2023进博会前瞻|全球创新成果抢先看:今年跨国药械企业带来哪些首发首展新品?

21新健康季媛媛 2023-10-27 21:30

各大跨国药械企业今年进博会将会推出哪些创新产品?与前五届进博会相比,各大跨国药械企业又会有哪些不一样的布局?21世纪经济报道记者将为您提前剧透!

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  2023年11月5日至10日,第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)将于上海举办。

六年来,进博会越办越好,是中国实行更加积极主动的开放战略的重大实践。进博会平台的溢出效应不断放大,成为中外企业共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台,更成为中国推动形成更大范围、更宽领域、更深层次对外开放格局的生动缩影。

根据公开信息,2023年进博会预计将迎来154个国家、地区和国际组织的来宾。截至目前,已有超过3400家参展商和39.4万名专业观众注册报名,全面恢复到疫情前水平。百余名世界500强和行业龙头企业全球总部高管已确认来华参加进博会,规模创新高。本次展览面积约36.7万平方米,参展的世界500强和行业龙头企业数达289家,均超过之前历届水平,超过400项新产品、新技术、新服务将集中展示。

作为历届进博会的重点,药械展馆备受关注。今年多款首发首展药械新品将会如约亮相,而目前各大药械参展商已在紧锣密鼓布展中。那么,各大跨国药械企业今年进博会将会推出哪些创新产品?与前五届进博会相比,各大跨国药械企业又会有哪些不一样的布局?21世纪经济报道记者将为您提前剧透!

连续多年赴进博之约

进博会是加速创新成果引入和落地的“驱动器”和“孵化器”,已经成为中国构建新发展格局的窗口。6年来,进博会“溢出效应”不断加强,已成为全球新品的首发地、前沿技术的首选地、创新服务的首推地:“全球好物”源源不断进入中国市场,有力助推国内消费结构转型升级。

今年,强生将连续第六年赴约参展,带来旗下医疗科技和创新制药两大业务的逾百款创新产品,其中近三分之一的产品将迎来其中国乃至全球首秀。作为六届进博会“老兵”,这也将成为强生完成消费品健康业务分拆和品牌焕新后的进博“首秀”。今年强生展台近三分之一的展品都是首秀产品,其中,强生医疗科技业务带来近30款首秀产品,包括全球首秀STSF DE脉冲/射频双能量导管、中国首秀的全新抗菌升级解决方案抗菌单乔®(MONOCRYL® Plus)和抗菌普迪思®升级产品 (PDS® Plus - GAMMA)等。强生创新制药业务此次带来2款中国首秀的多发性骨髓瘤领域创新产品,包括T细胞重定向双特异性抗体Talvey(Talquetamab)和完全人源化的T细胞重定向双特异性抗体TECVAYLI(Teclistamab),为骨髓瘤患者带来更多创新治疗方案。

诺华是最早签约参加首届进博会的跨国药企之一,今年是诺华连续第六年参加进博会。自2018年参加首届进博会以来,得益于进博会的“溢出效应”,以及新药审评审批制度的改革,诺华已有20多款创新药及适应症在国内获批,其中不乏在获批前就已在进博会亮相的创新药。例如,2021年11月,乐可为®(超长效降血脂药物英克司兰钠注射液)在海外获批后首次亮相进博会,获得了行业、媒体以及社会的广泛关注。随后,通过“先试先行”等创新举措,乐可为®相继落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以及粤港澳大湾区。2022年乐可为®再次亮相进博会。2023年8月,乐可为®在国内获批。今年将再次亮相进博会。

本届进博会,诺华将继续集中展示多款“全球唯一”或“全球首个”创新产品与疗法,包括乐可为®,治疗心衰及高血压的创新药物诺欣妥®,用于治疗银屑病及强直性脊柱炎的创新药物可善挺®,全球首创的小分子补体因子B抑制剂Iptacopan、全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法Pluvicto等。

今年,赛诺菲将携旗下明星产品达必妥®(度普利尤单抗注射液)六赴进博之约,聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求,展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症,并将在进博会实现慢阻肺病适应症全球首秀和哮喘适应症中国首秀。

除了“网红”药物达必妥,赛诺菲全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新疗法Tzield将迎亚洲首秀。TZIELD®注射剂于去年11月17日获美国FDA批准上市,用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病从2期进化为3期。TZIELD®作为同类首创最优的新颖作用机制,在1型糖尿病(T1D)领域具有跨时代意义,是继胰岛素问世100年以来1型糖尿病治疗上的又一重大突破。

