横琴世界湾区论坛丨圆桌对话：如何加速原始创新推动医药高质量发展？

21世纪经济报道记者季媛媛 横琴报道  医药产业是国家战略性新兴产业和全球高新技术产业竞争的焦点，更是确保人民健康的关键产业。近年来，国家药品监管体系持续与国际接轨，鼓励以临床需求为导向的药物创新，中国医药产业迎来最活跃、最快速发展的创新时代：国外创新药大批涌入，国内生物科技公司如雨后春笋般不断涌现，每年获批新药数量屡创新高，国家医药整体创新实力不断增强。

与此同时，中国的医药创新发展依然面临着一系列的深层次挑战，其中，靶点、适应症同质化是产业的“顽疾”和“沉疴”之一。那么，如何实现中国医药产业创新突破、高质量发展？

11月30日，作为首届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛主题分论坛之一，由南方财经全媒体集团指导，21世纪经济报道和21世纪新健康研究院主办的“首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会”隆重举行，邀请监管机构、行业专家、产业领袖、投资机构等各方代表，围绕“创新高质量发展 加速医药国际化”主题，深度聚焦中国医疗健康行业大变局、湾区生物医药产业集群、创新药企生存与发展、“健康湾区”建设等议题交流研讨，共探未来。 

在论坛圆桌对话环节，深圳三院院长、美国微生物学院院士卢洪洲，恒诺康医药董事长张健存，贝海生物董事副总经理蒋海华，圣美生物总经理石剑峰等代表，围绕“如何加速原始创新推动医药高质量发展？”这一话题展开深入探讨。

首届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室、中国国际贸易促进委员会指导，南光（集团）有限公司、中华人民共和国商务部外贸发展局、广东省商务厅主办，金沙中国有限公司、南光国际会议展览有限公司承办。 作为经中央批准的全国首家全媒体集团，南方财经全媒体集团是论坛联合承办方。

医药产业深陷同质化竞争

国家药监局《2021年度药品审评报告》指出，2021年，我国审评通过47个创新药，再创历史新高。相伴而生的是当前中国药物研发创新存在盲目的一窝蜂现象，药物靶点和适应症高度集中。 

靶点到底集中到什么程度？中国药促会曾经做过一份调研：在全球前十大热门靶点中，全球在研药物的研发数量占比为22%，而在中国这一比例高达47%。典型案例包括替尼类药物；肿瘤免疫中的PD-1、CD3；在细胞治疗中，以CD19为靶点的CAR-T，其临床试验数量比PD-1还多两倍。

眼下，这样的同质化，所造成的影响已经显现：国内企业大量低水平重复建设、创新赛道拥挤，导致要素价格大幅上涨，大量浪费社会资源；资本泡沫严重、非理性追捧，使得大批Biotech公司被裹挟在行业大潮之中，缺乏对公司发展战略、如何提升核心竞争力的深度思考，最终结果是药企和资本均无法获得预期的回报。

恒诺康医药董事长张健存指出，造成同质化严重的主要原因还是基于产品的技术优势没有体现出来。所以，临床研发一开始就需要聚焦差异化及未被满足的临床需求，在研发过程中如果发现同类竞争严峻时，要及时进行研发战略调整，避免浪费时间和资源，企业需要集中精力做有市场优势的产品。 

根据医药魔方数据库统计已披露的投融资数据，2022年上半年医疗健康领域的投融资趋势整体放缓。2022上半年全国医疗健康领域投融资事件共632起，披露的投融资金额为1152亿元。其中一级市场投融资事件583起，投融资金额671亿元；IPO事件30起，募资金额357亿元；二级市场再融资事件19起，再融资金额124亿元。整体看，2022年上半年，一级市场投融资事件数，同比降低46.7%，环比降低45.9%；IPO事件数同比降低45.5%，环比降低55.2%；二级市场再融资事件数，同比减少57.8%，环比减少29.6%。 

从市场大环境来看，目前一二级市场投资都开始变得理性，不少创新药企甚至都在收缩过冬，但也是在此阶段，贝海生物完成了近2亿元B轮融资，用于公司核心产品的临床开发，首个重磅品种BH009上市申报以及团队扩建等方面。

贝海生物董事副总经理蒋海华认为，这一两年来，投资环境发生了一定的变化。过去，国内很多投资人倾向于以快速跟进投资的方式占领市场份额，这也使得较多的投资者尝到不少甜头，也使得不少企业无法实现源头创新，但不得不说，这也是行业发展的必经过程。从未来几年的企业发展形势来看，差异化是企业实现商业化的根本，在整个研发管线布局上，企业需要强调差异，不跟风、不追随，永远强调有源头创新技术，只有这样的产品才能受到市场关注。

多维度推动创新高质量发展

随着《“健康中国 2030”规划纲要》的出台，近年中国医药创新生态系统中出现了显著而积极的变化。一方面，国家层面引导产业创新转型升级, 不断深化药审改革，提升新药临床开发和上市获批的效率。另一方面，创新药医保报销和准入体系也自2017年起出现变更，创新药品商业化步伐加快，进一步激励企业持续投入创新。

在政策环境不断改善的同时，资本大量涌入，人才不断聚集。中国创新生态系统巨大的变化，激发了中国医药创新产业的活力。而随着创新药持续火热，越来越多的企业进入创新药行业赛道，行业竞争加剧的问题不可避免，靶点扎堆、赛道拥挤的行业乱象随之出现。在经历一波快速发展之后，中国创新药行业的发展遭遇了瓶颈期。

毕马威（KPMG）发布的《2022年中国创新药企发展白皮书》指出，目前中国创新药企受制于研发、商业化与资金三方面压力，陷入困局。

圣美生物总经理石剑峰表示，市场无非两方面，一是供应，二是需求。从供应端的角度来看，中国医药企业之所以出现同质化研发，很重要的原因是，过去二三十年中，大量科学家从海外回来，大量高层次人才被培养出来。从需求端的角度来看，地方政府都希望培养出当地的“恒瑞”，都希望培养出每个地区的龙头医药企业，所以会造成资源“内卷”。生物医药产业不同于其他产业，依旧需要遵循科学规律，需要足够的时间去迎接市场的挑战和考验。

实际上，在研发方面，我国以企业、研发机构/学校和政府三方构成的整个研发生态圈尚未发展成熟，在创新药研发所需的资金投入、研究基础、政策支撑方面都还存在较大的提升空间。同时创新药研发与仿制药相比，本身具有长周期、高成本的问题，使得新药研发企业面临来自自身和外界的双重压力。

对此，深圳三院院长、美国微生物学院院士卢洪洲表示，如果没有创新，对整个生物医药产业不可能起到带动作用。创新要有基础方面的研究，在生物医药研发领域中，应该聚焦从基础研究到临床再到转化这一流程。同时，要有更多创新型人才从事基础研究，只有基础研究实现突破后，才能真正打造出创新产品。所以，不要总是聚焦me-too产品，“创新”应该深入到生物医药企业每个研发领域，应该深入到企业战略布局的每个环节。

不得不说，创新药破局需以患者为中心，关注患者的生活质量、对疾病治疗的期望，从整体层面强调患者需求贯穿药物研发全程；同时以临床价值为导向，关注临床未满足需求，避免同质化竞争，充分探索创新药开发的临床价值。通过布局新靶点、研发技术迭代、以及改变开发策略进行差异化布局，同时通过挖掘患者和医生个性化需求进行差异化营销。也只有这样，才能真正加速原始创新，推动医药高质量发展。