多地开启新冠抗体检测:为何现在测?哪些企业有布局试剂盒?

21新健康朱萍,实习生杨瑜,林昀肖 2023-02-07 20:32

多地开启新冠病毒抗体检测了。

21世纪经济报道记者朱萍 实习生杨瑜 林昀肖 北京报道  “不是零散的服务式检测,而是有目的地检测中和抗体及抗N蛋白体。”近日,香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁在接受21世纪经济报道记者采访时指出,现阶段开展大规模血清抗体调查有其必要性。

据了解,湖南、武汉、深圳等地已经发布了开展新冠病毒抗体检测的通知。北京也发布了开展的人群血清抗体调查通知,北京市疾控中心副主任王全意表示,这主要是为全面评估新冠病毒感染情况,了解社区人群血清抗体水平而展开的,考虑到随着时间推移,抗体水平也会自然下降,将来根据需要,可能开展动态评估。该调查计划于今年2月至3月完成,将为优化资源配置和新冠防控提供参考。

据21世纪经济报道记者从各地疾控等了解,目前开展新冠病毒抗体检测的城市,抗体价格在30-50元/次,居民可根据自身需要前往指定机构进行检测;国家药监局医疗器械审评中心公布数据,截至2022年底,我国已有41个新冠病毒抗体检测试剂获批上市。

不同于抗原检测和核酸检测能够在早期检测出是否感染,并提供病毒感染的直接证据,抗体检测是通过病毒进入人体后人体产生抗体的原理进行检测,一般在感染的一至两周后才可检出。抗体检测适用于大量疑似病例和无症状感染者检测,在一定情况下可作为对疫苗是否生效的检测,或查验受测者近期是否感染过新冠病毒的方法。

病毒学家常荣山向21世纪经济报道记者指出,抗体检测可以知道自己有没有被感染,以及未来有没有被感染的风险,如果体内检测不到抗体,感染的风险就大。

北京市丰台中西医结合医院感染科主任王波在接受媒体采访时也指出,“监测抗体水平,可用来指导疫苗的接种,但目前的IgM和IgG抗体检测并不能完全代表对人体有保护作用的中和抗体度,因此不管抗体检测的结果怎么样,大家仍需要做好个人防护。”

多地启动 

早在2020年,中国疾控中心曾组织完成一次全国新冠肺炎血清流行病学调查和分析,调查区域包括武汉市、湖北武汉之外市州、以及湖北之外六个省份,通过检测调查对象的血清新冠病毒抗体,估计人群中新冠病毒的感染水平。

近日,目前多地已经发出抗体检测服务通知。

如1月12日,深圳市罗湖医院集团医学检验中心官方微信公众号发布通知,为了应对疫情变化,深圳市罗湖医院集团医学实验室已开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测项目,包括新型冠状病毒2019-nCoV抗体IgM和IgG检测。据该院公众号预约平台信息显示,新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测定价32.6元/次,每日10点以前采样,当日17:00发送报告。

1月14日,武汉市疾病预防控制中心官方微信公众号也发布公告:自1月15日起,武汉疾控预防医学服务中心新增新冠病毒抗体水平检测服务。 

2月3日,湖南疾控微信公众号发出关于开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测服务的通知,自2月7日起,湖南省疾病预防控制中心开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测服务,有需求的市民可到湖南省疾病预防控制中心门诊部二楼导诊台现场预约,即时抽血进行抗体检测,每日限号100人。采样后的第二个工作日下午4点可以在门诊部二楼导诊台领取纸质报告。

据报道,目前湖南省疾病预防控制中心门诊部已开展抗体检测服务,2月7日开展抗体检测服务的第一天,前来进行检测的市民数量非常多,上午十点左右就已经达到每日100人的限号量。

北京近期也发布了相关通知。据王全意介绍,北京市人群血清抗体水平调查计划于今年2月至3月完成。调查采取多阶段分层随机抽样调查方法,从16个辖区和经开区中选取约5000名社区人群,进行问卷调查和血清学标本采集。调查表的内容包括调查对象基本信息、核酸和抗原检测情况、发病就诊转归情况、疫苗接种情况等信息。该研究将为优化资源配置和新冠防控提供参考。

2月7日,21世纪经济报道记者电话联系北京市疾控中心询问情况,对方表示,目前尚未接到民众参与的有关通知,如后续开展公开报名,将会发布相关通知。上述其他地区表示目前已经可以报名。

