贵州百灵咳速停糖浆产能翻番,布局新冠“用药空白”尚在临床前研究阶段

21公司调查张望 2023-01-19 21:38

21世纪经济报道记者 张望 报道

疫情防控进入新阶段,贵州百灵(002424.SZ)开始逐渐“回血”。

根据贵州百灵官网披露,当前,公司1300余名员工实行三班倒、24小时不间断生产,其中咳速停糖浆和维C银翘片日产能分别达到35万瓶与3000万片。

“现在市场需求量还是比较大,抗疫产品满负荷生产,对业绩有积极的作用。”贵州百灵相关人士1月19日下午对21世纪经济报道记者说,“公司决定春节只放个短假。”

此前,贵州百灵业绩处在下降通道之中,从2019年至2022年前三季度,净利润分别同比下滑49.8%、46.11%、18.49%和16.97%。

二线品种“突击”满负荷生产

贵州百灵目前满负荷生产的咳速停糖浆和维C银翘片,均为公司主要盈利来源。

2022年半年报显示,贵州百灵独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等都为公司主要盈利产品。

但贵州百灵没有披露上述产品的销售收入。

米内网数据表明,2021年中国止咳祛痰平喘中成药销售额超过200亿元,其中,咳速停糖浆销售额逾6000万元,同比增长15.81%。

咳速停糖浆的销售额随着疫情防控措施的进一步优化,将出现倍数级别的变化。

2022年12月24日公告称,贵州百灵与九州通(600998.SH)签订防疫四大类产品咳速停糖浆保供协议,合作目标为5亿元,期限为2022年12月26日至2023年12月25日。

贵州百灵称,上述合作占公司2021年经审计营业收入的16.07%,预计将对公司2023年营业收入和利润产生积极影响。

以咳速停糖浆2021年6000万元销售额对比5亿元合作目标,后者是前者的8.33倍。

贵州百灵官网亦称,咳速停糖浆产能已实现翻番,日产达到35万瓶。

21世纪经济报道记者注意到,咳速停糖浆只是贵州百灵众多二三线品种的一个,此番满负荷生产的产品皆来自其中。

按照2022年半年报,贵州百灵的二线品种包括小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、复方一枝黄花喷雾剂、维C银翘片和咳速停糖浆,三线品种则为金感胶囊、风寒/风热感冒颗粒、康妇灵胶囊、泌淋清胶囊、经带宁胶囊、消咳颗粒等产品。

上述产品在疫情防控“新十条”发布之后,咳速停糖浆、小儿柴桂退热颗粒同时入选《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,咳速停糖浆、小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、复方一枝黄花喷雾剂等入选《新冠病毒感染防治“两保一稳”清单》。

而在贵州省发布的《新冠预防与治疗相关药品地方品种推荐目录(第一版)》中,贵州百灵的二三线品种中有11款进入该目录。

但贵州百灵的一线品种只有一个,为心脑血管类药物银丹心脑通软胶囊,公司定期报告同样未披露具体销售数据。

根据贵州百灵2022年11月底接受机构调研时透露,银丹心脑通软胶囊2020年度销售收入已突破10亿元,“近几年仍保持稳定增长”。

由于市场需求大增,贵州百灵官网披露,糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等疫情防控“四类药品”生产线均实现100%负荷运转,成品制作规模可以达到每天1万件。

贵州百灵官网资料还显示,目前,贵州百灵承担着全国100多个地区的保供任务。

布局新冠治疗中药1类新药

贵州百灵还在加码抗疫产品的投入。

1月14日公告显示,贵州百灵以2000万元受让中国中医科学院中药研究所的“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”项目。

公告称,上述项目系从《中国药典》收载的单一药材中提取纯化获得纯度超过95%的单体化合物及其制剂,按《药品注册管理办法》中药注册分类1.2类中药新药技术要求进行开发,具有独立自主知识产权。

贵州百灵公告表示,上述暂定名为BD-77的“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”项目,采用雾化吸入和静脉注射两种给药途径体内试验证实:药物对新冠病毒SARS-CoV-2、人冠状病毒229E和OC43、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、副流感病毒引起的呼吸道感染和肺炎有确切疗效。

公告指出,BD-77通过雾化吸入肺部靶向给药方式,可使呼吸道和肺部病灶的局部药物浓度高,起效快,药效强、全身副作用小,“用于治疗新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎症性疾病等适应症高度匹配且疗效更好”。

贵州百灵公告还认为,BD-77克服目前的抗呼吸道病毒药物仅能用于病毒感染早期(如奥司他韦仅在流感病毒感染出现症状48小时内有效)的治疗,而对病毒引起的呼吸道及肺部炎症疗效不明显的弊端,“无论新冠疫情还是正常年份都有较大的临床需求,填补临床用药空白”。

但上述优势尚未通过新药临床试验验证。

“(BD-77)还在临床前研究阶段,进行临床试验需要时间。”前述贵州百灵相关人士向21世纪经济报道记者表示。

贵州百灵公告也称,BD-77项目存在不能通过新药临床试验申报和新药审批的过程中临床试验不能通过及临床试验周期较长的可能性风险。

但贵州百灵又称,BD-77项目属于未满足临床需求的国家重点研究范畴和中药新药申报注册重点关注和支持的品种类别,整体技术含量高。

对此,贵州百灵研发总监夏文公开表示,收购BD-77是贵州百灵布局抗新冠感染药物重要的一环,“接下来,贵州百灵将更加关注对于新冠重症的治疗药物研发。”

“新冠重症治疗药物研发指的就是BD-77,主要是肺部炎症方面。”上述贵州百灵相关人士说,“BD-77目前符合临床空白的新药方向,将争取一些相关加快审批的政策。”

(作者:张望 编辑:朱益民)

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