招股书上会稿，宣泰医药的权益分成收入时按季度结算，因为下游经销商销售的结算周期较长，提供权益分成计算表的时间通常在基准日后2个月以上。

宣泰医药在招股书中表示，经与经销商沟通，公司对权益分成收入的确认统一递延一个季度，即在当期收到上一季度权益分成计算表时，在当期确认对应上一季度的权益分成收入。

事实上，上会会计所曾在第二轮审核问询函回复中提到，经查阅同行业已上市公司的公开信息，未搜索到与发行人完全一致的案例。

上会会计所还表示，同行业可比公司中，博瑞医药（688166.SH）存在产品出口与权益分成相结合的境外销售模式，与发行人在相关会计处理、权益分成收入确认时点、权益分成的计算依据均相一致。

有券商人士对21世纪经济报道记者表示，宣泰医药的境外经销模式十分独特，与博瑞医药仍有一定差异，因为博瑞医药不仅向境外下游客户提供制剂产品的原材料，还享受制剂产品销售的权益分成。

合同履约成本确认遭追问

除了经销模式的问题，上市委还请宣泰医药说明，将资产负债表日尚未达到下一里程碑的投入作为合同履约成本列报于存货的会计处理，是否符合《企业会计准则》相关规定。

CRO服务，就是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的专业化服务。

公司在CRO服务领域客户涵盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、辰欣药业（603367.SH）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。

在此前两轮问询中，上交所就对CRO合同履约成本确认进行了详细追问。先后提出“各期末存在未结转的 CRO 合同履约成本的原因，期后结转及收入确认情况”“一次性确认收入 CRO 合同的成本归集方法、是否确认存货，是否存在收入成本不匹配的情形”等问题。

保荐机构在回复函中表示，2018年、2019年末，宣泰医药结存的CRO合同履约成本在次年均确认收入，且确认收入金额大于上一期期末结存的合同履约成本余额。一次性确认收入的 CRO 业务，收入与成本均确认于同一会计年度，收入与成本具有匹配性。

而对于2020年期末部分项目结存的合同履约成本余额在2021年6月末尚未确认收入，宣泰医药表示，是由于该项目研发周期较长，尚未达到研发里程碑，不符合收入确认条件。

申报会计师曾在第二轮问询回复函中表示，根据合同约定及客户的情况说明，发行人对各阶段CRO服务采用履约进度确认收入时具备合格收款权，具有合理性，符合企业会计准则的规定。

但这似乎仍然没能消除上市委心中的疑虑。

核心产品遭遇强劲对手

记者注意到，在境外销售模式及合同收入确认方法受到上市委追问之际，宣泰医药还面临着核心产品泊沙康唑肠溶片市场竞争加剧的风险。

2019年，宣泰医药的泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊获批并投入市场，规模扩张迅速。如今在宣泰医药的主营业务布局中，仿制药销售收入规模逐年上升。

目前，宣泰医药最主要的产品为泊沙康唑肠溶片，2020年收入为2.5亿元，占营收的比例为79.04%。其原研药企业为默沙东，公司为该产品的首仿药企业。

根据仿制药行业特点，有新竞争对手进入时，新进入的企业会一定程度上挤占原有企业的市场份额，迫使原有企业对定价策略进行调整，进而导致原有企业产品的销量或价格发生下降。

而宣泰医药目前正面临着这样的情形。2021年2月，AET的泊沙康唑肠溶片获批，从数据来看，旋即对宣泰医药泊沙康唑肠溶片美国市场产生影响。据IMS数据，2020年公司市占率为 41.34%，原研药企默沙东市占率为58.66%；2021年上半年，宣泰医药市占率下降2.48%，默沙东市场占有率下降4.85%，AET市占率为7.33%。

由于竞争对手AET的进入，宣泰医药泊沙康唑肠溶片2021年3月-6月美国市场的终端销售价格相比去年同期下降了32.73%。据宣泰医药测算，泊沙康唑肠溶片每年总收入预计下滑23.85%。

宣泰医药也在招股书中提示了产品品种相对有限的风险，宣泰医药表示，公司目前投产的产品品种相对有限，主导产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。报告期内，三种产品占公司营业收入的比例分别为32.11%、54.91%和83.48%，占比较高。如果上述主导产品受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持主导产品的销量、定价水平，且公司无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

一位医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，宣泰医药有不少产品正在申报过程中，还有一些在研产品。如果能够顺利获批上市，品类单一的风险将得到化解。