药品网络交易第三方平台新规能否落地存变数，专家称“加强监管仍是趋势”

21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道  日前，《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）历时一个月的公开征求意见已截止。然而，这个尚处于胎动中的新法规却引发了市场广泛关注，特别是《征求意见稿》新增的第八十三条中“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”，更是在6月22日一度冲上热搜话题榜第一，并引发A股、港股医药零售概念板块震荡。

尽管目前业内对于“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”的解读有不同，但是目前新规尚未送审，修订草案仍处于征求意见阶段，离最终出台落地还有一段距离，这期间仍存在变数。对此，南开大学法学院宋华琳教授也向21世纪经济报道记者指出，上述仅是征求意见稿，还有讨论空间。

同时，有业内分析人士向21世纪经济报道记者表示，目前网上购药已经逐渐成为消费者的习惯，也是趋势所在，上述条例出现在征求意见稿中，实际是监管层在明确地推进主体责任负责制，确定销售主体责任。

不过，对于资本市场的反应，一位接近监管层的业内人士向21世纪经济报道记者指出，“这是市场过度解读了，该消息只是诸多征求意见之一。”不过该人士也指出，在医疗器械领域也有过类似讨论，参照已经有法规明确平台不直接参与经营器械，但现在平台上也同样有所谓自营产品在售，红线在于销售企业跟平台不是一个经营主体，但不排除可以是关联企业。

新规能否落地仍存变数

《征求意见稿》第八十三条规定：药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，未经备案不得提供药品网络销售相关服务。

第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系，设置专门机构，并配备药学技术人员等相关专业人员，建立并实施药品质量管理、配送管理等制度。第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。

而《征求意见稿》对第八十三条的内容定位是“第三方平台管理义务”，由此有业内分析认为，第八十三条规定主要是明确了医药电商平台做自营与第三方的界限，如果该条款落地，可能直接影响平台自营业务。

从营收看，目前阿里健康以及京东健康自营占比较高。在阿里健康2022财年年度业绩中，报告期内，录得收入206.77亿元，其中以阿里健康品牌运营的自营药房药品收入占比达到64%。京东健康方面，2021年全年，实现收入307亿元，其中以京东大药房为主要载体的自营收入为262亿元，占比也达到85%以上。

一位参与过国家药监局座谈会的医药电商企业相关负责人向21世纪经济报道记者指出，从实践来看，平台+自营是一个常见的商业现象，在各个行业普遍存在；另外，大部分平台和直营也并不是一个法律主体，可能对实际影响也是有限的。

从上述新规来看，国家监管要进一步明确医药电商平台在自营和第三方业务的界限，这是目前比较明确的信号。不过，上述负责人透露，对于上述表述监管层也表示要慎重考虑。

宋华琳则向21世纪经济报道记者指出，第三方平台是看门人，既有监管义务和责任，同时平台也可能从事销售活动有自营。但实际中，平台已经有优势，可以收集很多信息，也可以看到很多其他竞争者数据及情况，甚至一些患者信息，因此包括线下药品经营企业等也会有意见，为此该《征求意见稿》提出此条例。实际上，公平竞争，防止滥用市场支配地位，我国也出台了《反垄断法》、《反不正当竞争法》等防止“既当裁判者又当运动员”。

划 “界限”加强监管是趋势

另有同样参与过国家药监局座谈会的某医药电商相关负责人向21世纪经济报道记者指出，该政策的本意是为了明确自营和第三方平台的界限，也即相应经营主体的划分，方便监管侧进行精细化监管，但“界限”不是“禁止”。

值得注意的是，此次《征求意见稿》没有更进一步明确该条款的具体解释，有业内人士认为，后续会给出具体解释，但根据目前各方反馈，可能与电子商务法、药品管理法等上位法中的有关条款存在冲突点。另外，现阶段也只是征求意见稿，还需看最终文件的相关表述及要求。宋华琳也指出，上述仅是征求意见稿还有讨论和修改空间，并指出目前市场经济要放管服，要加强事中事后监管创新。

但值得注意的是，接受21世纪经济报道记者采访的专家以及医药电商企业都一致认为的是，对于医药电商，国家加强监管势在必行。宋华琳也强调，第三方平台不能用收集到的信息用于经营、自营，并打压其他企业，最高法院关于电商纠纷中的司法解释也指出，电商平台自营或标记一些商品若出现问题需要承担相应民事责任，民法典有侵权编等。“通过事中事后监管，若有违法行为可以行政处罚、告诫、约谈，侵犯消费者权益则承担民事责任。”

此前，中国卫生法学会常务理事、北京市华卫律师事务所副主任邓利强在接受21世纪经济报道记者采访时表示，近年来，网上购药已经成为社会大众依赖的一种模式。但是，一些案例表明，在网上购药可能会出现虚假药店、不合格药店、虚假广告等问题，导致患者很有可能购买到并不合规的药品。由于医药电商本质是流量主导的市场，拥有大流量的第三方平台一直是这个市场的主流，所以，从侧面反映出，加强对第三方平台的监管已经成为一大趋势。 

此外，有业内人士还指出，若“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”这条征求意见落地的话，可能可以平衡线下药店与线上平台之间的利益。实际上，随着医药电商的发展，近年来线上平台自营药品的扩张，直接影响着线下药店的发展，此前也一直有博弈。若这条规定落实的话，会直接利好线下药店的发展。这也是为何22日，线下零售药店概念股出现集体大涨。