进博声音｜如何提高中国医药产业发展质量？毕井泉这么说

21世纪经济报道记者 施诗 上海报道

生物医药产业作为我国战略新兴产业之一，备受政府、高校、企业的高度重视。在进博会期间举办的第五届虹桥论坛“推动产业高质量发展 共建人类卫生健康共同体”分论坛上， 全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示，我们国家人口多、发展快、市场规模大，发展生物医药产业有很多优势。

针对提高中国医药产业发展质量，毕井泉提出了9条建议。

鼓励原创性研发，鼓励临床价值更优药物上市。2021年国家药监局药品审评中心发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》提出，应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，新药研发应以为患者提供更有临床价值的治疗选择为最高目标。

“这些要求，应该成为药物研发的普遍适用的指导原则。”他表示，要从审评审批、临床使用、医保支付多方面采取措施鼓励原创性、临床价值更优的创新药上市和使用，鼓励从中医药宝库中发现具有高价值的原创性成果。对于已有治疗手段的适应症，要鼓励新药研发企业去开发更有临床价值的新药。

提高监管水平和效率。推进生物医药产业高质量发展，要从药品研发全生命周期各个环节与国际通行做法和最佳实践对标，找出差距，完善政策，提高效率和透明度，为科学家和企业提供更加高效、更可预见的服务，提高医药研发的国际竞争力。

使患者能够用上最好的治疗药物。鼓励医疗机构及时采购批准上市的新药，不受医院用药数量限制。“现在每年批准上市的新药只有几十种，不会对医疗机构用药数量的增加构成什么压力，建议调整相关规定。”毕井泉说。

稳定创新药市场预期。稳定市场预期对于新药持续研发至关重要。创新药价格形成机制直接影响企业的市场预期。新药研发高风险的事业，新药上市后能够销售多少数量，销售收入能不能覆盖研发成本，能不能有利润投入新的研发，应发挥市场机制作用由企业自主决策、自担风险、自负盈亏。对于高价格的创新药，医保根据资金情况确定支付标准。

发展高质量仿制药。解决药品可及的有效措施是发展仿制药。要继续鼓励企业开展仿制药一致性评价，落实有关奖励政策，抑制恶性竞争，保证中标药品质量和供应。要明确未通过一致性评价药品文号的退出政策，研究按药品文号收取年度监管费，迫使多年不生产的“僵尸文号”退出市场，减轻监管压力。

规范商业医疗保险发展。建立多层次医疗保障制度的关键是划清基本医疗保险和商业医疗保险的边界，明确商业医疗保险的市场范围，便于保险公司精算，推出有明确承保范围的商业保险产品，便于消费者投保，也便于社会监督。要明确商业医疗保险收支平衡、略有结余的原则，鼓励商业医疗保险公司之间的竞争，提高理赔效率，给投保人提供优质的医疗保障服务。

改革医疗机构的补偿机制。要按照“总量控制、结构调整”原则，在不增加社会医药费总负担前提下，逐步理顺医疗服务价格，实现医疗服务收费对医务人员工资性支出全覆盖。推进全国统一、医疗机构和医保机构共享的电子病历、电子处方制度，促进合理用药，实现检查检验结果共享，减少医生的重复劳动，提高诊疗效率，减少处方差错，提高基层医生诊疗水平。实现医药分开的改革，才能让药品回归自身的属性。

增加基础研究投入。没有强大的基础研究，很难出现原创性的科研成果。建议增加生命科学领域基础研究的经费投入，改革科技成果评价方法，落实《促进科技成果转化法》和《科学技术进步法》科技成果转化净收益不少于50%奖励科研人员的规定，激励科学家发明创造。

扩大生物医药领域的国际合作。要进一步扩大生物医药领域的制度性开放，更多地参与国际药物研发指导原则的制定和采用，最大限度减少生物医药产业发展的制度性成本。加强国际社会公共卫生和医药信息交流。