医健IPO解码|智翔金泰12个在研产品 拟募资39.8亿进军科创板

21新健康唐唯珂 2022-08-04 14:59

招股书显示,智翔金泰本次募集资金约为39.8亿。目前智翔金泰有12个在研产品。

21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 李妍静 广州报道 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)向上交所递交了招股书,拟登陆科创板,保荐机构为海通证券,坐拥千亿疫苗巨头智飞生物的蒋仁生或将拥有第二家IPO公司。

公开资料显示,智翔金泰的前身为成立于2015年10月的“智翔有限”。而后蒋仁生通过智睿投资控制智翔金泰72.73%表决权,成为智翔金泰实控人。

智翔金泰成立于2015年,作为一家创新驱动型生物制药公司,其常年深耕于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体;在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台。

此外,还需要关注的是,智翔金泰与智飞生物(300122.SZ)为同一实控人,公司与智飞生物在股东、高管以及关联交易方面存在着诸多牵扯。该公司上市的保荐机构海通证券的全资子公司海通创新,持有智翔金泰0.91%的股份,也为公司股东。

招股书显示,智翔金泰本次募集资金约为39.8亿,主要用于抗体产业化基地项目以及抗体药物研发等项目。

目前智翔金泰有12个在研产品,报告期内尚未实现盈利,预计在未来一段时间内,公司仍然存在累计未弥补亏损,亏损金额也可能持续扩大。

持续亏损

生物制药行业向来具有投资风险高、研发周期长等特点。长年累月的药物研发需要耗费大量资金,智翔金泰也不例外。

2019年至2021年,公司在研发上的费用持续增加,从2019年的1.25亿元至2020年的2.28亿元再到2021年的2.95亿元。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,其研发费用也将持续增大。

除此以外,截至报告期间,智翔金泰尚未实现盈利,三年内累计亏损约8亿元。本次提交的招股书中显示,智翔金泰2019年至2021年的营业收入分别为3.11万元、108.77万元和3919.02万元,而净利润则为-1.57亿元、-3.25亿元以及-3.22亿元。

值得关注的是,智翔金泰至今尚未有产品上市销售,因此无主营业务收入,其营业收入来自其它业务,主要是技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入。

截止2021年12月31日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损-19395.67万元,且在未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损将持续增大。

竞争激烈

截至招股说明书签署日,智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,处于临床研究阶段的有五个在研产品。值得注意的是,生物制药的投入大,风险也高,经常高投入不一定会有高收入,处于临床前研究阶段的产品面临的失败风险更高。

今年三月份,智翔金泰分别终止了GR1405和GR1401两个项目的研发,两者均已进入临床试验阶段,分别处于Ⅱ期、I期。

智翔金泰表示,终止两者药物研发的原因均为“药物竞争激烈”,其以PD-L1为靶点的GR1405,至2021年PD-1/PD-L1通路单抗药物已有13家企业有对应商品得到中国获批,并且国内还有多个D-1/PD-L1通路单抗药物处于不同研发阶段。而GR1401为抗EGRF单克隆抗体药物,其终止原因同样与国内市场竞争激烈有关。

激烈的国内市场竞争给智翔金泰的药物研发带来极大的风险性以及不确定性。

而值得注意的是,未来智翔金泰的营收点将很大程度依赖于其研发产品,如果未来产品上市后,销售收入未能按计划增长,产品的商业化进程低于预期。那么智翔金泰的成本及费用可能会大于销售收入的增长金额,导致营业利润持续下降,公司存在亏损金额持续扩大的风险。

目前智翔金泰拥有12个在研产品,进展最快的产品GR1501注射液为一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等,中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市;而GR1801预计将在2025年获批上市,GR1802预计在2026获批上市。产品尚未上市之前,该公司仍然将长期保持亏损状态。

即使产品上市后,依旧面临着诸多不确定因素,其中就需要面对市场竞争。GR1501注射液为一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,目前国内已有三款进口抗IL-17(R)靶点的单克隆抗体注射液同类药物在国内获批上市销售;而GR1801注射液作为一款抗狂犬病毒G蛋白双特性抗体,其中的马抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白已经临床应用了多年,如若上市,GR1801注射液将直接与我国首款重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体奥木替韦单抗注射液竞争;而GR1802的市场对手也同样强劲,我国已有一款进口抗IL-4Rα单克隆抗体注射液度普利尤单抗中重度特应性皮炎适应症在国内获批上市销售并已纳入医保,同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。产品上市后,将面临异常激烈的市场竞争,如果销售收入无法达到预期,对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景将产生不利影响。

而除了激烈的市场竞争,未来产品销售也将受到不同因素的影响,智翔金泰能否实现盈利尚未可知。

智翔金泰在招股书中表明,“未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大;在产品上市后,未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素,公司产品商业化进度可能低于预期,存在亏损金额可能持续扩大,进而可能导致公司触及终止上市标准的,股票将直接终止上市。”

(作者:唐唯珂 编辑:徐旭)

唐唯珂

产经版记者

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