骨科创伤耗材集采扩围，17地区联盟启动带量联动采购

21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道 2月9日，天津市医药采购中心发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（下称《工作方案》），天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、陕西省、甘肃省等17个地区组成联盟，实施联合带量采购。

带量采购品种包括接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材，分为三个采购包。

值得关注的是，本次并非采用谈判方式，而是带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟（下称“河南联盟”）带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品。

综合多位业内人士对21世纪经济报道的分析，河南联盟带量采购价格降幅明显，平均达88.65%，另外本次京津冀“3+N”联盟带量联动属于“双向选择”，与竞价谈判不同，企业能掌握一定价格主动权，因此产品价格变动可能不大，同时部分头部企业较关注产品在多省的供应效率和伴随服务质量等问题。

带量联动、带量分包

带量联动、带量分包是本次骨科创伤耗材带量采购的重要特点。

某医械企业相关负责人向21世纪经济报道记者分析，带量联动就是不用再进行谈判，直接增加多个地区，进行联动限价，比较高效。比如河南联盟已经完成创伤类耗材的带量采购，那么京津冀“3+N”联盟就直接用中选价格作为限价，最终企业中选价格可能变化不大。

另外，部分企业在河南联盟带量采购中出于价格策略或者市场考虑等因素，可能把价格报高了，最终未能中选，那么在本次京津冀“3+N”联盟带量联动中，这部分企业仍然有机会参与，价格上限以河南联盟带量采购的平均降幅来确定。

根据《工作方案》，在河南联盟中选的产品，以其中选价格为京津冀“3+N”联盟带量联动的供应价格上限；在河南联盟非中选的产品，产品按同一采购包各中选生产企业代表品降幅的平均值，确定供应价格上限。

据了解，2021年7月，河南、山西、江西、湖北、重庆、贵州、云南、广西、宁夏、青海、湖南、河北组成十二省（区、市）采购联盟，完成普通接骨板、锁定（万向）加压接骨板和髓内钉三大类骨科创伤类医用耗材带量采购，价格平均降幅88.65％，最高降幅95.78%。

除了带量联动，带量分包也是骨科创伤耗材带量采购的重要特点。河南省医保局显示，骨科创伤类医用耗材种类繁多，在售产品规格型号数近700万个，占所有医用耗材的一半以上。联盟采购中，根据产品特点和临床功效，合并为普通接骨板、锁定（万向）加压接骨板和髓内钉三个采购包，并将接骨板、髓内钉及其配件整合成系统，统一确定基准价，保证各采购包内统一竞价，公平竞争。

上述负责人表示，三个包的产品特点和价格均有区别，包一、包二属于髓外治疗系统，分别为普通接骨板系统和锁定加压接骨板系统（含万向），后者有锁定加压等功能，相比前者较高级、价格也较高，临床使用普遍，普通接骨板目前临床使用较少，包三的髓内钉系统属于髓内治疗，功能属性与包一包二有明显区别。

据分析，带量分包的方便之处在于，企业只需在每个包内选取一个代表品进行报价即可，不用针对每个规格耗材报价。

上述负责人进一步表示，每个包内产品价格并不相同，所以会设置二级目录，比如包一“普通接骨板系统”为一级目录，细分的“锁骨接骨板、肱骨接骨板”等为二级目录，不同二级目录产品价格不同，带量采购时的基准价也有所不同。

但是企业报价时，只需选取一个代表品进行报价，中选后，包内其他产品价格降幅与代表品相同，即价格不同、降幅相同。“每个包内，二级目录下产品价格差异大致在10%左右，不会太大。”

据了解，根据河南联盟的带量采购文件，每个采购包由企业按照代表品进行投标，拟中选企业根据代表品价格计算各包拟中选降幅，再根据拟中选降幅计算包内其他产品的中选价格。

平均价格从9360元降至987元

医疗器械招投标服务平台泰茂招标网曾分析，河南联盟带量采购时，企业已经在价格方面作出很大让步，若有北京和天津加入，价格或许会进一步下调，若没有其他地区加入，很难引起价格的大幅变化。根据《工作方案》，本次共有包括京津冀在内17个地区进行带量联动。

据了解，河南联盟骨科创伤类耗材带量采购中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

一位业内人士告诉21世纪经济报道记者，2020年11月冠脉支架国家集采后，价格平均降幅有93%，河南联盟的带量采购紧跟其后，企业为成功中标，报价普遍较低，最终中选价格已经是很低水平，“另外，骨科创伤类耗材还有紧急救援的特点，需要医院有充足备货，那么对企业来说就相当于压货，也有一定成本，因此很难继续降价。”

另一位业内资深人士向21世纪经济报道记者表示，除了支架集采的氛围影响，河南联盟带量采购的淘汰机制也是企业降价的重要因素，“如果不中选，被淘汰，就可能丢掉十二省的主要市场。”

根据河南联盟带量采购文件，创伤耗材竞价的淘汰率为30%——企业在各自分组内进行报价，按照价格由低到高确定拟中选企业，A组中选率70%，B组中选率70%。河南省医保局信息显示，共101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中国内企业76家，外资企业13家，最终71家企业产品拟中选。

据梳理，中选产品中，普通接骨板产品最低价降到167.11元，为北京理贝尔生物工程研究所有限公司的手部接骨板；锁定加压接骨板系统（含万向）最低价降至343.87元，为苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司的锁骨接骨板；髓内钉系统最低降至187.26元，为北京理贝尔生物工程研究所有限公司的弹性髓内钉。

上述业内资深人士告诉21世纪经济报道记者，以锁定加压接骨板系统为例，平均中选价格为987元左右，低于此价格20%的产品，价格可能过低，因为中选价格还包含了伴随服务成本，大约300-400元，如果是偏远地区，伴随服务成本可能更高。

那么低于平均价20%报价的企业，在配送工作中可能会面临挑战，但是骨科创伤的手术对于下沉市场（县域）的及时配送非常重要，因为骨科创伤是急诊手术，需要在当地治疗。

此前国内某大三甲骨科主任曾对21世纪经济报道表示，骨科伴随服务的成本整体包括手术跟台、手术器械消毒，以及企业的配送、管理、运营等成本，其中手术跟台每次约200-300元。参与人工关节国家集采的某企业相关负责人曾对21世纪经济报道表示，骨科伴随服务成本整体在500元左右。

“所以本次京津冀‘3+N’带量联动很难继续降价，一方面因为河南联盟带量采购降幅已经很大，另一方面头部的企业现在很重视产品的供应和配送，希望能通过带量采购真正解决患者的可及性，包括价格以及配送效率等问题。”上述资深人士说道。