维康药业集中力量生产抗疫主力产品,银黄吸入溶液申报“新冠特效中药”临床许可

21公司调查张望 2022-12-30 08:40

21世纪经济报道记者 张望 报道

维康药业(300878.SZ)的主力产品优势凸显。

“公司最近主要生产银黄滴丸,因为卖的比较好,生产安排很满。”维康药业有关人士12月29日下午告诉21世纪经济报道记者。

而维康药业拥有发明专利与核心技术的银黄滴丸,此前收入占比已经高达10%以上。

“银黄滴丸一直是公司收入最高的产品,加大生产规模对业绩有影响。”上述维康药业有关人士认为,“公司把主要精力放在卖得好的产品上面,不畅销的产品没有安排生产。”

继续募资扩大规模

由于近期全国防疫相关药品市场需求量不断增加,维康药业的抗疫产品不可避免受到关注。

据披露,维康药业除了感冒清热颗粒入选《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,其中成药银黄滴丸、玉屏风滴丸、金银花软胶囊也被多地列入疫情防控相关品种。

维康药业定期报告显示,银黄滴丸具有清热、解毒、消炎的作用,适用于急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染,属于OTC甲类中成药。

对于银黄滴丸近期的生产情况,维康药业执行总裁吴建明公开表示,从2022年11月初开始,维康药业生产线进入24小时不停工状态,管理人员全部下沉到一线,与工人同劳动,“银黄滴丸原日产量约为5万盒,通过调配生产人员、调试设备、增加生产班次等方式,日产量达到18万盒。”

相关公告表明,维康药业2022年前三季度的滴丸剂产能为11250万袋,产量为5288.13万袋,产能利用率只有47.01%。

但在疫情防控措施进一步优化之际,维康药业有关人士已经告诉21世纪经济报道记者,公司生产繁忙,正在紧急招聘员工。

除了加大马力生产,维康药业正在持续扩大经营规模。

按照公告,维康药业拟发行可转换公司债券募资6.8亿元,用于医药大健康产业园二期项目(空心胶囊、中药配方颗粒及经典名方制剂)、中药配方颗粒及新药等研发项目、补充流动资金及偿还银行贷款。

其中,医药大健康产业园二期项目计划总投资54691万元,皆为募资投入;中药配方颗粒及新药等研发项目投资金额为10778万元,拟使用募资投入8483万元。

“募投已经在建设了,350个中药配方颗粒也正在研究。”上述维康药业有关人士称。

此前,维康药业的医药大健康产业园一期项目(中药饮片及中药提取、研发中心、仓储中心)工程建设已完成,其中研发中心、仓储中心、中药饮片大楼已投入使用,中药提取大楼正在进行自动化联调联试工作。

根据项目可行性研究报告,医药大健康产业园一期项目投产后,预计产值为2.68亿元,而维康药业2022年前三季度营业总收入为4.74亿元。

但医药大健康产业园二期项目的预期效益更为显著,其空心胶囊、中药配方颗粒及经典名方制剂项目建设期3年,建设后第5年达产,预计达产后可实现不含税年销售收入92137万元,年净利润15396万元。

申报治疗新冠临床许可

正在乘势而上的维康药业,还在进行新冠病毒治疗药物的研发。

据公告,维康药业的银黄吸入溶液为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的2.1类中药创新药,现已通过多个药效学研究模型证实其对于冠状病毒、新型冠状病毒和甲型流感病毒等多种病毒感染具有一定的治疗作用。

“12月初已经组织国内顶级呼吸科专家对银黄吸入溶液进行申报策略研讨,目前已向CDE(国家药监局药品审评中心)提交治疗新型冠状病毒感染临床许可申报资料。”前述维康药业有关人士对21世纪经济报道记者说。

这也是目前为数不多的中药创新药治疗新冠病毒感染研发项目。

公开消息显示,目前在治疗呼吸道病毒感染方面,还没有中药雾化吸入制剂应用于临床。在近日,首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉教授,同意将银黄吸入溶液纳入其“中医药治疗新冠肺炎临床疗效评价和机理研究”课题中。

而以刘清泉教授为带头人的“中医药治疗新冠肺炎临床疗效评价和机理研究创新团队”,已入选国家中医药多学科交叉创新团队。刘清泉亦是步长制药(603858.SH)独家抗疫中药宣肺败毒颗粒的发明人之一。

包括银黄吸入溶液,维康药业正在从事的主要研发项目有19个,其中除了1个化药和1个保健食品,其余皆为中药,并且在研项目中的参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒为1.1类中药创新药,分别处于I期和II期临床试验。

“研发需要很多时间,未来是否有类似银黄滴丸的产品,也要看市场需求。”上述维康药业有关人士表示。

但维康药业的研发投入正在快速攀升。

维康药业定期报告表明,2020年研发投入金额为2040.89万元,2021年达到3701.53万元,同比增长81.37%;2022年前三季度,其研发费用为2806.73万元,同比增加80.05%,公司称主要系新药研发费增加所致。

对此,维康药业认为,公司核心技术均来自于自主研发,对生产经营和独立性具有积极有利影响。

(作者:张望 编辑:朱益民)