进博观察|首日全产品矩阵齐聚打造创新盛宴,乘“进博东风”驱动药械高质量发展

21新健康季媛媛,韩利明 2023-11-05 21:57

中国坚持对外开放,共享发展机遇,为外资企业在华发展提供更加稳定优质的营商环境、带来更广阔的市场机遇。

21世纪经济报道记者季媛媛 见习记者 韩利明 上海报道  “高水平开放、高质量发展”是全球面临的共同课题,开放是创新的前提,只有兼具“开放”、“包容”和“合作”的大环境,才能激发创新,并让创新惠及更多人,创造更大的健康影响力。

自2018年以来,中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)展示了中国持续扩大开放、共享发展机遇的决心与担当,彰显了中国建设开放型经济的不变决心。对于跨国药械企业而言,深耕中国市场多年来,也见证并参与了中国从单向引入到全球共创的开放格局升级。作为一场行业盛会,11月5日,第六届进博会正式在上海国家会展中心拉开帷幕,依托中国大市场优势,进博会发挥国际采购、投资促进、人文交流、开放合作平台功能,对加快构建新发展格局和推动世界经济发展作出了积极贡献。

第六届进博会首日,强生、西门子医疗、美敦力、雅培、罗氏、吉利德、武田等跨国药械企业一如既往参展,并纷纷通过展出“创新”产品,旨在充分挖掘中国这个全球第二大医药市场的潜力。

中国外商投资企业协会常务副会长曹宏瑛在进博会首日表示:“当前中国正处于高质量发展的重要时期,进博会连续六年召开,也是中国正在扩大对外开放、提升开放层次水平的一大例证。中国外商投资企业协会也将积极发挥桥梁纽带作用,为协会成员间的经贸合作、文化交流牵线搭桥,优化资源配置。我们希望借由跨国企业,利用进博会助力中瑞之间的交流,将更多的国际创新产品的解决方案带到中国,惠及中国患者。”

21世纪经济报道记者在进博会现场注意到,在集采、医保谈判等政策推动下,跨国企业还在不断进行新尝试,深度挖掘进博会的“溢出效应”,期望通过新产品的展示,加速中国市场的深度布局,也展现了不断推动中国医药市场高质量发展的信心及决心。

图片来源:21世纪经济报道记者 季媛媛 摄

新品集中首发 

随着《“健康中国 2030”规划纲要》的出台,近年中国医药创新生态系统中出现了显著而积极的变化。一方面,国家层面引导产业创新转型升级, 不断深化药审改革,提升新药临床开发和上市获批的效率。另一方面,创新药医保报销和准入体系也自2017年起出现变革,创新药品商业化步伐加快,进一步激励企业持续投入创新。 

今年,罗氏将“创新”与“合作”两大元素深嵌在1000平方米展台中,罗氏近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案集中亮相本届进博会。其中除了多款已在中国上市的重磅产品,还有6款即将在华上市的全球创新产品,覆盖眼科、血液肿瘤、乳腺癌和神经科学等重磅疾病领域。

罗氏制药中国总裁边欣表示:“进博会是向世界共享‘中国机遇’的窗口,已成为全球创新产品和前沿科技绝佳的首发高地与聚集地,也为各方构建了绝佳的交流和沟通平台。今年,我们携近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案六赴进博之约,重磅推出6款即将在华上市的全球创新产品,覆盖眼科、血液肿瘤、乳腺癌和神经科学等疾病领域。明年恰逢罗氏制药在华成立30周年,罗氏在加速引进创新药的同时,继续携手多方合作伙伴,不断探索新型合作模式,聚力打造创新、合作、多元的本土医疗健康生态圈,助力实现‘健康中国2030’宏伟蓝图。” 

