A股“新冠特效药”销售研发接力赛：一场与病毒竞速的资本自发动员

21世纪经济报道记者 张望 报道

随着新型冠状病毒感染患者持续增加，对新冠治疗药物的需求也在不断上升。

“我已经通过网络问诊买到了阿兹夫定，一瓶35粒/330元，从徐州发货。”一位定居在厦门的李女士12月28日告诉21世纪经济报道记者，“我在上海的朋友也以同样方式买到阿兹夫定。”

而阿兹夫定是正在赴港上市融资的真实生物核心产品，于2022年7月25日获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，系我国首个获准上市的自主研发口服小分子药物。

根据复星医药（600196.SH）公告，阿兹夫定由其控股子公司复星医药产业独家商业化。

上述定居在厦门的李女士亦称，她是通过复星健康互联网医院问诊后买到阿兹夫定。

更多的新冠疫苗以及治疗药物也正在奔赴市场的路上。

国家药监局副局长黄果近日在相关会议上表示，国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个，另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。

两款新冠口服药在售

新冠病毒治疗药物除了阿兹夫定，目前可以凭处方购买的还有辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）。

上述辉瑞公司治疗药物是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂，于2022年2月11日由国家药监局附条件批准进口注册，目前由中国医药（600056.SH）负责在中国大陆市场的进口和经销。

中国医药12月15日公告显示，其与辉瑞公司签署了进口分销协议，自2022年12月14日至2023年11月30日，负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片在中国大陆市场的进口和经销。

此前的2022年3月9日，中国医药已与辉瑞公司签订协议，将在协议期内（2022年度）负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。3月19日，第一批Paxlovid运达中国医药大兴物流中心。

但Paxlovid此前在国内的销售规模并不大，据中国医药公告，初步统计Paxlovid业务销售规模占公司前三季度营业收入的比例未到1.5%。

2022年前三季度，中国医药营业总收入为269.17亿元。据此计算，Paxlovid的销售额在4亿元左右。

“现在的情况跟之前相比出现了很大的变化，新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染，并将从2023年1月8日起实施‘乙类乙管’，市面上对‘新冠特效药’的需求已经呈现爆发式增长。”一位券商研究人士对21世纪经济报道记者说。

根据北京当地媒体报道，北京将于近期统一将Paxlovid配送至各社区卫生服务中心，由社区医生指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗。

而之前公告Paxlovid暂未进入国家医保的中国医药，12月20日公告表示，根据国家医疗保障局办公室发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，将该产品临时性纳入各省份医保基金支付范围，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。

真实生物的阿兹夫定产能也正在扩大。

根据公告，真实生物自身年产能约为10亿片剂阿兹夫定，并已与中国多家领先药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂，“自有及合约产能将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求”。

而复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化的阿兹夫定，合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担，并且中国境内（不包括港澳台地区）销售产生的毛利，根据销售渠道的不同，由复星医药产业和真实生物按照50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。

先诺欣最快2023年2月上市

更多的“新冠特效药”即将进入市场。

上海医药（601607.SH）公告表明，全资子公司上药控股将作为平安盐野义抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir进口品在中国大陆地区的独家进口商和经销商。

公告显示，Ensitrelvir是口服小分子抗病毒药物，最初由平安盐野义母公司日本盐野义制药株式会社和北海道大学共同研发，于2022年11月22日在日本获紧急批准生产销售许可，用于治疗新冠病毒感染。

目前，Ensitrelvir在中国大陆处于提交新药上市许可申请阶段。

除此之外，上海医药子公司上药云健康亦有代理销售阿兹夫定和Paxlovid，并提供相应物流配送服务。

而国产“新冠特效药”也在加紧推进上市步伐。

国家药监局副局长黄果近日在相关会议上表示，为了给疫情防控提供更多更好的“武器”，国家药监局依法依规启动应急审批程序，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。

与此相对应，江苏省药监局12月26日发布消息称，先声药业（02096.HK）的SIM0417（先诺欣™）预计最快于2023年2月上市。

按照先声药业12月18日公告，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣（SIM0417），II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位。

今年3月28日及5月13日，先诺欣先后获得国家药监局签发的2项药物临床试验批准通知书，分别用于轻中度COVID-19感染者治疗及曾暴露于SARS-CoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

先声药业表示，将加快推进临床研究结果分析，积极准备新药上市申请。江苏药监局亦称，将全力以赴，助力先声药业的SIM0417早日获批上市。

众生药业（002317.SZ）12月28日公告称，公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216，用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案，已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，目前正在开展III期临床研究。

众生药业于11月15日披露，RAY1216片的Ⅲ期临床研究于近日完成首例受试者入组和给药。

“HY3000鼻喷剂的多中心随机双盲II期临床正在快速推进中，II期临床数据可以的话将申请紧急上市。” 翰宇药业（300199.SZ）有关人士告诉21世纪经济报道记者，“地方政府部门对这个项目很支持，深圳发改、科技和广东省有关部门都有拨款资助。”

按照公告，HY3000是一种膜融合抑制剂多肽，通过经鼻给药能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染的作用。

“公司目前最主要的工作是HY3000鼻喷剂。”上述翰宇药业有关人士说。

翰宇药业还称，公司已与合作生产厂家签署HY3000鼻喷剂的临床批和商业批委托生产合同，同步启动扩产计划，并在现有生产产能的基础上，启动原料药扩产计划。

舒泰神（300204.SZ）也希望通过应急程序加快相关产品生产上市。

此前的9月份，舒泰神的STSA-1002注射液先后国内和美国FDA临床试验许可和，该药物用于治疗重型新型冠状病毒肺炎。

“STSA-1002注射液的完备度比较高了，我们从2020年开始做治疗新冠重型、危重症研究，做的时间比较长，国内开展这方面的研究不多，现在救治为第一要务。”舒泰神相关人士向21世纪经济报道记者表示，“我们希望拿我们的数据结合南美和西欧的数据，看能否优先批准上市。”

而舒泰神还在进行STSA-1002和STSA-1005联合用药研究，公告称，两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎，具有协同的潜力。

“新冠重症的问题没有解决，研发的必要性还在。”上述舒泰神相关人士称。