受多种因素叠加影响,无论是政策层面还是民众意识层面对于疫苗的认知不断增强,这也让我们对中国疫苗市场的发展充满信心与期待。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 过去一年,面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战,全国上下共同努力,统筹疫情防控和经济社会发展,全年主要目标任务较好完成,“十四五”实现良好开局。
今年政府报告指出,防控成果持续巩固。落实常态化防控举措,疫苗全程接种覆盖率超过85%,及时有效处置局部地区聚集性疫情,保障了人民生命安全和身体健康,维护了正常生产生活秩序。
在今年全国两会上,代表委员们提出了多个与疫苗接种相关的建议,政府工作报告中也提出,强化药品疫苗质量安全监管。新冠疫情大流行背景下,公众对疫苗在阻断传染病传播、保障人民群众身体健康和维护公共健康安全作用方面,比以往了解得更深入了。与此同时,疫苗在应对重大新发突发传染性疾病、维护国家公共卫生安全方面的作用更加凸显。
疫苗事业是卫生健康事业重要组成部分,全面推进疫苗接种共同构建免疫屏障,助力健康中国建设。
作为全球最大的疫苗供应商以及首批进入中国的跨国药企之一,葛兰素史克(GSK)副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣近日在接受21世纪经济报道记者采访时表示,当前,中国正面临人口老龄化、医疗资源分布不均衡、癌症和慢病高发等诸多挑战,2020年伊始席卷全球的新冠疫情更加重了公共卫生压力。受多种因素叠加影响,无论是政策层面还是民众意识层面对于疫苗的认知不断增强,这也让我们对中国疫苗市场的发展充满信心与期待。
“GSK在华产品线覆盖预防性疫苗和治疗药物,这与‘健康中国2030’规划纲要非常契合。当前,GSK正向专注于疫苗、特药和普药的创新成长型公司转型,全新GSK公司将继续与产业链上下游的合作伙伴携手,不断促进创新药和疫苗的可及性与可负担性,助力实现国家‘全方位全周期保障人民健康’的宏伟愿景。”齐欣说道。
中国疫苗市场前景广阔
疫苗对于推动全民健康也有着非常重要的价值和意义。因为疾病预防是保障人民健康的第一道屏障,而疫苗是最经济和有效的疾病预防手段之一。一方面,疫苗的价值就是生命的价值,它使人们免遭可预防的疾病威胁。WHO数据显示,每年通过接种疫苗能够避免200-300万例的死亡。
另一方面,疫苗也是最具成本效益的疾病预防控制手段,可以减少昂贵的医疗费用,增加社会财富。美国的一项免疫接种成本效益研究显示,对免疫接种投资1美元,可以节省2至27美元不等的医疗费用。
基于此,疫苗市场迎来广阔的发展空间。根据EvaluatePharma的测算,全球疫苗市场规模从2016年的275亿美元增长至2019年的325亿美元,2016-2019年复合增速5.7%,并有望于2022年增长至407亿美元(不含新冠疫苗)。在中国,随着重磅品种陆续获批,国内疫苗市场规模也呈加速增长趋势。另据灼识咨询的测算,我国疫苗市场规模(不计新冠疫苗)从2016年的240亿元增长至2020年的640亿元,2016-2020年间复合增长率20.6%,主要由二类苗驱动,预计我国2022年疫苗市场规模有望达到890亿元。
在谈及中国疫苗市场当下的发展现状时,齐欣指出,目前,中国疫苗市场的发展前景较好,具体可以从三方面来看:首先,宏观政策层面,中国正在积极推进“健康中国2030”战略,提高全人群预防疾病的健康意识,同时还在积极开展药品审批改革,加快国外创新药品和疫苗进入国内,这为我们提供了政策利好和更大的发展机遇;
其次,大众观念层面,在政府、医学界、公益组织和企业等多方的共同努力下,大众由过去认为只有婴幼儿才需要接种疫苗,逐渐意识到成人也需要接种疫苗来抵御疾病。近年来疫苗的价值得到越来越多人的认可,大众对于疫苗的关注度也越来越高;
此外,市场需求层面,在GSK看来,中国的成人疫苗市场还有巨大的发展空间。一方面,中国拥有庞大的人口基数,同时还面临人口老龄化趋势,老百姓对健康生活和疾病预防的需求与日俱增。另一方面,肆虐全球的新冠疫情更加强化了大众对疫苗预防疾病的关注和认知。
