21世纪新健康研究院：2022年聚焦创新药商业化、癌症全周期管理、城市生物医药竞争力

21世纪新健康研究院 高级研究员 朱萍 研究员 武瑛港

虽然近十年来，我国癌症5年生存率已从30.9%上升到40.5%，提高了近10个百分点。

但我国癌症防治形势依然严峻。我国2020年新发癌症病例超过400万，死亡病例超过300万，新发病例数和死亡病例数均居世界第一。

但也不用“谈癌色变”，因为“癌症是可以预防的”。在《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019-2022年）》中也强调要预防为主、防治结合。

为此，21世纪新健康研究院一直高度关注癌症防治领域。继推出21CC（cancer care 癌症关注）专题系列报道之后，2021年11月5日，在2021年（第五届）中国大健康产业峰会上，21世纪新健康研究院从癌症预防、诊断、治疗、预后等各个环节领域征选发布了超40个优秀案例。此外，还发布了《21CC中国癌症早筛趋势报告》（下称《报告》）。

2022年，21世纪新健康研究院将继续关注如何让肿瘤患者更便利地就医，如何更好地推动药物、器械与治疗结合的癌症精准治疗，如何让“愈后”患者更好地与癌共存等问题，对此后续我们将推出更详实报告进一步深入探讨，助推中国癌症防治战略目标实现。

抗肿瘤创新药频出 推动传统治疗到精准医学

据21世纪新健康研究院梳理，传统癌症治疗方法主要包括手术、放疗和化疗，可以单用或联合使用，在长达一个多世纪的抗肿瘤斗争史中发挥着不可磨灭的作用，挽救或延长了无数生命，进入21世纪，建立在精准医学基础上的靶向治疗具有针对性高、副作用小等优势。近年来，癌症免疫疗法又进一步提高癌症的治愈率和存活率，成为肿瘤治疗史上的新里程碑，被誉为“癌症治疗的第五支柱”。

与此同时，新一代测序技术的出现进一步促进精准医学发展。

有研究显示，新一代基因测序技术可以对基因组、表观基因组、转录组、蛋白质组以及代谢组数据进行测定，而计算机分析和处理能力的迅速发展和生物信息学的崛起，使研究者们能够从数据中挖掘与癌症治疗药物有关的生物标志物，从而更精准、更系统地揭示不同疾病的分子机制。

另外，从国内癌症用药结构的变化也可以看到我国癌症诊疗的持续发展。

21世纪新健康研究院梳理PDB药物综合数据库数据发现，从2012年至2018年样本医院各治疗大类销售占比情况看，抗肿瘤药占比明显提升，到2018年，抗肿瘤药销售额已达264.68亿元，其中靶向小分子药物占比由2017年的9.39%上升至2018年的12.59%，主要由于吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼2018年销售额较2017年大幅上涨，分别同比上涨76.20%、18.17%、44.51%。

据梳理，2018年全年样本医院药品销售额Top20中有3个抗肿瘤药品，2019、2020年增加至4个和7个，2021年上半年Top20中有6个抗肿瘤药品，蛋白激酶抑制剂类和单克隆抗体类抗肿瘤药使用量及金额均出现明显上涨。

中国用药结构不断变化、肿瘤药市场不断扩大，与此同时肿瘤创新药也在不断发展。

针对国内肿瘤药创新情况，国家药监局药品审评中心(CDE)官方数据统计，2020 年CDE 共接受申请注册 9768 项，其中60%为抗肿瘤药申报，2020 年批准的777 项抗肿瘤药物临床试验申请项目覆盖了150 个靶点。

据国家药监局网站，截至2021年12月27日，已经有24款创新药物（不包含疫苗和中药）在2021年获批上市，创下近3年来新高。2020年获批创新药有14款，2019年则为16款。

为此，随着国产创新药密集进入收获期，2022年，21世纪新健康研究院将深度聚焦获批国产创新药的商业化，计划推出《国产创新药商业化竞争报告（pd-1篇）》《中国创新药商业化路径报告》系列研究报告。

癌症防治技术进步：从早筛早诊早治到带癌生存

癌症是多病因、多过程、多结果的全身性复杂性疾病，虽然目前靶向治疗、免疫疗法等快速发展，给癌症治疗带来希望，但早筛、早诊、早治仍对提高癌症患者生存率至关重要。

总之，随着癌症早期筛查的不断普及和治疗手段的进步，越来越多患者可以实现带癌生存，癌症也逐渐出现慢病化趋势。

据21世纪新健康研究院分析，肿瘤患者具有个体差异性大、并发症与不良反应管理难度大、电话随访不尽如人意、异地就医现象普遍、医疗资源地区间差异大等特点，这些均成为患者院外管理难点所在。

对此问题，互联网医疗的快速发展或许可以发挥重要作用，如疾病科普、挂号问诊、线上咨询、远程会诊、报告查询、查看处方、医患沟通、医生对患者的线上管理等功能，均能够帮助患者管理肿瘤疾病。

为此，2022年，21世纪新健康研究院将深度聚焦癌症的全生命周期管理研究。一是计划推进21CC癌症精准治疗报告、互联网+癌症诊疗报告等研究产品；二是在2021年的基础上，继续推出“健康中国·21CC”优秀案例征选活动，并进一步扩大征选范围。

此外，在疫情背景下，生物医药正成为全球新的竞逐高地，中国生物医药创新实力正处于从全球第二梯队向第一梯队跃升的关键进阶期。而国内各大生物医药产业园区却是中国生物医药创新发展的摇篮和源泉。2022年，21世纪新健康研究院将走访国内重点城市，以生物产业园区、企业孵化园区为圆心，叠加区域重点企业，深度探访中国生物医药的创新源头，将研究推出《2022中国城市生物医药竞争力》等报告内容。

同时，随着新冠病毒新的变种席卷全球，2022年全球战“疫”仍难见“拐点”，新一轮的全球大流行将不可避免。为此，21世纪新健康研究院将继续关注全球新冠疫苗的应用和新冠治疗药物的研发，计划研究推出《全球新冠疫苗商业化应用报告》《全球新冠治疗药物研发趋势报告》等。