博鳌论坛2023丨国家药监局秦晓岑：在保障人民用药安全的同时也要促进产业高质量发展

21世纪经济报道记者李依农 海南博鳌报道

3月28日至31日，博鳌亚洲论坛2023年年会在海南博鳌举行。在“生物医药创新与国际合作新路径”分论坛上，中国药品监督管理局科技国际合作司司长秦晓岑表示，人类发展至今经历了很多不确定性；“人类命运共同体”的概念在药品监管领域也是如此。他指出，药品监管只是健康领域的组成，产业、学界和其他研究者都是健康部门的贡献者，只要我们共同努力，就能像以往那样克服未来的困难，把人类推向前进。

（生物医药创新与国际合作新路径分论坛现场。图片来源：博鳌亚洲论坛）

生物医药领域如何构建一个更加坚韧的体系，以应对未来不确定性的公共卫生环境？围绕这一议题，秦晓岑表示，在国家药监局方面，首先要解决的是保障人民用药的安全，同时也要促进产业的高质量发展。安全、健康和发展是并行的，都要兼顾。所以，在促进高质量发展、应对今后的挑战方面，有几方面可以开展工作，一是适宜的政策，二是科技的支撑，三是良好的国际合作。

政策方面，秦晓岑指出健康和产业的发展，离不开监管政策；监管政策对于鼓励创新，满足人民用药安全方面至关重要。“近几年来，国家药监局通过一系列的改革，也制定了一些新的政策来鼓励创新、鼓励临床急需，我们采取了早期介入、平行审评、提前指导等一系列措施，促进企业把优秀的作品拿到市场上来。同时，我们也对于一些创新产品、特殊产品开通了绿色通道，把创新和急需的产品引入到市场。”

科技支撑方面，秦晓岑表示，监管部门的科技了解和认知也非常重要。他透露，近期国家药监局深入开展监管科学研究，通过一系列在监管科学方面的发力，开发新工具、新标准、新方法，来适应产业的发展，为创新提供助力。

“第一点，我们会鼓励创新，紧跟科学和技术的创新。第二点，我们也有责任从政府的角度、患者的角度，对企业进行相应的监管，保证创新的产品和成果在应用于人类健康的时候，能够确保它的安全有效和质量可控。”秦晓岑说。

国际合作方面，秦晓岑指出，在这个世界上，我们都是相互包容、相互影响的，因此，任何一个国际政策、国际标准都会影响到中国。同时，中国作为如此大的国家吸引了很多外资、国际企业和国际产品进入中国，任何一个中国政策也会影响到中国以外的产业和在中国有投资的产业，中国的政策也会影响国际。“近年来，我们非常重视国际合作，深入参与国际监管协调，在国际协调的过程中贡献中国的智慧和想法。”

谈及未来的国际合作走向，秦晓岑强调，在应对健康危机过程中，国际合作是非常重要的，因为很多疫病不仅仅局限于一个国家、一个地区，很多疾病需要国际协作。他指出，国际协作包括产业的协作，也包括法规的协作，这些都是必不可少的。