心脑血管类创新药近五年市场份额稳步提升，以岭药业创新研发驶入“快车道”

2023年4月25日晚间，以岭药业（002603.SZ）披露了2022年年报，报告期内，公司实现营业收入125.33亿元，同比增长23.88%；归属于上市公司股东的净利润23.62亿元，同比增长75.75%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.23亿元，同比增长83.68%。

在以岭药业的营业收入中，呼吸系统类产品营业收入为68.72亿元，同比去年增长67.29%，占营业收入比重为54.83%；心脑血管类产品营业收入41.78亿元，占营业收入比重为33.33%，据资料显示，该类产品近五年期间增长51%。；此外，其他类产品和其他专利产品营业收入分别为11.01亿元、3.83亿元，占营业收入比重为8.79%和3.05%。

在费用方面，年报显示，以岭药业2022年销售费用为32.59亿元，同比去年减少5.1%；财务费用为0.20亿元，同比去年增长15.02%；研发费用为10.32亿元，同比去年增长30.28%。其中，研发费用增长最快，财报中指出，是主要由于报告期内研发人员薪酬及科研合作费较同期增加所致。在研发投入方面，以岭药业保持持续增长态势，报告期内，公司研发投入8.95亿元，，处于同行业领先水平。

心脑血管类产品近五年市场份额稳步提升

在以岭药业主要产品中，其主导产品心脑血管类为良好的业绩做出重要贡献，据资料显示，以岭药业2017年心脑血管类产品营业收入27.74亿元，该类产品近五年期间增长了51%。从零售药店端看，中康开思数据显示，心脑血管中成药市场集中度呈现提升趋势，2017-2022 年TOP20 市场占有率持续提升，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个由以岭药业研发生产的创新专利中药合计2017-2022年复合增长10.0%，市场份额持续提升，由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。

在公立医疗端，米内网数据显示，心血管口服制剂TOP10产品市场份额由2015年的50.24%提升至2022上半年的52.95%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊市场份额由2015年的13.64%提升至 2022上半年的16.89%，覆盖了TOP10产品的市场份额增量。

据了解，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是以岭药业心脑血管病领域的主导产品，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。

通心络胶囊为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种，是治疗缺血性心脑血管病的常用药。其已先后入选《冠心病合理用药指南》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》等多项指南与共识。

参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，开辟了从抗律到调律——心律失常治疗有效新途径。该药为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。该药也被《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中成药，被《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药。

芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种。“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”循证医学研究取得成果，国际心血管领域顶尖级期刊《美国心脏病学会杂志》（JACC）编辑部评价，芪苈强心胶囊开启了心力衰竭协同治疗的希望之门。此外，JACC杂志主编A.N.DeMaria教授指出，芪苈强心治疗慢性心衰多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究的结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益。

近期，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题顺利通过专家组验收。该项目提出“治本病，防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变的系统干预新观点，揭示脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链的病机传变特点和用药规律。遵循国际标准完成5项循证研究，突破了单病种防治的瓶颈难题，实现心血管事件链系统干预的重大突破。

其中，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授团队牵头完成“通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护3797例循证研究”，并在2022 美国心脏协会年会（AHA） 最新高质量科学试验板块（LBS -HIT3）报告试验结果。AHA官方报道称，通心络胶囊可改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者临床预后。同时，斯坦福大学医学院肯尼思▪W▪马哈菲（Kenneth W. Mahaffey）教授指出，通心络胶囊开启了急性心肌梗死治疗新时代。中国工程院高润霖院士也认为，通心络胶囊在急性心梗治疗领域取得了突破性的进展，在中医药研究领域具有里程碑式意义。

研发投入处于同行业领先水平

关于研发投入情况，以岭药业在年报中表示，其始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，在研发投入方面保持持续增长态势。报告期内，公司研发投入8.95亿元，占营业收入比重为 7.15%，处于同行业领先水平。

以岭药业的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，以岭药业同时布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

在专利中药板块，以岭药业重点布局中医药板块的研发管线，截至目前，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，共研发出13个拥有自主知识产权的专利中药，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录。公司主导产品均经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，目前相关产品发表了SCI论文300余篇,积累了大量权威实验与临床数据。

在化生药板块，以岭药业表示，未来将把化生药板块的重心放在一类新药方面，目前多个化学一类新药研发工作正在顺利推进。年报显示，目前已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中术后镇痛的苯胺洛芬注射液已经完成临床三期，即将报产；治疗急性髓性白血病的XY0206即将进入三期临床；治疗缺血性脑卒中的药物已经进入二期临床；治疗前列腺癌的G201也开始一期临床，发展潜力巨大。

在健康产业板块，以岭药业创立了专注健康产业发展的平台——以岭健康科技有限公司，建立了“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。以岭健康科技目前已研发上市了系列健康产品，形成了通络降压、调糖、调脂、减肥、排毒、通便的通络护心脑系列产品，抗衰老增强免疫的养精系列产品，缓解疲劳、保护关节的动形系列产品，改善情绪、安神助眠、健脑益智有助于神经系统健康的静神助眠系列产品，以及连花呼吸健康系列产品，有着广阔的消费群体。

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