此外,21世纪经济报道记者查询了解到,湖南、武汉、深圳等地发布开展新冠病毒抗体检测服务价格在30-50元/次。

目前,我国的新冠病毒抗体检测技术发展已相对成熟。2020年3月1日,万孚生物和奥博赛斯的新冠病毒抗体试剂盒获国家药监局应急审批上市,成为我国首批上市的新冠病毒抗体检测产品。根据国家药监局医疗器械审评中心公布数据,截至2022年底,我国已有41个新冠病毒抗体检测试剂获批上市。丽珠集团、万泰生物、亚辉龙等企业均有产品获批。

据了解,金斯瑞生物、圣湘生物、华大基因、立顶医疗等多家企业均在新冠病毒中和抗体检测试剂盒领域有所布局。其中,金斯瑞与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心在全球范围内推出的cPass™sVNT Kit新冠病毒中和抗体检测试剂盒是全球第一款快速检测新冠病毒中和抗体(NAbs)的试剂盒。

新研判依据

根据中国疾控中心在2020年发布的《科学认识人群新冠病毒抗体流行率——全国新冠肺炎血清流行病学调查结果问答》,血清流行病学调查指的是采用血清学方法和技术开展的流行病学调查,通过对人群血清中特异性抗原或抗体的分布规律及其影响因素的分析研究,阐明传染性疾病的发生与流行的规律,评价预防接种的效果等。

一般情况下,新冠病毒感染人体后,体内病毒的复制可刺激机体产生特异性抗体,抗体往往可持续较长时间。感染者体内的新冠病毒中和抗体可抑制病毒复制,从而对人体起到保护作用。体内检测到新冠特异性抗体,表明既往可能感染过新冠病毒。

对于新型冠状病毒的血清检测,通常包括抗体IgM和抗体IgG两种类型。其中lgM抗体在感染新冠病毒后5-7天,在血清中会逐渐产生,但该抗体衰减较快,只能维持2~3周时间。检出IgM提示最近发生感染,可用于感染的早期诊断。IgG抗体一般在感染后10-15天才出现,可在血液中维持较长时间,当机体再次感染相同病毒时,对人体起到一定的免疫保护作用。

若新冠病毒IgM抗体检测为阳性且有相关临床症状,可作为新冠病毒感染的辅助性诊断依据,此时暂不推荐接种新冠病毒疫苗。若新冠病毒IgG抗体阳性,IgM抗体阴性,则提示受检者既往感染过新冠病毒并基本恢复,或提示曾经接种过新冠疫苗。若新冠病毒IgM和IgG抗体均为阳性,提示受检者可能处于新冠病毒感染期,需要进一步排查。需要注意的是,如果受检者在两周前后接种过新冠病毒疫苗,也有可能导致IgG和IgM抗体阳性。

多位专家表示,开展人群血清抗体水平调查,可以为下一步的疫情防控措施调整提供科学依据,为优化资源配置提供参考。南开大学生命科学学院副教授高山向媒体指出,尽管多地还没有明确抗体检测是用于流行病学调查和分析,但疾控部门有必要进行大规模抗体筛查,从而估计人群中新冠病毒的感染水平,以及预估下一波感染高峰到来的时间。 

金冬雁向21世纪经济报道记者指出,目前有必要开展血清抗体调查,不是零散的服务式检测,而是有目的地检测中和抗体及抗N蛋白体。在我国经历大规模感染的一个月后,在代表性地区开展横断面调查,将有助于了解新冠病毒在人群中的感染水平。

常荣山进一步指出,对于个人而言,进行血清抗体检测则可以排查自己是否隐性感染过,也能够用于检测体内抗体水平,帮助评估自身对新冠病毒的免疫力情况,辅助决策是否需注射疫苗加强针,这对于高危人群尤为重要。

不过,常荣山也向21世纪经济报道记者强调,目前的IgM和IgG抗体检测并不能完全代表对人体有保护作用的中和抗体度,只是作为一个依据。

中日友好医院呼吸与危重症医学科医生王一民此前在接受中新网采访时也指出,目前监测的血清IgG和IgM抗体不完全等同于感染新冠病毒后的保护性中和抗体,因此不能认为抗体滴度高度就与“保护力”有关,如果有条件的机构可以开展中和抗体检测,这一指标的高低对于指导疫苗接种,评判全体免疫保护水平及反复感染风险有一定作用。

(作者:朱萍,实习生杨瑜,林昀肖 编辑:徐旭)

朱萍

高级记者

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