中国生物制药释放信号：年底创新药将达6款，集采不确定性基本出清

21世纪经济报道记者朱艺艺 江苏南京报道

近日，港股龙头药企中国生物制药（01177.HK）发布2023年中期成绩单，上半年实现营收152.8亿元（人民币，下同），同比增长0.5%，剔除联营公司亏损及海外平台高研发投入等影响，经调整归母净利润14.8亿元，同比增长1.2%。

尤其是今年第二季度，公司业务快速增长，营收和经调整净利润增幅分别达到30%和20.7%。

中国生物制药聚焦肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大重点治疗领域，核心成员企业包括正大天晴药业集团股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司等。

近日，中国生物制药董事会主席谢其润、中国生物制药CEO谢承润携高管团队出席公司中期业绩发布会。

21世纪经济报道记者现场获悉，中国生物制药董事会主席谢其润提到，“今年上半年，中国生物制药在肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大重点治疗领域分别实现收入44.9亿元、23.3亿元、22.9亿元、16.8亿元。凯立通（利马前列素片）、第三代‘升白药’G-CSF类新药亿立舒（艾贝格司亭α注射液）等重磅产品先后获批上市”。

值得关注的是，今年上半年，中国生物制药的创新药贡献收入38.6亿元，同比增长10.9%，且占公司总收入的比重已由22.9%提升至25.3%。谢其润透露，“2022年创新药产品有3款，随着公司创新转型步入收获期，到今年年底，预计公司的创新药产品将达到6款”。

（中国生物制药2023年中期业绩发布会现场）

发力四大重点治疗领域

今年上半年，中国生物制药在肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大重点治疗领域分别实现收入44.9亿元、23.3亿元、22.9亿元、16.8亿元。

在中期业绩发布会上，中国生物制药CEO谢承润回顾了公司今年上半年四大重点治疗领域的业务表现。

谢承润介绍，“在肿瘤领域，第三代G-CSF类新药亿立舒（艾贝格司亭α注射液）于今年5月获批上市，这是唯一与短效和长效竞品同时进行过大样本量头对头研究的G-CSF药物。此外，贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗3款生物类似药先后获批上市”。

今年上半年，抗肿瘤用药实现收入约44.9亿元，占公司收入约29.4%，较去年同期减少约9.4%。

对于肿瘤业务的营收表现，谢承润进一步解释，“今年一季度，由于院内诊疗流量受限、叠加部分肿瘤患者的脱落，造成肿瘤药物销售有所滞缓，不过，今年二季度该业务环比和同比都有一定的提升”。

此外，外科/镇痛近年来已成为公司第二大治疗领域。

今年上半年，外科/镇痛用药实现收入约23.3亿元，占公司收入约15.3%，较去年同期减少约7.5%。

回顾外科/镇痛领域的表现，谢承润提到，“今年上半年，凯立通（利马前列素片）获批上市，填补腰椎管狭窄的市场空白；得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）加强下沉开发，多科室拓展进展良好”。

此外，谢承润强调，“随着盖三淳（骨化三醇软胶囊）被纳入第八批国家集采，至此，公司年收入5亿元以上的仿制药产品（剔除独家产品）均已纳入集采范围，集采不确定性基本出清”。

而在肝病领域，公司的重磅创新药天晴甘美（异甘草酸镁注射液）今年上半年放量增长，带动肝病领域收入实现14%的同比增长。

数据显示，今年上半年，肝病用药实现收入约22.9亿元，占公司收入约15.0%，较去年同期增长约14.0%。

“在呼吸领域，公司首仿上市的天晴速畅（吸入用布地奈德混悬液）已被纳入集采范围，公司及时采取了一系列主动管理措施，包括管道下沉、拓展市场覆盖和集采外市场的二次开发，以应对集采冲击；天韵（注射用多黏菌素E甲磺酸钠）作为国内日治疗费用最低的多黏菌素类药物，纳入医保后也在今年实现放量增长”，谢承润也表示。

今年上半年，呼吸系统用药实现收入约16.8亿元，占公司收入约11.0%，较去年同期增长约11.2%。

谈及公司各领域重磅产品的布局进展，谢承润介绍，“肿瘤领域以重磅产品安罗替尼为核心，未来与派安普利和PD-L1的联用组合预测峰值销售可逾百亿元；生物药方面，八因子、帕妥珠、利拉鲁肽已提交上市申请，预计将很快获批，公司还有多款生物类似药已进入临床阶段，且研发进度均位列国产前三；呼吸领域在备受业内关注的ROCK2、P2X3、TSLP等超前沿靶点，公司均已布局，开发进度国内领先；旗下泰德制药将在2027年建成国内最大的外用制剂产品管线，预计10年内上市13个新的贴剂产品”。

21世纪经济报道记者梳理发现，TQB2450(抗PD-L1)是中国生物制药自主研发的一款PD-L1单克隆抗体，已于2023年1月向CDE递交上市申请。

预计年底创新药将达6款

展望未来发展，中国生物制药董事会主席谢其润在中期业绩发布会上表示，公司将继续专注抗肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域的新品研发。

根据2023年中报披露，公司目前有在研产品127个，其中抗肿瘤用药60个、肝病用药10个、呼吸系统用药21个、外科/镇痛用药17个，其他类用药19个，共涉及I类创新产品69个。

“随着公司创新转型步入收获期，到今年年底，预计公司的创新药产品将达到6款”，谢其润指出，“PD-L1单抗TQB2450、ALK/c-Met/ROS1抑制剂TQB3101、ALK/c-Met抑制剂TQB3139等多款重磅产品已处于临床研发的中后期阶段，预计未来陆续获批，带来业绩增量”。

除了自研业务，公司BD业务同样高歌猛进。

21世纪经济报道记者获悉，今年以来，中国生物制药已有4个重磅BD项目落定。其中，今年8月，益方生物独家授权公司旗下正大天晴KRAS G12C抑制剂在中国大陆的独家开发、注册、生产和商业化权益，有望填补国内市场空白；此外，今年6月，公司从鸿运华宁获得GMA106（GIPR拮抗/GLP-1R激动剂）在大中华区的独家开发和商业化权益，意味着公司正式进军百亿减重市场。

“公司于今年上半年完成了7个BD项目（4项license-in，2项license-out，1项M&A），预计今年下半年还会有1-2个BD项目”，谢其润总结表示。

数据显示，中国生物制药今年上半年的研发投入约26.05亿元，占公司总收入比例约17.1%，再创新高。谢其润也进一步提到，“公司会在创新研发领域不断增加投入，预计今年全年研发投入占比会继续增至19%左右”。