艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君:借进博会“东风”拥抱市场机遇,多元合作推动本土创新“出海”

21世纪经济报道 21财经APP
2023-11-05 12:00

文|季媛媛

近年来,中国政府陆续出台一系列发展医疗健康产业、鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药的研发创新策源地。

创新发展的市场氛围,也使得跨国药企加速布局中国市场的信心更加坚定,而进博会作为中国实行更加积极主动开放战略的重大实践,溢出效应不断放大,成为中外企业共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台,更成为中国推动形成更大范围、更宽领域、更深层次对外开放格局的生动缩影。对一众跨国药企而言,紧抓进博会的平台机遇,成为立足中国市场的一大关键。

谈及三赴进博会的原因时,艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君表示,目前艾伯维中国正在从1.0时代向2.0时代迈进。搭载进博会这一平台,艾伯维希望借此东风去拥抱中国的市场机会,加速将艾伯维的创新成果引入中国。同时,艾伯维也希望有更多机会将中国本土药企的创新方案带到全球。

所谓1.0时代,就是把全球已经研发的创新药尽快地带到中国;2.0时代,则是指在中国市场上履行责任感,并推动更多中国创新药和创新解决方案带到全球。

“今年是艾伯维在华布局十周年,作为世界500强药企,我们已经跻身全世界制药企业的第一阵营。中国是全球制药市场的第二大市场,过去十年来,艾伯维在中国市场带来了免疫学、肿瘤学、眼科学、神经科学和美学五大关键治疗领域的重磅产品。接下来的十年,我们将继续深耕中国市场布局,以创新、引领和共赢三大价值主张为出发点,将中国真正地作为第二大市场,思考未来的战略布局。”董莉君说。

艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君

聚焦五大核心领域布局,构建竞争优势

作为全球领先的跨国药企,具体该如何践行下一个十年的市场布局?这是企业掌舵者需要思考的话题。

特别是当下,从新品种的快速上市和过审,到创新疗法的更新迭代,再到日常慢病管理的手段提升、企业运作的效率优化,甚至是人工智能的引入,都正在慢慢地影响整个行业,以及生活中的每一天。如何在错综复杂的外部环境变化中脱颖而出,变革、重塑、增效成为企业关注的重点方向。

谈及创新,董莉君认为,这是医药企业赖以生存的根本,也是艾伯维聚焦的战略重点。中国患者人数众多,具有巨大的未被满足的需求,中国市场会更愿意引入较多的创新药物,艾伯维也将基于此,以临床价值为导向,加速创新布局。

在创新布局上,近年来,艾伯维频频出亮点,一直在多元化布局。目前,艾伯维除了手握“药王”修美乐,还有诸多潜在重磅产品已经或即将在中国市场上市,例如,口服JAK1抑制剂瑞福(Rinvoq,乌帕替尼)有非常广泛的适应症,还有修美乐不包含的适应症如特应性皮炎、系统性红斑狼疮等,未来市场潜力巨大。另外,IL-23单抗Skyrizi(risankizumab,利生奇珠单抗)已经在全球多个市场获得很好的发展,目前正加速申报上市克罗恩病适应症。此外,在中国,血液肿瘤创新产品唯可来也有新适应症在未来具有强大的潜力。

从财报数据也可看出,上述产品具有较大的市场前景。艾伯维刚刚披露的财报数据显示,今年前三季度Skyrizi和Rinvoq销售额继续保持高速增长,达到53.69亿美元和27.14亿美元,两大产品连续7个季度保持50%左右的增长。预计这两种疗法的总收入有望在2027年超过“药王”修美乐的峰值。

在今年进博会上,艾伯维携手旗下艾尔建美学将三赴进博,借助进博会这个高水平对外开放的“大舞台”,带来覆盖免疫学、肿瘤学、眼科学、神经科学和美学五大关键治疗领域的多款创新产品,瑞福、Skyrizi、唯可来均在列。另外,眼科药物傲迪适®也将携两大适应症亮相进博。而免疫领域的重磅产品SKYRIZI和血液肿瘤领域的EPKINLY将迎来它们的进博“中国首秀”。

“到2030年,我们约有30个新产品获新适应症上市,这也是得益于我们正在进行和计划进行的临床研究有近70个。所有的一切也都是要加速满足中国患者巨大的未被满足的临床需求。”董莉君说,艾伯维在管线布局上会聚焦五大核心治疗领域--免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学和美学,在上述领域会持续深耕、迭代,继续打造First-in-class、Best-in-class的创新产品。艾伯维更要做上述五大核心领域的领导者,构建属于自己的核心竞争优势。

加速创新审评审评,推动展品变商品

事实上,在当前中国系列政策的推动下,创新变革、转型升级也成为跨国药企关注的焦点所在。

中国医药产业在2015年开始的新一轮药品监管制度改革中发生了巨大的变化。无论是从客观数据统计分析上,还是从主观感受上来看,业内外都能明显地感受到中国医药产业的翻天巨变。特别是在创新药研发这一药品供给端的变化,其显著性显而易见。从宏观趋势来看,中国近10年的创新药产业经历了快速的发展和升级。在过去10年中,中国无论创新药项目的数量和临床试验数量都大幅增加,同时在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也有了显著的提高。这些变化使得中国创新药产业在国际上的地位逐渐提升。

