医保目录调整下的中成药：利好政策密集出台驱动集采升级

21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 杨斯琪 广州报道 在利好政策推动下，近年中成药被纳入国家医保目录和集采的步伐持续加快。

经过一周的公示，9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药，其中目录外中成药15个，目录内中成药34个，相比2021年（公示名单中目录外中成药8个，目录内中成药23个）数量有了大幅提升。

近年来，中成药医保支付端政策红利不断，促进中成药在医保目录中的比重不断加大。2019年，中成药和西药在国家医保目录的数量首次持平。

此外，近日全国中成药联合采购办公室正式成立，中成药国家集采即将开始，由湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。9月9日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》，标志着湖北省医疗保障局牵头的第二轮中成药联盟集采正式启动。此次中成药集采涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种药品。

如今，人口老龄化趋势加剧，慢性病患者基数不断扩大，对中成药的刚性需求也随之增长。因此，国家一方面通过集采从采购端降低中成药的价格成本；另一方面通过医保目录动态调整，让更多的创新中成药进入医保目录，从支付端减轻患者的费用。

对此，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对21世纪经济报道记者指出，国家组织带量采购主要是降低药价，让更多的新药进入医保。中成药集采的展开对中药企业肯定会带来冲击，不过可以推动他们转型升级，这分为两种路径：一是去做消费类产品，主要是非医保产品；一种是开发新型中成药。

中成药进医保迎加速度

近年在国家振兴中医药战略推动下，各种利好政策密集出台。

2019年10月26日发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出，大力发展中医诊所、筛选疗效独特的品种、推动中药质量提升、促进中药饮片和中成药质量提升、改革完善中药注册管理、加强中药质量安全监管、完善中医药价格和医保政策、强化中医药预防、康复作用、推进中医药科研、创新20条发展意见，为未来一段时间中医药传承创新发展指明了方向。

2021年12月30日，国家医保局与国家中医药管理局联合发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提出支持中医药传承创新发展建议，将推动医保政策向中医药倾斜，将符合条件的中成药、中药饮片、中药类医院制剂纳入医保支付范围，并且指出中医药机构可暂不实行DRG付费制度同时中药饮片可继续加成25%。

从近几年的国家医保目录调整最终结果来看，2019-2021年分别有23个、40个和3个中成药纳入。2021年国家医保目录调整后，目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。其中，中成药占比近50%。

与此同时，地方也在加大中成药进医保的举措。在国家药品目录892个中药饮片的基础上，广西将531个中药和民族药饮片纳入广西基本医疗保险（含生育保险）和工伤保险基金支付范围，参保人员可报销的饮片数量增至1423个。

值得注意的是，中药配方颗粒作为中药“现代化”产物，也正在加速纳入医保之中。

今年8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。通知显示，医保中药配方颗粒统一编码规则和方法已经制定完成。

这在业界看来，随着中药配方颗粒统一标准工作的推进，各省和医保目录对可支付中药配方颗粒的认定将进一步加大。

此外，去年12月国家医保局发布2021版医保目录，同时明确892种中药饮片可以医保支付，至于配方颗粒等药品省级医保部门可以按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，把符合临床必须、价格合理、疗效确切等条件的药品纳入医保支付范围。

截至目前，安徽、浙江、河北、湖南、北京、附件等多省已经将中药配方颗粒纳入医保支付范围。

严格规范中成药医保支付

各种政策利好之下，医保目录对中成药用药规范也愈发严格。具体表现为对于西医开中成药的管制以及对中成药用药范围、辅助用药目录的限制。

在2019版国家医保目录发布通知中，明确提出各地要严格支付管理。具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方，基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度，加强对医师开具处方资格的核定管理。

在此之前，国家卫健委已发出通知，对西医中成药处方权做了硬性规定：非中药、中医类别医师，要经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。

另一方面，中药的有效性、安全性饱受争议。特别是被各省份定为“辅助用药”目录的常客——中药注射剂，越来越受到国家及地方的严格监管。

北京中医药大学教授朱文涛此前接受媒体采访时解释道，由于中药注射剂成分复杂，过敏反应物质的不确定性及过敏反应种类众多，中药注射剂的不良反应存在不可预知性。

2020版医保药品目录对32种部分基层常用的中药注射剂提出明确要求，只有二级以上医疗机构才能使用，并做了重症、病种等方面的限制。同时，还取消了丹参多酚酸盐和丹红注射液的医保资格。

不仅如此，在各种规范之下，不少中成药被“踢出”医保目录之外。

2019年7月，国家医保局要求各省份需按照40%、40%、20%的比例，在三年内逐步将省内与国家医保目录不相符的增补药品剔除。之后，各地就开始相继发布清理增补名单。

为期三年的清退增补动作接近收官，值得注意的是，从各地公布的清理增补药品来看，中成药占比较大。

举例来看，河北省没有将原增补的乙类药品直接调出医保，而是采取优先纳入国家和省重点监控范围，但当时498个药品中，212个为中成药。今年6月，广西发布的清退增补药品名单中共168个药品，其中155个为中成药。

中成药集采成趋势

相较于化学药，中成药难集采是行业共识。因为中成药独家品种多，此外生产工艺也不同，还缺乏一致性评价。

但是随着各种标准和规则的建立，以及地方的探索，中成药纳入国家集采正式迎来突破。

据了解，此次全国性集采由湖北省、北京市等多达30个联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室。对象涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种中成药。

此次全国中成药联合采购办公室成立，将进一步推动药品集采工作制度化、组织化、常态化实施，促进中成药医保报销全国范围内的统一与规范。

在此之前，中成药集采已在多地启动。2021年12月湖北省牵头19省区组成联盟，开展了一轮联盟形式的中成药集采，97家企业、111个产品中选，基本上是医保药品目录内用量大、采购金额高的药品。这是全国首次中成药联盟集中采购，预计每年可节约药品费用至少26亿元。

对于湖北省发起的首次中成药联盟集采，国家医保局介绍，157家企业的182个产品参与报价，最终97家企业的111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

今年4月，广东省药品交易中心发布《公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知》。此次集采联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省（区），涉及53个大品种，集采产品数量达132个，包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。随后山东省、北京市也相继开展中成药带量采购有关工作。

赵衡对21世纪经济报道记者强调，国家集采主要是降低药价，让更多的新药进入医保。

多年来，中成药行业中一直存在价格虚高问题。据国家医保局医药价格和招标采购司负责人此前公开表示，近年来，国家大力支持中医中药的发展，国家医保局还专门联合国家中医药局出台了支持性文件，但是支持行业高质量发展并不等同于对不合理的、加重群众负担的虚高药价的认可，行业的特殊性也不是虚高药价的避风港。

银河证券认为，长期来看，中成药集采利好具备优质资源的中成药龙头企业，行业集中度有望持续优化。中成药在适应症、分组、炮制方法等方面尚缺乏明确标准，尚未有统一的评价机制，行业集中度提升有助于全行业建立统一的质量保障体系。