横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会成功举行

21世纪经济报道记者季媛媛 横琴报道  11月30日，首届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛系列活动正式开幕，论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室、中国国际贸易促进委员会指导，南光（集团）有限公司、中华人民共和国商务部外贸发展局、广东省商务厅主办，金沙中国有限公司、南光国际会议展览有限公司承办。作为经中央批准的全国首家全媒体集团，南方财经全媒体集团是论坛联合承办方。

作为横琴世界湾区论坛分论坛之一，由南方财经全媒体集团指导，21世纪经济报道和21世纪新健康研究院主办的“首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会”隆重举行，邀请监管机构、行业专家、产业领袖、投资机构等各方代表，围绕“创新高质量发展 加速医药国际化”主题，深度聚焦中国医疗健康行业大变局、湾区生物医药产业集群、创新药企生存与发展、“健康湾区”建设等议题交流研讨，共探未来。 

会上，21世纪新健康研究院重磅发布了《中国数字医疗产业发展趋势报告（2022版）》和“健康中国 21CC癌症关注”优秀案例评选结果。该评选主要围绕癌症诊疗领域的预防、诊断、治疗、预后等全链条，以解决癌症诊疗领域难题的贡献程度为衡量标准，透视企业研发力、创新力、整体解决方案推动力等维度，助力“健康中国”发展。此外，会上还重磅发布了2022年度21世纪大健康产业竞争力研究“阳光”案例荣誉榜单。该榜单主要包括“标杆企业”“企业类”“人物类”“公益类”“产品类”等类别。

作为中国大健康行业记录者、观察者、分析者和建言者，21世纪新健康研究院，将与监管机构、学界专家、行业企业携手，共推“三医”联动改革，助力“健康中国”战略。

推动医药创新高质量发展势在必行

自2018年以来，生命科学与医疗健康主管部门组织架构迎来重大调整，国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局先后成立，为“健康中国”战略实施创造了新的顶层设计。同时，多项与国际接轨、鼓励创新的制度渐次出台。这些设计与政策从技术创新和模式创新“双通道”入手，有力保障和引导生命科学与医疗健康产业发展，以满足广大人民群众不断提高的健康服务需求，积极应对我国人口老龄化趋势。

南方财经全媒体集团编委会委员、21世纪经济报道编委会委员于晓娜在致辞中表示，当下中国医药健康产业正处于扬帆远航的黄金时代。近年，随着“健康中国”战略全面深入实施，我国逐步建立起全生命周期的科学监管体系，以临床需求为导向，审评审批进程不断加快，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好下，生物医药成为当前医药健康行业发展最快的领域。

对于粤港澳大湾区而言，生物医药与大健康产业的创新高质量发展备受关注与期待。国家卫健委规划信息司发展规划处处长桂熠在演讲中表示，塑造“健康湾区”，加快发展健康产业是粤港澳大湾区建设的重点领域。横琴是《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确的重大平台之一，具有独特的区位优势，资本、人才密集，承担着建设中医药科技产业园等重大任务，必将成为推动本土医药产品高质量发展、走向世界的展示窗口和试验田。

澳门药物监督管理局副局长李世恩在演讲中表示，澳门的医疗资源相对丰富，进口药物及医疗器械种类繁多。澳门的创新药物审批制度亦具有一定优势，符合审批条件的新药，例如由内地药企自主研发且获国家药监局批准注册上市的新药，经澳门药监局审批后亦可较快于澳门登记上市，药物监督管理局会在不降低审评要求的前提下简化审批程序，确保创新药物在澳门的可获得性，满足病人的医疗需求。在医疗器械方面，澳门正研究制订一套有助推动创新医疗器械在澳门使用的监管制度，亦计划自2023年起分阶段将不同类型的小型医疗器械纳入进口管理。期望透过制度建设的方式，为澳门发展小型医疗器械产业提供法律基础，吸引企业落户澳门及深合区，把握澳门特有的优势及深合区建设的发展机遇。

广东省药监局行政许可处副处长梁云在演讲中表示， “港澳药械通”目前已经引进了20个药品（共37批次），13个医疗器械（共15个批次），共使得1362人次受惠。全过程追溯管理体系已经建立，监管部门、指定医疗机构、经营企业可实现全过程管理。而从目前“港澳药械通”的推行情况来看，尚存在评审审批流程需进一步优化简化、扩大指定医疗机构范围需求强烈、真实世界研究建设工作起步较慢、药械可及性有待提升等4方面突出的问题。下一步计划围绕这些问题进一步完善监管机制落实各方责任、协助第二批指定医疗机构名单确定、推动“港澳药械通”特殊商业保险上线、推进“澳门新街坊”工作、及时更新粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录、推进粤港澳大湾区真实世界研究建设工作。

医药企业如何走稳创新路？

2021年下半年开始，资本市场风云突变，生物医药板块开始震荡下行。进入2022年，在多重不确定因素叠加影响下，生物医药投融资市场降温明显，不少创新企业开始调整，准备“过冬”。很多小型Biotech遇到了现金流紧张的问题，甚至有声音呼吁Biotech需要“江湖救急”。眼下，如何看待中国医药创新企业的发展路径也成为备受关注的焦点。

