国务院联防联控机制答21记者：我国新冠疫苗不良反应报告率为70.45/100万，略低于常规接种疫苗

21世纪经济报道记者 尤方明 北京报道

截至目前，我国已经接种了超过34亿剂次新冠病毒疫苗。疫苗安全性如何？我国是否开展了不良反应的监测，监测结果是怎样的？

7月23日，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健回答了21世纪经济报道记者的上述提问。

冯子健说，不良反应监测数据表明，我国新冠病毒疫苗安全性非常好，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。

记者注意到，这是继2021年5月28日后，我国第二次公开新冠病毒疫苗安全性监测数据。

冯子健介绍称，我国从2005年开始预防接种后不良事件试点监测，2008年建立了基于互联网的全国网络直报系统，用来收集预防接种后的不良事件，2010年各级疾控机构与药品不良反应监测机构实时共享全国监测报告数据，按照各自职责开展对数据的监控和分析评价。2011年和2014年两次通过世界卫生组织对我国国家疫苗监管体系评估，标志着包括接种后不良事件监测系统在内的国家疫苗监管监控体系的表现，达到或者超过了世界卫生组织的评估标准。2022年，我国正在迎接世界卫生组织对疫苗监管体系的再次评估。

冯子健表示，我国启动新冠病毒疫苗接种后，各级疾控机构、医疗机构和药品不良事件监测机构通过这一监测体系，对新冠病毒疫苗接种不良事件进行全面和严密监控，国家疾控中心的专业团队持续监控、分析报告的数据，敏感侦测、分析和评估异常信号，开展因果关联性调查、分析和研判。

截至2022年5月30日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过33.8亿剂次，累计报告预防接种后不良事件238215例，总体报告发生率为70.45/100万。

报告的不良事件中，一般反应占81.29%，发生率为57.27/100万；异常反应占5.47%，发生率为3.85/100万；其中，严重异常反应占0.91%，发生率为0.64/100万；偶合症占9.89%，发生率为6.97/100万；心因性反应占2.42%，发生率为1.70/100万；怀疑接种差错相关反应0.002%，总共4例，包括2例违反禁忌接种，有1例未签署知情同意书，还有1例是在3天内接种2剂次，接种间隔未掌握好。其余0.93%的病例没有确定分类。

上述报告的一般反应中，主要为局部疼痛、红肿、硬结以及一过性发热等症状。在异常反应中，报告例数居前五位为过敏性皮疹，总共是7217例占55.38%，其他过敏反应1309例占10.04%，过敏性紫癜549例占4.21%、过敏性休克366例占2.81%、吉兰-巴雷综合征290例占2.23%。

冯子健说，总的来看，我国新冠病毒疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应报告率均低于2020年全国其他常规接种疫苗的报告水平，这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。迄今，国际上大规模使用我国新冠病毒疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。这些数据充分说明我国新冠病毒疫苗是非常安全的。