中国创新药产业在近10年中取得了长足的进步。例如,自2015年以来,中国药品审评审批制度的改革使得药品审批时间大大缩短,创新药上市时间也得到了显著缩短。同时,中国创新药产业在临床试验和药品注册等方面的数据也呈现出了逐年增长的趋势。

在政策加持下,原研创新好药正不断加速进入临床应用、落地中国。董莉君指出,得益于政策的推动,可以让更多创新成果更快速的惠及患者,而国家创新药的加速审评也得益于进博会的溢出效应。不少创新产品在进博会上进行首秀之后,有更多的机会展示给社会、患者、民众等。

“我们在中国政府审评速度、进博速度推动下将展品变成了商品,从图片变成了药盒,又变成了真正能进入国家医保报销名单里的产品,这是真正的在造福人类。”董莉君说。

以最实际的医保来看,2023年1月医保目录结果来看,艾伯维在2023开年就上演“帽子戏法”,三款创新药同进目录,包括两款目录外产品瑞福、唯可来首进目录,以及一款目录内产品傲迪适新增适应症。被纳入医保的三款创新分属艾伯维重点布局的免疫学、血液肿瘤、眼科三大领域,其独特的创新机制,及更优的治疗效果,在中国一上市就填补了相关治疗领域的多项空白,为其在中国市场上写下浓重一笔。

如此也使得艾伯维在内的所有创新企业在中国市场上的良性发展。而目前,艾伯维也正通过更早阶段让中国参与全球临床试验,加快创新药物在中国上市,争取实现亚太首发乃至全球同步上市,并且积极推动创新药参与国谈,让更多国人能加速享受到全球创新领先成果。

“现在,我们全球同步上市的中国上市新品越来越多,受益于中国加速度,我们的故事也会越来越多地在中国发生。”董莉君说。

多元合作,共建医药创新生态圈

在加速创新落地的同时,跨国药企也在寻找中国市场的合作伙伴。在一众跨国药企看来,企业间的合作不应该仅仅是针对单个药物进行合作,有时候需要是针对创新平台、商业化布局等进行全方位合作。

这也是受益于中国市场规模足够大。《健康中国2030规划纲要》提出,到2030年我国健康服务业总规模达16万亿元。医药行业作为关系国计民生的战略性新兴产业,也是健康中国建设的重要基石,中国医药行业生态系统的可持续发展依托于生态圈各方合作。

由于每一届进博会不是孤立地分隔,而是积累着势能,延续性地扩大溢出效应。在建设常年交易服务平台、打开窗口引进从未在中国市场出现过的产品和品牌、各项税收减免与物流便利等各项政策支持下,“让展品变商品,展商变投资商”变成了可直接观察到的现象。

跨国药企也希望借力进博会,找到“最佳”合作伙伴。谈及在国际化合作方面的布局考虑时,董莉君指出,作为聚焦研发创新药的企业,都会碰到一个挑战,就是如何推动药物从研发到临床试验再到批准走得更快?在前期药物发现时能不能有一些更快的方法?针对这些问题,可以肯定的是,除了自主研发,就是要寻求合作,大家有力往一处使,有同类赛道的产品,就一起去投钱、投资源、投时间。“所以,对于未来,作为艾伯维中国掌舵者我认为:自研+合作二者不可缺”。

“在合作赛道的选择布局上,我们尤其关注三大黄金赛道:免疫、肿瘤(包括血液肿瘤、实体瘤)和神经科学,这几大领域也是现在市场上比较热门的赛道。我们希望通过自研+合作的模式,将来能够真正地研发出十亿美金的重磅产品,满足患者的需求。”董莉君说,创新药本土化或者是创新药全球化,核心无非都是创新药,两者共通之处是创新药要服务患者、以患者为中心。

“创新药的本土化是把很多创新药引入中国。我们作为全球的医药企业,或许也是有能力帮助本土创新药企把创新药带到全球去,与 ‘中国制造、服务全球’的概念相得益彰。所以,我们需要把格局放大,不要分成A公司、B公司、C公司的角度去思考问题,如果能够尽早地有一定的合作交流,其实也是避免资源浪费。“董莉君进一步说。

在推动本土化合作层面,近年来,艾伯不断推动与中国政府、企业、学术单位、协会等加强多元化的合作,从药物研发到药物商业化再到学术进步等方面,努力与多方在在资金链、产业链、创新链上合作,进行生态圈的构建,加速中国医药市场发展。

在与本土药企合作意向上,董莉君强调,艾伯维非常愿意跟更多本土企业进行更多的合作。“我们当然会首选五大核心赛道项目进行合作,不过,在真实进行合作伙伴及项目选择时也会考虑新兴机会。特别是当优质的新兴机会出现时,我们就会去思考:产品好不好?是不是我们要进入?并不会立刻拒绝。”