疫苗行业迎来高涨时期，链式创新的高质量发展或造就新机遇

“全球疫苗行业来到了高涨时期，未来很长一段时间，传染病将依旧是无法逃避的国际性大话题，而疫苗恰好能为公共卫生领域提供重要的解决方案，这也为疫苗带来了较好的发展前景。”近日，在2023大湾区（深圳）疫苗大会的疫苗产业高质量发展论坛上，赛诺菲疫苗全球执行委员会成员、大中华区负责人张和平表示。

根据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，全球疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%。随着未来更多创新疫苗的研发和上市，预计2025年全球疫苗市场规模将达到约831亿美元，2030年将达到约1310亿美元，呈持续快速增长趋势。

其实不只是国际市场，疫苗在中国也已迎来较好的发展机遇。红杉中国董事总经理曹弋博在论坛上表示，疫苗行业技术壁垒很高，但产品获批以后的商业价值兑现速度不亚于药品，甚至有时生命周期更长，这是很重要的投资逻辑。但在逻辑背后，核心是要寻找未满足的需求，看现有技术能否满足这些需求，同时也要判断市场是否有足够的支付意愿，现在来看，民众对疫苗的支付意愿相对较强，而且商业价值兑现情况都不错。

弗若斯特沙利文数据进一步显示，2021年中国疫苗市场规模约为995亿元，其中非免疫规划类疫苗市场规模约为945亿元，占比高达94.97%，到2027年，中国非免疫规划疫苗市场规模将超过2500亿元。

“另外国内粤港澳大湾区出台了很多支持政策，而且无论是整体市场规模、人才聚集度、交通便利度以及研发基础设施等，都拥有很好的资源禀赋和优势，我们也在积极关注大湾区的疫苗投资机会。”曹弋博指出。

张和平也表示，大湾区具有全国独特的区域优势和政策优势，人口数量和需求足够大。目前国际上已经有成熟的产品，这些疫苗在大湾区拥有很好的发展机遇。

门槛极高的疫苗行业

中华预防医学会副秘书长李光琳表示，目前疫苗的研发、生产和供应已经成为一个复杂而庞大的系统，涵盖原材料的供应、生产工艺的规范、质量控制的标准以及疫苗的分发和接种等环节，需要企业、社会和政府层面之间的广泛合作与协调。共同寻找解决方案以提高疫苗的生产效率，保障安全性和可及性，推动疫苗技术的创新和疫苗产业可持续高质量发展。

目前疫苗行业技术正在快速进步，江苏瑞科生物技术股份有限公司董事长刘勇也表示，疫苗在全世界已走过237年发展史，疫苗行业既古老也年轻，既传统也创新，疫苗行业的前两百年属于“经典疫苗时代”，

近三十年免疫学等领域的基础研究发展则带来了诸如疫苗佐剂技术和mRNA疫苗的创新突破，这些都深刻地改变了疫苗学和疫苗产业，让疫苗正式进入了“免疫学时代”或“未来疫苗时代”。

此外疫苗行业的还具备高门槛的特殊属性。

在张和平看来，这一特殊属性的背后主要有几点原因。一方面是疫苗行业研发技术门槛非常高，生产环节也是难点，新冠疫情以来，部分疫苗企业全球性临床实验效果不错，但是产品一直没有进入市场，就是因为疫苗的规模化生产面临很多难题。疫苗行业有一句话——“生产过程即产品”，例如赛诺菲的某款儿童联合疫苗，在生产过程中需要有1200多步质控检测。疫苗行业的门槛高还在于疫苗属于公卫产品，涉及国计民生，很多国家是政府采购，需要与各国政府机构的顺利合作，这对企业要求非常高。

东海证券研报也进一步显示，由于疫苗面向健康人群，部分主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体，因此对安全性要求更高，对不良反应的容忍性更小，那么临床试验入组人数就会更多，安全性评价周期和研发周期也更长，研发费用也相应更高。同时疫苗在生产质量方面要求也非常严格，疫苗质量控制包括生产原料、过程的质量控制，以及对疫苗生产中间产物及最终产品实行的检验检测等多个环节。

通常情况下，一款疫苗从研发到上市往往需要10-15年甚至20-30年时间，正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素，该行业进入者相对较少。