今年也是葛兰素史克(GSK)第六年赴进博之约。据21世纪经济报道记者获悉,作为全球领先的生物医药公司,在本届进博会上GSK将全方位展示其在传染性疾病、免疫/呼吸系统疾病、肿瘤和HIV四大核心治疗领域的重要进展和创新研发实力。其中就包括刚刚在中国获批上市的首个HIV长效注射治疗方案。10月26日,GSK宣布其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare产品万凯锐®(卡替拉韦注射液)与强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必®(利匹韦林注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。卡替拉韦片剂也被批准与利匹韦林片剂联用,可选择作为注射疗法开始前口服导入用药,或作为未按计划进行注射治疗者的口服治疗方案。

另外,疫苗领域一直是GSK聚焦的重点领域,今年GSK重磅疫苗产品将继续展出,包括重组带状疱疹疫苗欣安立适。近期,最新研究数据显示,重组带状疱疹疫苗欣安立适®对中国50岁及以上成人具有100%保护效力。而GSK双价HPV疫苗希瑞适作为目前唯一使用AS04创新佐剂系统的HPV疫苗也将继续亮相。

自参与2018首届进博至今,武田在中国的发展与进博同频共振,不仅加速引进前沿创新成果落地并惠及更广泛的中国患者,同时也不断拓维升级武田中国战略,可以说是彰显进博“溢出效应”的代表案例。今年,武田将以800平方米展台,携最新的创新成果和突破性疗法继续亮相医疗器械及医药保健展区。

同时,武田中国将在此次进博会期间宣布将正式启动其在数字化领域的另一个重要战略抓手——武田中国数字医疗创新大会,分享武田中国在数字医疗创新领域积累了大量的实践经验,汇集行业前沿洞察,共建行业范式,构筑数字医疗创新领域的开放式交流平台和产业共同体。

受益于进博会释放的强大溢出效应,罗氏在进博会上共展示了超30款创新药和新适应症,其中多数产品和解决方案都已落地中国。以速福达为例,因流感季受到了很大关注的“网红”药物,在第三届进博会期间,速福达被纳入境外临床急需用药名单,第二年就获批上市,目前已实现医保覆盖。 

“过去五年,受益于进博会强大的溢出效应和政策东风,罗氏加速引进多款全球创新产品,第一时间惠及中国患者,进博会参展产品的临床价值得以充分释放。今年,我们将携近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案六赴进博之约,重磅推出6款即将在华上市的全球创新产品,覆盖血液肿瘤、乳腺癌、眼科和神经科学等疾病领域。” 罗氏制药中国总裁边欣表示。 

黑科技依旧“最吸睛”

除了创新成果的展示,对于每届进博会而言,人气最旺的展馆要数“黑科技”众多的医疗器械展馆。

本届进博会,西门子医疗作为“老朋友”将展示超过20款创新医疗科技和解决方案。其中包括,全球首台最强性能全身3T磁共振MAGNETOM Cima.X、主要用于脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等重症急救的全球首台床旁CT SOMATOM On.site、全新血管造影系统ARTIS icono ceiling、史上最优178皮秒 TOF超强性能PET/CT Biograph Vision.X、全球首款四维容积心腔内超声导管ACUSON AcuNav Volume 4D ICE Catheter等。

“进博会是中国实现高水平对外开放的重要窗口。它不仅是推动创新产品落地的强大引擎,也是促进国际交流合作的重要平台。从首届进博会开始,西门子医疗已连续六年参展,为中国市场带来了超过50款全球领先的医疗科技创新成果;通过这些最新、最尖端的展品在中国投入科研临床使用,我们同时也不断地加大加快了‘中国智慧、全球共创’的合作步伐。” 西门子医疗大中华区总裁王皓说。

今年是GE医疗连续第六年参与进博会,也是成为独立公司后首次参展。从第一届参展进博到现在,GE医疗的展出面积不断扩大,今年增至600平方米,较去年扩大了20%。展出的产品也逐年增加,不断有更多的新产品、新技术、新服务完成全球或中国首秀。例如,超高端融合影像代表“光谱数字PET/MR”、在华首展的国产高端人工智能CT Apex Expert、面向肝癌(钇90)以及前列腺癌等重疾精准诊治的ONE MI核医学精准诊治生态解决方案、口袋超声Vscan AIR、乳腺疾病全周期解决方案-ABUS 2.0 筛诊疗+Al工作站、中国首发/首展的旗舰型妇产超声诊断系统Voluson Expert 22等。