据21世纪经济报道记者梳理,目前,GSK多款疫苗已经进入中国市场。例如,重组带状疱疹疫苗欣安立适作为国家首批48个临床急需新药中唯一一个疫苗产品,于2019年5月在中国获批,并已于2020年在中国上市,也是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白。而目前可预约接种的城市已由最初的几十个迅速扩展至全国284个城市,覆盖超过4700个疫苗接种点。
“GSK在选择引进哪款产品时往往会参考当地的疾病谱,以保证我们的创新产品能够真正符合中国市场未被满足的健康需求。GSK目前在中国上市的疫苗产品在国家利好政策的助推下,已经不断加速落地中国市场。”齐欣说道,面向未来,GSK在不断探寻疫苗领域更多可能性。截至2021年7月,GSK有19个候选疫苗正在研发中,涵盖呼吸道合胞病毒感染、脑膜炎、疟疾、乙肝治疗、轮状病毒感染、艰难梭菌感染等多个领域。
联手赛诺菲竞速新冠疫苗下半场
除了聚焦呼吸道合胞病毒感染、脑膜炎、疟疾、乙肝治疗、轮状病毒感染、艰难梭菌感染等多个领域,在全球跨国药企竞速新冠疫苗市场之际,GSK也不缺席。近日,葛兰素史克(GSK)和赛诺菲(Sanofi)联合宣布,双方计划同时提交其联合开发的重组蛋白新冠疫苗的3期有效性试验数据和作为加强针的临床数据,寻求监管批准。
据21世纪经济报道记者了解,这款疫苗为需要冰箱冷藏的佐剂型蛋白疫苗。在接受了已获批mRNA或腺病毒疫苗基础免疫的受试者中,赛诺菲-葛兰素史克疫苗加强针对于不同疫苗平台与年龄组的受试者,使中和抗体水平显著提高18至30倍。当接种2剂次赛诺菲-葛兰素史克的疫苗用作基础免疫,随后继续使用该疫苗进行加强免疫,中和抗体水平与注射加强针前的水平相比提高84至153倍。
目前,两家公司正在与包括美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)在内的监管机构进行讨论,并计划提交该候选疫苗生成的全部数据,以支持监管授权。值得注意的是,在当今充满挑战的大流行环境中,这款重组蛋白新冠疫苗能否抢占后半场市场,让这两家老牌疫苗巨头重回全球疫苗“王者”宝座,也备受关注。
“赛诺菲-葛兰素史克疫苗加强针以及基础免疫3期疫苗的效力试验结果让我们对这种疫苗有助于实现控制新冠疫情充满了信心,同时,我们与赛诺菲一起,与‘新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)’达成了意向声明,以确保有效的新冠疫苗在国际上的公平分配。我们期待着与全球监管机构积极沟通,采取下一步措施将这款疫苗推向市场。”对于这款重组蛋白新冠疫苗的市场前景,齐欣也较为看好。她表示,疫苗的研制成功,使我们的科技水平得到了进一步的提升,对今后有可能发生的疾病大流行或者大暴发有更多的应对工具,为以后可能发生的突发公共卫生事件做好准备。
据21世纪经济报道记者获悉,除了与赛诺菲的合作,GSK还与Medicago和SK bioscience合作开发佐剂化的基于蛋白质的候选疫苗。今年2月,GSK/Medicago植物源性新冠疫苗Covifenz已获加拿大卫生部批准上市。GSK还与德国生物技术公司CureVac合作开发下一代多价mRNA新冠疫苗,以期在一款疫苗中解决多种新兴变体的问题。除疫苗外,GSK与Vir Biotechnology合作研发的抗体药物Sotrovimab,目前已在多个市场获得成功。此外,GSK在疫情之初就做了一个决策,为疫苗研发公司提供好的佐剂产品。
“GSK拥有成熟的全球生产和供应能力,在9个国家拥有12个世界一流的疫苗生产基地,且所有的战略疫苗生产基地都得到了FDA的批准。此外,GSK建立了标准高效的质量管理体系,将高达70%的疫苗生产时间用于质量控制,以确保疫苗质量。”齐欣介绍道,GSK正是凭借着强大的供应链,得以将安全有效的高质量疫苗输送到全球各个地区。
眼下,庞大的新冠疫苗市场需求引得全球疫苗厂商竞相角逐,从GSK的新冠疫苗市场布局可知,公司的业务重点布局在了其具有顶尖优势的疫苗佐剂生产上,并且利用自身的资金优势直接联合其他公司共同聚焦新冠候选疫苗研发。未来,在此战略之下,GSK作为疫苗领域的巨头后续商业化结果究竟如何?值得我们期待。
(作者:季媛媛 编辑:徐旭)
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