另外目前疫苗的研发、生产和供应已经成为一个复杂而庞大的系统，以流通环节为例，华润广东医药有限公司总经理霍佩琼在论坛中指出，疫苗流通覆盖从集中到分散再到患者手中的过程，不论监管部门、生产企业还是接种单位，都很关心每支疫苗离开生产基地后的整个生命周期信息，所以需要利用区块链等创新技术，打造可共享疫苗信息的全流程管理平台，同时还需要对疫苗实现一物一码。

在疫苗流通过程中冷链同样至关重要，“医药冷链被誉为‘冷链金字塔的顶尖’、 ‘大物流皇冠上的明珠’，从专业性、复杂性、安全性、合规性等各方面都有非常严格的要求，医药冷链物流我把它解读为四个字‘温度+运输’，做好医药冷链物流必须同时具备软硬实力——硬实力即必须由相关装备保证温度控制，还要拥有覆盖全国枢纽城市的冷库，软实力则是需要长期积累才能形成专业能力，以及能够灵活满足不同的需求。”中集冷云（北京）供应链管理有限公司董事长程绍海进一步表示。

大湾区的机遇

不论是研发、生产、流通还是监管，疫苗行业都是高门槛，从监管端来看，近年来我国陆续颁布出台《疫苗管理法》等一系列法律法规，实行高于药品之上的最严管理，在强监管背景下，促进我国疫苗行业持续健康规范发展。

强监管是行业门槛，但同时它也与相关政策的一道为疫苗行业的高质量发展带来的新机遇。

例如根据2019年2月中共中央、国务院印发的《粤港澳大湾区发展规划纲要》，“塑造健康湾区”是对粤港澳大湾区未来发展的重要愿景，明确要求推动粤港澳大湾区优质医疗卫生资源紧密合作。

同月，广东省卫生健康委、香港特别行政区政府食环署、澳门特别行政区政府卫生局三方签署了《粤港澳大湾区卫生健康合作共识》；2019年12月，广东省发布的《健康广东行动（2019-2030年）》提出实施“塑造健康湾区”行动，建立健全粤港澳大湾区卫生健康合作平台机制等；到2020年11月，国家药监局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，最核心内容即创新性推出“港澳药械通”新政。

张和平表示，中国市场需求巨大，随着大湾区各项利好政策推出，疫苗等生物医药产品发展空间很大 “以粤港澳大湾区为例，这里总人口超过7200万人，比法国的总人口数量还要高，放在国际市场来看，这不是单纯的一个区域，而是一个国家级别市场。”但是他也提及疫苗产业的发展涉及全链条，所以要积极推动整个产业生态的相互合作。“目前可以切身感受到相关政府部门的支持和推动，我们也信心十足。”

在疫苗产业全链条中，研发属于重要环节，绿叶集团派诺生物副总裁曾滢指出，大湾区拥有很好的地理优势，相关部门可以进一步整合香港的科研资源和注册临床等资源，并建立资源整合平台，搭建桥梁，助力产业各方优势互补，加快疫苗研发进度。

深圳康泰生物制品股份有限公司副总经理甘建辉也表示，疫苗研发周期长、风险大，大湾区拥有多家经验丰富的疫苗企业，希望进一步促进企业之间的交流、互动与合作，进而加速疫苗研发成果的落地和产业化。

另外由于大湾区是全球经济最活跃的地区之一，也是全球疫苗研发和生产最具潜力的地区之一，后疫情时代发挥产业优势、高质量发展，需要政、产、学、研和投等各方面的协同合作，因此在本次疫苗产业高质量发展论坛中的《产学研投创新协作疫苗产业高质量发展合作倡议》启动仪式环节，深圳市坪山区科技创新局相关领导与企业代表共同提出倡议。

倡议内容包括推进跨界合作，政府、企业、高校、研究机构、投资界和社会组织等各方应加强沟通和联系，共同探讨产业发展与创新战略；加强产学研合作，政府和企业应加强与高校和研究机构的合作，提高产学研合作的效率和质量，加速科技成果产业化，培育创新型人才；促进投融资合作，政府和投资界应加强沟通和合作，建立投融资合作平台，共同推动疫苗产业创新和发展，支持新兴疫苗企业的成长；以及政府、企业和投资界等各方应加强诚信合作，建立良好的商业伦理和职业道德，提高产业的规范化、透明度和公正性等。

“为了实现以上目标，我们倡议各方共同发起政产学研投创新协作产业高质量发展合作倡议书，共同推进疫苗产业的创新与发展。我们期待更多的企业、高校和研究机构、投资界和社会组织积极响应和参与，共同携手推进大湾区疫苗产业的高质量发展。”科技创新局相关领导与企业代表共同倡议称。