美敦力也是连续第六年参加进博会,延续“生命因科技不凡”的主题,本次进博会将带来超过60款展品,其中包括一款全球首展——PulseSelect脉冲场消融系统。作为拓展“冰火消融”之术的新一代房颤消融技术,PulseSelect脉冲场消融系统将在第六届进博会上进行全球首展。该产品是首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道的心脏脉冲场消融产品,获批后,美敦力将成为国内首个同时具备“冰火电”三种消融能量类型的心脏电生理整体解决方案提供者。

此外,本次进博会美敦力还将带来一款亚太首展和六款中国首展产品,并且将首次在进博会上发布以人工智能驱动的骨科及神外手术生态系统。据美敦力方面披露,参展进博五年来,已经先后带来近300款创新产品及疗法,其中,有近50款首秀产品,10余款创新产品和疗法实现从“展品变商品”。

随着中国人口老龄化进程的加快,影响人们生活质量的慢性病已经成为影响经济社会发展的重大公共卫生问题,对于慢病“智”疗的需求不断提升。

作为全球结构性心脏病、重症监护以及手术监测领域的医学创新领导者,爱德华生命科学第四次参加进博会。今年进博会期间爱德华将对外发布SAPIEN 3 瓣膜前1000名中国患者真实世界临床数据汇总。此外,爱德华还将展出Magna Ease®二尖瓣心包生物瓣膜、Magna Ease主动脉瓣心包生物瓣膜、Physio II心脏瓣膜成形环、Physio Tricuspid三尖瓣成形环、Physio Flex二尖瓣成形环等多款外科结构性心脏瓣膜产品,借力进博会,持续发力外科心脏瓣膜系列组合在华的产品升级及迭代。

在结构性心脏病领域,雅培也带来了全球首款被正式批准用于临床、经导管微创介入治疗二尖瓣反流器械的升级版——第四代MitraClip经导管二尖瓣夹及可操控导引导管。MitraClip经导管二尖瓣夹及可操控导引导管自第三届进博会展出后备受关注,在国内开展应用至今三年来,全国成功应用案例已超1400例,让广大患者能获得创伤更小,手术时间短,安全性更高的治疗方案。

每年进博会,依视路陆逊梯卡都会带来多款前沿的视光产品和技术,并借助进博会的溢出效应,加速产品上市。今年,即将中国首发的新品万里路XR系列将亮相,这是依视路陆逊梯卡首款具备视觉动态响应的渐进镜片。万里路XR系列首次在设计中纳入人工智能技术,基于100万份处方进行双眼近用视觉行为建模分析,以预测每位配戴者的视觉行为,并通过调整视线下旋角度和目标注视物与眼睛的距离提供清晰而流畅的视觉。

依视路陆逊梯卡大中华区专业视觉健康总裁林国樑对21世纪经济报道表示:“随着消费者生活水平和健康意识的提高,覆盖全人群的全生命周期眼健康是当下以及未来眼视光行业需要回应和解决的课题。作为进博会的六届‘元老’,我们依托进博会这一窗口平台,持续同视光生态圈伙伴一起将创新的产品、全新的眼健康理念带给广大国内外的消费者。” 

加速本土研发、国产化成果落地

进博会是中国高水平开放和高质量发展的重要缩影,为跨国企业在华深耕发展提供了重要机遇。作为进博会的参与者、见证者和获益者,依托进博平台,近年来,众多跨国企业携全球创新展品加速落地中国,不断从产品进口向本土制造和研发升级,在华价值链布局全面推进。

进博会正在不断推动跨国药企加速本土化研发、国产化战略的落地实施。今年恰逢阿斯利康进入中国市场三十周年。三十年来,中国已成为阿斯利康全球第二大市场,也成为全球研发、供应及创新网络中的重要一环。本届进博会,阿斯利康连续六年赴进博之约,将携1000平方米展台亮相,阿斯利康展台再添安达释达格列净二甲双胍缓释片和科赛优硫酸氢司美替尼胶囊2款“进博首展”全球创新药。阿斯利康还将在本届进博会上推动中国研发中心香港分中心落地,深化在华研发布局。目前,阿斯利康中国研发管线内有180多个项目,关键项目与全球同步研发率达100%。

