创新周｜诺辉健康朱叶青：守正出奇，癌症早筛行业的创新之路

21世纪经济报道记者 魏笑 深圳报道 “自2015年成立以来，诺辉健康一直专注于在研发以及商业化方面进行创新。我们希望能够把癌症早筛等前沿技术转化成产品，通过临床、合规验证，然后推向市场，让更多人群获益。”

近日，在南方财经全媒体集团发起，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院主办的“中国健康产业创变领导力峰会暨中国健康产业领导力联盟启动仪式”上，诺辉健康CEO朱叶青指出。

癌症早筛技术创新

在技术创新方面，朱叶青表示，我们希望能够把最前沿的癌症早筛技术转化成产品，通过临床验证，再得到合规证明，最终推到市场，使癌症早筛技术创新能够真正落地，让更多人获益。

为在适用于真实世界的前瞻性临床试验中验证产品性能，诺辉健康在中国率先推进前瞻性大规模多中心注册临床试验，其明星产品常卫清®在全国进行了近6000例临床，最终在2020年获批了中国癌症早筛的第一证。

除了坚持前瞻性大规模临床试验外，诺辉健康坚持突破多组学技术研发。“我们不拘泥于某一个技术平台，我们希望能够把生物学方面多组学的技术平台应用到我们的产品中，找到合适的模型分析多维数据来应用于研发相关早筛产品。”

值得注意的是，朱叶青表示，常卫清®这个产品就是该项技术创新的首个成果。“临床试验结果显示，常卫清®对肠癌灵敏度达到95.5%，在目前全球范围灵敏度最高；对癌前病变，即进展期腺瘤灵敏度达63.5%，比美国同类产品高出20个百分点；阴性预测值达99.6%，真正做到了癌症筛查产品的最大程度避免漏检可能；这也是常卫清®能够获国家药监局批准成为‘中国癌症早筛第一证’产品的重要依据。”

“我们认为癌症早筛技术创新必须要做到科学有依据，临床能验证。实际上，诺辉健康一直致力于使创新癌症早筛技术在临床上得到验证，因为只有通过临床验证，才能够真正地出奇制胜。”朱叶青称。

癌症早筛产品商业化创新

在商业化方面，朱叶青指出，诺辉健康以临床市场为根基，进行多元商业化创新，合规是常卫清®实现商业创新的基础。常卫清持有国家药监局批准目前唯一的癌症早筛许可证。

朱叶青指出，在临床市场，常卫清自获批以来，已经先后进入了三大国家级临床指南。“近年来我们也在跟行业里的专家学者合作，希望我们的产品能够逐步成为临床医生的常用筛查工具，从而帮助医生优化临床路径，让更多高风险人群获益。”

除了临床市场外，诺辉健康还在寻求多元商业化创新。“其实，目前大部分IVD产品都是走临床一条路径，我们正努力寻求更多元的商业化创新，加速向消费医疗转换。”朱叶青称。

值得注意的是，癌症早筛目前整体处于早期阶段，市场教育工作仍任重道远。朱叶青曾指出，随着中国癌症早筛行业的发展，新技术、新理念、新标准的创新和发展一定会持续为中国癌症早筛行业提供新动能。但整个行业仍需要持续深入市场教育，推动高风险或目标人群建立早筛这种“治未病”的健康管理理念。

“未来5至10年，我们一方面会提高产品的大众认知度，提高市场渗透率，另一方面，我们会加大力度投入多组学技术的研发，推动前沿技术的成果转化，实现更多高发癌症的居家筛查产品获批拿证和商业化。”朱叶青称。

除中国大陆市场外，国际化研发以及“出海”创新也很关键。

目前，诺辉健康与纳斯达克上市公司Prenetics Group Limited(下称Prenetics)已达成战略合作，共同推动诺辉健康旗下结直肠癌居家早筛产品常卫清在中国香港、澳门、台湾的上市和市场覆盖，并计划同期探索东南亚国家或地区的市场机会。

针对全球化，朱叶青指出，2022年开始诺辉健康将逐渐加快国际化的步伐。6月8日，常卫清已正式进入我国香港市场，在香港上市的定价为3,000港币/份，目前已经进入当地最大的两家私营医疗机构。据公开信息，香港的肠镜在1万港币到2万港币区间。

此外，朱叶青表示，自去年开始，公司出资成立的诺辉创投已早早布局欧美，以及亚洲的一些公司，且取得了不俗的成绩。

不仅是在商业化方面，诺辉健康还希望在产品研发和临床试验方面也能以中国大陆市场为根基，做国际化创新。