中国生物医药产业创新与转化联盟副会长回爱民：以“跳跃性赶超”实现从跟跑到领跑

南方财经全媒体记者丁莉 广州报道

5月20日，“2023年粤港澳大湾区风投创投高峰论坛”在广州粤科金融大厦举办。论坛期间，中国生物医药产业创新与转化联盟副会长、回爱民博士发表了题为《大湾区生物医药产业发展机遇》的主题演讲，分享了生物医药研发的四条经验。

一是临床驱动，好药为王。回爱民表示，制药最关键还是要满足人类健康的需求，“过去3-4年，新冠疫情创造了对疫苗，抗病毒药等产品的巨大需求；此外，肿瘤，自身免疫等大领域的需求也一直十分旺盛。”他进一步解释，从企业的角度来看，所谓好药就是六个字，病人用，能盈利。如果你的药能为病人缓解疾痛，这个药一定能为公司盈利。

二是科学导向，数据驱动。回爱民认为，药物研发首先是基于科学，科学导向，但是研发实践中，重大决定更多是基于数据做出的，即使有些数据无法用科学理论来解释，我们还是要根据数据做决定，因为科学是在不断进步和完善的，有些现象现在的科学可能还不能解释。临床数据更是在医药研发中发挥着至关重要的作用，是医药企业的“行动指南”。

三是研发无式，创新无形。创新不仅仅是新靶点，新剂型，整个研发过程中的每个环节都可以创新并创造价值。创新是行业发展的动能，但一定要找到适合自身的创新模式。“其实，药物创新并不局限于‘从0到1’，只要服务于‘将好药尽快推向市场’这一终极目标，临床前、临床、注册模式等各阶段的创新均具有重要意义。”回爱民说。

回爱民也提醒，并非所有企业都适合做首创创新药，尤其是只做首创创新药。一方面，研制首创创新药前期投入相当大、失败率相当高；另一方面，“为了创新而创新”是没有价值的，好药并不一定必须是首创创新药。

例如，2015年是多发性骨髓瘤领域药物的“丰收年”，当年FDA批准的5个相关药品中，其中三个是首创创新药，除了Daratumumab年销售额60亿美金外，另外两个的销售额并不高，其中一个年销售额仅有三千五百万美金，这样的首创创新药绝对算不上是好药。反而两款二代药物都创造了约10亿美金的年销售额，远高于这两个首创创新药。

最后一点是“跳跃性赶超”。如何在创新方面快速赶超国际头部企业，是医药企业实现成长的必答题。回爱民提出了一个新概念—跳跃性赶超。这个概念是回爱民在复星医药任执行总裁，全球研发总裁时根据自己的经验，结合公司当时的实际情况提出的。与德国BioNTech公司合作研发成功mRNA新冠疫苗复必泰，就是跳跃性赶超的具体实践。

如何实现从跟跑到领跑？回爱民建议，医药企业要紧盯科技最前沿，在积累了一定研发能力后敢于同头部企业在相关前沿领域竞争。