解码IVD企业年报：疫情多点散发推动检测业绩强增长 价格回归理性高毛利不再

21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 鹿思佳 广州报道 随着奥密克戎不断肆虐，国内新冠病毒“核酸检测+抗原检测”的组合成为疫情早发现、快处置的利器。新冠疫情全球大流行两年多来，新冠病毒检测需求成为拉动IVD行业企业营收的重要增长点。特别是2021年，国内本土疫情呈多点散发态势，区域大规模核酸检测需求仍然强劲。

据21世纪经济报道记者梳理，目前多家IVD行业龙头上市企业已发布2021年度业绩数据。

其中，达安基因（002030）2021年全年实现营收76.64亿元，同比增长43.49%；归属于母公司所有者的净利润36.18亿元，同比增长47.74%。 

万泰生物（603392）2021年实现营业收入57.5亿元，同比增长144.25%；归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%。

振德医疗（603301）2021年实现营业收入50.92亿，同比下降51.04%；归属于母公司所有者的净利润为5.96亿，同比下降76.63%。

凯普生物（300639）2021年内营业收入为26.73亿元，同比增长97.34%；归属于母公司所有者的净利润为8.52亿元，同比增长134.97%。

菲鹏生物招股书（注册稿）显示，2021年实现营业收入23.32亿元，同比增长118.44%；归母净利润14.76亿元，同比增长133.07%。

疫情反复：IVD企业业绩强增长

疫情反复之下也一直给相关板块企业带来一波波行情。

达安基因属于体外诊断行业，是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的企业。

新冠疫情暴发前，达安基因的业绩并不突出，2017年至2019年，公司营收分别为15.42亿元、14.79亿元和10.98亿元，归母净利润分别为0.86亿元、1.02亿元和0.92亿元。

新冠疫情暴发后，达安基因研发出新冠病毒核酸检测试剂盒并于2020年1月28日通过国家药监局审批。公司业绩也在2020年迎来爆发式增长，营收和归母净利润分别为53.41亿元和24.49亿元。

2021年反复的疫情无疑是助推公司业绩增长的强催化剂。达安基因2021年财报显示，全年将新冠核酸检测试剂的生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，向市场供应核酸检测试剂数亿人份，充分保障市场供给，对公司业绩产生了积极影响；达安基因的新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）实现营收48.94亿元，同比增长64.48%，毛利率高达88.65%。

从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的万泰生物2021年总营收同样增长显著。万泰生物年报显示，影响公司经营业绩的主要因素有两个：一是公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长；二是因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。

万泰生物2021年财报数据显示，疫苗贡献了33.63亿元的营收，体外诊断贡献了23.39亿元营收，分别占公司总营收的58.48%和40.68%。

2021年，万泰生物共有18种新冠检测试剂获得48项国际认证，包含欧盟、美国、澳大利亚以及WHO，其新冠抗原自检试剂相继获得德国、法国和欧盟认证。此前，万泰生物的抗原检测试剂产品也获得国内批准。

凯普生物专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售。其年报显示，公司2021年以集团作战模式持续参与新冠疫情防控工作，完成核酸检测人次近5000万人次，实现医学检验收入16.43亿元。

菲鹏生物的主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售。其3月20日更新的招股书（注册稿）显示，公司2021年获得靓丽业绩主要是根据疫情发展情况，继续有效把握市场需求，与新冠相关的抗体、试剂半成品及试剂维持了高增长态势，同时仪器销售亦有较快增长。根据深交所官网披露，菲鹏生物已于3月3日过会，目前审核状态为提交注册。

价格回归：企业高毛利下降

2021年，在国家的价格调控及行业竞争下，新冠相关产品价格回归理性，部分企业销售收入及毛利率下降。全球疫情反复下国际货运运力不足、汇率波动等因素也对部分企业的境外收入产生影响。

振德医疗是一家集研发、生产、销售为一体的“医疗+健康”产业协同发展的企业。在医疗领域，公司主要产品线涵盖造口与现代伤口护理产品、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品及压力治疗与固定产品；在健康领域，公司的主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品。

振德医疗2021年实现境内收入21.53 亿元，较上年同期下降19.10%；实现境外收入27.54 亿元，较上年同期减少63.99%。

振德医疗2021年报显示，公司经营利润较上年同期变动的主要原因是报告期内防疫类防护用品价格回归致销售收入和毛利率下降；同时报告期内全球货运运力供不应求、汇率波动及部分原材料价格上涨，对公司毛利率产生负面影响及境外业务部分订单延期交付，影响公司经营利润。

义翘神州（301047）主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务，此外也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。

2020年新冠疫情暴发后，义翘神州研发出了360多种新冠病毒研发急需的相关重组蛋白、抗体及基因等关键试剂产品，下游需求旺盛，带动全年业绩高速增长。2020年年度，义翘神州营业收入较2019年增长782.77%，其中新冠病毒相关产品收入占84.07%。 

2021年伴随公司高毛利新冠业务占比逐渐减少，义翘神州整体经营逐渐回归常态化。2021年度，义翘神州新冠相关试剂产品实现收入约6.1亿，同比下降55%；非新冠病毒相关业务收入3.59亿元，同比增长41.41%，占公司营收比重37%。

义翘神州年报显示，公司2021年整体业绩下降主要系新冠病毒相关业务受疫情变化、防控政策、市场竞争等因素影响，新冠产品需求自然下降所致，非新冠病毒相关业务保持了持续快速增长。

未来前景：IVD市场规模保持高增速

近年来，分级诊疗政策作为我国医疗体制改革的重要方向，一方面使得基层医院诊疗量增加，另一方面让基层医院对基本检验设备和试剂的需求也逐渐加大，国产优质IVD产品不断发展和应用。

随着中国人口老龄化以及国民健康意识提高，我国IVD市场规模呈现出高速增长的态势，根据医械研究院统计和测算，2018年我国体外诊断市场规模约为604亿元，同比增长18.43%，2019年为713亿元，近5年我国IVD行业CAGR达15.91%，预计未来3年行业继续保持15%左右的高增速，市场规模在2022年有望达到1085亿元。 

体外诊断有许多不同的分类方法，根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物学诊断、血液学诊断和尿液诊断等类别，其中生化诊断、免疫诊断和分子诊断是我国体外诊断行业的三大类品。

新冠疫情影响下，新冠检测产品成为不少IVD企业的主要营收业务。目前，国内多省份对新冠检测试剂采取集中采购模式，大大压缩了利润空间，限制了新冠检测产品销量的增长。

对此，业内人士也纷纷表示，鉴于目前新冠疫情的不断发酵，新冠检测试剂赛道仍将是个热门赛道。

3月11日，国家卫健委发布消息，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。国家政策带动下，不少企业加快研发抗原检测产品。业内人士表示，表面上看，“带量采购”、“两票制”、“重点支持检验科建设”会大幅压低IVD诊断试剂和器械的销售价格，不利于IVD产品提供商的发展。但从另一角度看，“带量采购”和“两票制”会加快IVD企业生产仪器和试剂的国产化进步，利好深耕中高端体外诊断技术的国产厂商，推动头部企业巩固市场地位、加快技术迭代升级。