南方财经全媒体 资讯通研究员彭卓 综合报道

新冠检测板块周四上涨2.14%。成分股中，东方生物大涨14.26%，海特生物涨超10%，西陇科学、九安医疗、济南高新均涨停封板。

随着欧美疫情反复，新冠诊断试剂在全球范围内需求增量空间仍巨大，有望加速国产诊断试剂出海进程。

变异株提升新冠检测试剂出口需求

新冠变异毒株奥密克戎感染病例在欧美迅速增加。12月以来英美新增确诊人数显著回升，英国单日确诊数量已超过12万例，再创历史新高。法国和意大利的新增病例数也在明显提升。

海关数据统计显示，新冠检测试剂出口货值环比明显回升，其中浙江、北京、福建和广东为主要出口省份，主要销往德国、英国、美国等国家。

英国卫生部提出将新冠检测试剂的交付能力翻倍，从先前的40万测试包/日提升至90万份/日。2021年9月美国计划未来投资20亿美元提供2.8亿份新冠快速自测试剂盒。

国内企业加快资质认证加速出海

目前，辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir均获得FDA的紧急使用授权，但目前产能仍然有限。

当前获得美国FDA的EUA授权的抗原检测试剂盒仅10家，亚马逊上多家产品显示缺货状态。机遇之下，国产抗原自测试剂是否获得FDA EUA授权成为市场关注焦点。国内相关企业正马不停蹄的已经积极申请或已获取资质，在夺取市场份额的同时，也有望迎来短期的业绩爆发。

九安医疗于11月8日公告其新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权，零售价为6.99美元/份，公司披露2021年年底前的月产能约1亿人份，计划估算到2022年初产能增至每月2亿人份。东方生物正在积极推动美国FDA认证。

国信证券认为，当前国内相关企业若能抓住新冠疫情检测机遇，如若获批美国FDA认证将为公司业绩带来弹性，有望成为具备国际竞争力的诊断试剂企业。

市场规模剧增 长期业绩确定

伴随着全球新冠防疫工作的不断推进，新冠诊断试剂以核酸诊断试剂、抗原诊断试剂、抗体诊断试剂为主，在全球范围内呈现出井喷式的需求，增量空间巨大，有望加速国产诊断试剂出海进程。

BCC Research预计，2020年全球新冠检测市场高达603亿美元，预计2021年844亿美元，且到2027年将增至1951亿美元，年均复合增长率达到15%。

投资逻辑：海外市场拓展带动常规试剂加速放量

短期来看，海外疫情的再度提升以及相关检测资质得到确立，增加了国内相关企业的热度拉升；中长期来看，海外新冠检测市场规模高复合的增长以及欧美国家的政策铺垫，国内相关企业有望长期具备国际竞争力和成长空间。

东北证券认为，核酸、抗原等新冠相关检测试剂需求在未来较长一段时间内仍有较高需求，预计2022年核酸检测试剂和检测服务需求量有望相对2021年只增不减，核酸检测试剂和检测服务参与者业绩有望延续高弹性，看好借疫情契机加速海外市场拓展、带动常规试剂加速放量的相关企业。

机构配置建议：

硕世生物(688399.SH): 公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速检测试剂盒(自检)于近日取得欧盟CE证书，该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

圣湘生物(688289.SH): 公司产品新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)在已获得欧盟CE认证的基础上，于近日进一步获得欧盟卫生安全委员会HSC common list白名单注册，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

之江生物(688317.SH): 公司检测产品人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒获得欧盟CE认证。公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区，包括欧洲、南美洲、非洲、东南亚等。

东方生物(688298.SH)：东方生物(688298.SH)美国子公司美国衡健生产的西门子医疗家庭自测抗原试剂获得美国紧急使用授权(EUA)，可在美国上市使用。

（报告来源：国信证券、东北证券；本文信息不构成任何投资建议，刊载内容来自持牌证券机构，不代表平台观点，请投资人独立判断和决策。）

(作者：彭卓 编辑：辛继召）