“近年来,阿斯利康几乎每个月都在宣布与中国创新机构的合作新进展。今年第六届进博会上展示的最大亮点就是我们如何助力中国创新出海。”阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊对21世纪经济报道表示,阿斯利康希望以进博为平台并借助其强大的溢出效应,继续为中国患者带来更多全球医疗解决方案,同时通过投资来推动更多中国创新的落地,为全球患者提供更多世界级中国造医疗解决方案。

从“头回客”到“回头客”,吉利德在今年将展台面积扩大五倍,创新产品业务展示区域扩大两倍,并单独开设研发管线展览区,集中介绍吉利德全球的研发管线布局,以及在中国开展的临床研究与新产品上市计划。其中,吉利德计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca®(Lenacapavir)将在今年进博会首次亮相,进行全面的信息展示。

在带来新药首秀的同时,吉利德还将于本届进博会全面展示其在全球及中国的研发布局。吉利德致力于到2030年推出超过10款革新疗法,目前全球有64项正在进行的临床试验,其中包括21个临床三期或上市申报阶段的项目。而肿瘤领域更是吉利德近年来的关注重点,目前公司已有超过15个肿瘤学领域临床三期或上市申报阶段的临床研究,计划在2030年前推出肿瘤领域20个变革性的适应症。

根据21世纪经济报道记者获悉,2022年,吉利德在中国开启了本土研发团队和研发能力的建设,不到一年时间,已成立了一支近200人的研发队伍,推动了14项二期/三期临床研究项目的快速展开,其中包括11个肿瘤领域临床研究项目和3个抗病毒领域临床研究项目。

受益于中国政府的开放型政策与不断优化的营商环境,欧加隆清晰地看到中国市场巨大的未满足健康需求、日新月异的医疗健康产业及撬动全球医药创新的巨大潜力。本次进博会欧加隆带来一系列涉及女性及其家庭“全生育周期”和“全生命周期”的多元化创新产品和解决方案,其中包括已从“展品”迈向市场的“进博宝宝”,多款截至目前“中国唯一”及尚未在国内获批的亮点展品,包括今年9月在中国获批的心血管领域创新复方制剂益立妥®再度亮相,作为欧加隆的第一个“进博宝宝”,在短短10个月内从进博展台迈向市场;今年7月在国内重新上市的欣妈富隆®迎来进博首秀。这是目前中国境内首款且截至目前唯一具有月经周期调控适应症的复方口服避孕药;截至目前中国唯一获批的单根型皮下埋植避孕产品依伴侬®,是守护女性生育力的“生育友好型”长效避孕解决方案等。

在第六届进博会Fosun Health展台上,复星医药将带来多款药械产品,其中就包括备受关注的达芬奇机器人。作为往届进博会的网红明星产品,参加进博会带来的溢出效应愈发明显,对直观复星的手术机器人系列产品和技术在中国市场的业务拓展、技术引进起到了极大的促进作用。自2000年获得FDA批准以来,截至2023年6月,达芬奇手术机器人全球累计装机7,500台,每16.8就有一位医生开展达芬奇手术,手术量超1,200万台。“胸腹腔内窥镜手术控制系统”于2023年6月获国家药监局注册批准,本土化生产的达芬奇手术机器人即将在进博会与公众见面。

在达芬奇机器人加速“国产化”之际,蔡司正致力于以创新驱动智能制造,助力本地产业升级。为了更坚定地实施在华本土发展战略,蔡司正在持续赋能产业链。在长三角地区,依托以上海为中心的总部及创新研发中心,协同苏州研发与制造基地,形成“蔡司长三角高端设备创新发展生态圈”。在珠三角地区,以广州知识城制造基地为中心,蔡司正在拉动“视光产业生态圈”的建设,逐步形成以高端光学镜片、医疗耗材为主的产业链闭环。

(作者:季媛媛 编辑:徐旭)

季媛媛

记者

新健康版记者。跟踪报道医疗医药大健康行业最新动态及相关政策解读。常驻上海,关注新药研发,也关注疾病预防。(微信号:jyy19910926)