弗若斯特沙利文咨询有限公司合伙人、董事总经理毛化在演讲中表示，2021年全球上市的中国医疗企业逐渐增多，2022年上市速度放缓。截至目前，未盈利企业大部分选择在香港上市。从现在的企业发展情况来看，中国Biotech在发展成为Biopharma的4个阶段中，主要会面临产品同质化、价格竞争激烈和人才流失严重3大挑战。具体来看，在产品布局方面，中国医药资本市场热情高涨造成目前中国创新药数量井喷，但中国基础医学研究能力薄弱也导致基础研发能力依然不足；同时，在商业化收获方面，中国患者支付能力受限和医保谈判降价压力影响了企业持续性的盈利能力；此外，在团队需求方面，Biotech公司渴望招募专业的高管人才，但如何快速适应企业文化、发挥人才优势并且留住人才，则是另一个关键命题。

澳门大学讲座教授、澳门中药研发中心主任王一涛在演讲中表示，国家战略与澳门特殊优势在于促进中医药传承创新发展，聚焦中医药研发制造。当下，善用粤澳横琴特殊优势推进中华医药传承创新已经成为一大趋势。

横琴粤澳深度合作区经济发展局局领导、广东省药品监督管理局挂职干部谢艳康在演讲中表示，要突出促进澳门产业多元发展的站位高度，打响“澳门注册+横琴生产”品牌一体化发展。突出服务产业发展的配套准度，为行业提供全生命周期平台支持。此外，生物医药大健康产业的发展离不开基础平台的培育，需要将平台补贴及奖励细化覆盖到各专业技术服务平台，围绕合作区产业空间培育“补短板”“强弱项”，下决心给予专业、全面、可及的市场化支持力量。

作为我国生物医药产业主要聚集区，粤港澳大湾区拥有雄厚的产业基础和过硬的创新能力，正向世界级生物医药产业高地发起“冲刺”。此次论坛上，谢艳康、CIC灼识咨询创始合伙人侯绪超、云舟生物董事副总经理黄锐、东方富海研究经理陈频博士、恒诺康医药董事长张健存等嘉宾，也围绕“大湾区如何冲击世界级生物医药产业高地”展开了圆桌讨论。与会专家认为，粤港澳大湾区是我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一。未来，也将推动入驻企业不断创新，推动粤港澳大湾区走向世界级生物医药产业高地。

创新技术推动“健康中国”落地

国家监管层面自去年底开始接连出台新政引导，推动企业研发回归临床价值，同时资本市场也开始回调，投资趋于理性。

可以说当下，中国生物医药又到了一个发展十字路口，如果再不加大原始创新，锚定first in class药物进行研发，那么，中国生物医药产业仍然摆脱不了低水平重复竞争的命运，离高质量发展只会越来越远。

那么，该如何发力原始创新实现行业高质量发展？论坛上，深圳三院院长、美国微生物学院院士卢洪洲，恒诺康医药董事长张健存、贝海生物董事副总经理蒋海华、圣美生物总经理石剑峰等嘉宾，深度聚焦“如何加速原始创新推动医药高质量发展？”这一话题。专家们认为，中国创新药企需要从“泛泛创新1.0”向“精选优质创新2.0”迈进，在逐步完善的中国生物医药研发生态里，寻求真正具有临床价值的创新药。

为了加速原始创新实现医药高质量发展，推动医药与“数字化”技术融合成重要方向之一。特别是5G通信、人工智能、大数据、云计算等数字技术的应用，正在医疗健康、公共卫生、临床科研及医院管理等方面创造巨大价值。论坛上，21世纪新健康研究院也发布了《中国数字医疗产业发展趋势报告（2022版）》。

此外，面对中国癌症发病率、死亡率均位居全球第一的客观现实，21世纪新健康研究院发布“健康中国 21CC癌症关注”优秀案例评选结果，助推中国癌症防治关口前移，提升癌症早筛早诊率，助力实现“到2030年癌症总体生存率提高15%”的目标。

基于丰富的案例研究，21世纪新健康研究院发现，国内癌症诊疗市场正快速发展——肿瘤药物数量不断增加，品种越来越丰富，不断有国内企业开始冲刺first-in-class，而且随着互联网技术以及癌症诊疗观念的进步，治疗前移以及整体解决方案的重要性也愈来愈明显。

作为南方财经全媒体集团旗下核心财经媒体平台，21世纪经济报道正全力向数字化、智库化转型，是国内数字化智库型财经媒体领跑者。21世纪新健康研究院是南方财经全媒体集团智库体系中首个聚焦大健康产业的智库平台，也是国内主流财经媒体打造的首个垂直媒体型智库。21世纪经济报道、21世纪新健康研究院希望本着公共利益最大化的原则，以“媒体+智库”为支撑，搭建公共平台，汇聚监管、行业、企业、资本等力量，共同推动中国医药健康产业创新升级、高质量发展，助力实现“全民健康”。