《“十四五”医药工业发展规划》出台 ,全行业研发投入年均增长10%以上

21世纪经济报道 缴翼飞

21世纪经济报道 见习记者缴翼飞 北京报道

1月30日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。

《规划》明确提出了未来5年的发展目标和15年远景目标:到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高。到2035年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。

《规划》指出,“十三五”期间,规模以上医药工业增加值年均增长9.5%,高出工业整体增速4.2个百分点,占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%;规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%,增速居各工业行业前列。

值得注意的是,《规划》将“十四五”时期规模以上医药工业的营业收入、利润总额年均增速设定为保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右。

中国医药工业信息中心主任郭文对此解释,营业收入、利润总额的目标设置相对保守,一方面考虑到在当前医药行业控费降价的大趋势下,行业利润很难保持在大基数下的高速增长,另一方面是由于“十四五”时期恰逢医药工业高质量发展以及创新驱动转型的重要时期,需要为医药工业预留出一定的缓冲空间,而非一味鼓励大规模高速增长。

值得注意的是,本次《规划》将“加快产品创新和产业化技术突破”列为首要重点任务,要求“十四五”时期全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

“创新化和高端化是未来医药行业绕不开的主题,创新投入成本会有明显的提升,‘十四五’第一年创新药获批数量创历史之最,高达68个,相比于2020年增长了50%,可见现在政策支持和企业对创新的重视程度之大。”郭文告诉21世纪经济报道,“十四五”期间也将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。

同时,在供应保障方面,《规划》指出,目前应对重大公共卫生事件的能力需增强,企业开发罕见病药、儿童药积极性低,小品种药仍存在供应风险。

《规划》在全面总结新冠肺炎疫情相关工作经验的基础上,要求加强医药储备体系建设,根据应对新发、突发传染病等重大公共卫生事件需要,开展前瞻技术布局,提高常态保障水平,提高疫苗应急研发生产能力,加强疫苗供应保障,进一步推动传统疫苗升级换代,提高疫苗接种的安全性和顺应性。

此外,《规划》还对药品及医疗器械质量管理、企业绿色化、数字化、智能化发展等方面做了进一步要求,将制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度控制目标。

从上述内容可以看出,医药行业数万亿元的市场空间,既面临着改革的红利,也存在挑战,关键在于如何把握机遇。医药产业发展需要转变观念,调整产业结构,让创新、提升、转型升级成为产业发展的新动能。

郭文指出,《规划》适应了新的政策环境和经济环境,而且更多的是一个引导性的文件,企业应明确其导向思路,并结合自身的整体战略进行部署,加快推进产业结构升级。

(作者:缴翼飞 编辑:周上祺)