奥翔药业取得阿兹夫定原料药上市批准，争夺拓新药业、华润双鹤业务蛋糕

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

牵手国产新冠口服药阿兹夫定片，让奥翔药业(603229.SH)赢得颇多关注。

就在1月16日晚间，奥翔药业称，于近日收到国家药监局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。

不过，该消息披露后，1月17日奥翔药业开盘微涨1%，此后便开启下跌模式，收盘下跌3.18%。

事实上，半年之前，奥翔药业就因受托生产阿兹夫定被市场列为“新冠概念股”而受到资金追捧。

2022年5月6日、5月9日、5月10日，奥翔药业三个交易日内大涨近28%，其中9日、10日更是连续涨停，5月11日盘中一度冲高至66.98元，创下公司股价历史新高。

在此背景下，5月11日，奥翔药业发布股票交易异常波动公告，回应市场传闻。

彼时的公告显示，奥翔药业核查后表示，全资子公司浙江麒正药业有限公司(简称“麒正药业”)就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

彼时，奥翔药业提到，“阿兹夫定产品的上市许可持有人为真实生物，麒正药业不享有其所有权，仅为受托加工生产企业，具体订单计划、结算方式、交货期限等需等到阿兹夫定获得批准后，再另行签署相应合同，双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。”

而且，由于上述协议为双方开展合作的框架性文件，“不具有约束力，不涉及具体交易金额，未达到信息披露标准”，奥翔药业此前也并未专门发公告进行披露。

在1月16日的最新公告中，奥翔药业强调，“麒正药业尚须取得药品生产许可证C证且阿兹夫定相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查后，受托生产的阿兹夫定片方可销售”。

1月17日，21世纪经济报道记者就此致电奥翔药业证券部，对方进一步强调，“公告针对的是阿兹夫定原料药上市申请批准，但（麒正药业的）药品生产许可证C证、阿兹夫定相关原料药生产线的GMP认证，这些流程还没完成”。

对于公司与真实生物的合作进展，上述奥翔药业证券部人士表示，“目前尚无阿兹夫定原料药相关订单，如果后续有订单，并达到信息披露标准，我们会及时发公告”。

21世纪经济报道记者梳理发现，在阿兹夫定原料药层面，拓新药业（301089.SZ）子公司新乡制药股份有限公司是真实生物合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。

就在1月10日，拓新药业在互动平台表示，“公司子公司新乡制药是阿兹夫定原料药生产厂家，不参与终端产品销售情况。新乡制药全体员工全力以赴、加班加点、满负荷生产阿兹夫定原料药，保障下游客户需要，能够满足市场需求”。

此外，在阿兹夫定片（制剂）层面，真实生物此前与另一家A股上市公司华润双鹤（600062.SH）签订了委托生产协议。

2022年5月，华润双鹤曾发布公告称，公司与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。

其中，就《战略合作协议》，华润双鹤与真实生物将开展创新研发、生产管理、市场开发、合作项目等多方面合作，双方的协议有效期为十年。

就《阿兹夫定片委托加工框架协议》中涉及的阿兹夫定产品，真实生物作为该产品的上市许可持有人，华润双鹤仅为该产品的受托加工生产企业，不享有其所有权。

三个月之后，华润双鹤进一步披露与真实生物的合作进展。

华润双鹤在2022年8月底的公告中提及，近日公司从真实生物获知，真实生物已获得河南省药监局颁发的《药品生产许可证》B证，其中所列受托生产企业共计两家，华润双鹤为其中之一，具备了受托生产阿兹夫定片的资质。在此之前，华润双鹤已取得《药品生产许可证》C证，具备受托生产该药品的生产能力和质量保证能力。

1月5日，华润双鹤在互动平台回应投资者提问时表示，“阿兹夫定片现已开始生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划”。