武田带来了Teduglutide替度格鲁肽(Revestive®),这是全球首个也是唯一一款批准用于SBS的人胰高血糖素样肽 2(GLP-2)类似物,在欧美日作为孤儿药获批,用于治疗1岁及以上SBS患者(美国等其他获批国家及地区),4个月及以上患者(EU、日本),帮助肠外依赖的患者减少甚至摆脱肠外输注的束缚,改善生存质量,恢复社会属性。目前国内尚未批准用于治疗SBS的GLP-2药物,具有高度亟待解决的临床需求。 

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示,得益于进博会的“溢出效应”,以及中国政府优化审批审评、加速新药获批等有力举措,2020年以来,武田有超过10款在进博会上展示过的创新药物和突破性适应症在中国获批上市,7款创新产品被纳入国家医保目录。同时,借助先行先试政策,武田旗下多款创新药品得以加速惠及患者。其中就包括今年5月在博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试落地的治疗短肠综合症的替度格鲁肽,距离进博首展仅6个月,成为今年进博开幕式上被提及的代表性案例之一,武田倍感自豪和荣幸。 

在创新产品展示区,吉利德中国全面呈现了其在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的“明星”创新药物。与此同时,吉利德还首次“揭秘”其多款“明星”产品背后的创新科技,与公众分享创新药物研发的科学依据以及在人体内对抗疾病的作用机制。这其中就包含了此次进博会首展的重磅药物、一年仅需给药两次的长效HIV新药Sunlenca®(Lenacapavir)。Sunlenca®是一款HIV-1衣壳抑制剂,目前,该药物的片剂和注射液已在中国提交了上市申请。 

吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示,进博会是全球共享的国际公共产品和开放平台。去年吉利德首次参展,感受到了进博“展品变商品”的强大“溢出效应”,今年,从进博“头回客”到“回头客”,吉利德科学一举将展台面积扩大五倍,全面展示公司在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品,呈现公司全球研发布局、本土研发进展以及未来计划引入中国的新产品,展示持续深耕中国、服务患者的决心。“中国坚持对外开放,共享发展机遇,为外资企业在华发展提供更加稳定优质的营商环境、带来更广阔的市场机遇,让吉利德这样的在华外企更加坚定了深耕中国市场的信心。” 

多项前沿技术和产品“首发首秀”

进博会是展示全球创新技术和产品的重要舞台。在进博会强大溢出效应支持下,多家跨国药械企业有多款往届进博会明星展品,在进博加速度下更快落地,服务病患需求。充分体现了进博会“展品变商品”“展商变投资商”的强大溢出效应。

在进博会首日,多家医疗器械企业完成了多款重磅产品的展出。例如,西门子医疗就带来多款“首发首展”的革命性新品,包括全球首台超强性能全身3T磁共振MAGNETOM Cima.X引入突破性的“双子星”梯度系统,将全身临床成像性能提升至前所未有的200 mT/m最大梯度场强和200 T/m/s最大梯度切换率;相比于常规临床3T磁共振,其梯度性能提升了四到五倍,树立了顶级科研型磁共振的新标准。另外,西门子医疗还带来了全球首台“会行走的”CT SOMATOM On.site2,它体积小、质量轻,可随意推入病房和手术室,让患者在床旁就可接受头部CT扫描;相比传统转运放射科做CT扫描,SOMATOM On.site的应用可节省约75%的转运时间,能够有效避免由于转运引起的病情延误或二次伤害,将极大改善脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等重症患者的急救效率和效果。 

今年参展,雅培继续紧抓机遇,集中展示核心业务领域多元化创新成果、首秀首发全球领先生命科技。例如,全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣反流治疗器械的升级版,第四代MitraClip经导管二尖瓣夹及可操控导引导管,升级后为术者提供了更强的操作稳定性,并为满足不同患者独特的二尖瓣解剖结构,提供四种不同型号的二尖瓣夹。此外,雅培还带来了全球首个获批的使用全磁悬浮技术的“人工心脏”、专为晚期心力衰竭患者设计的HeartMate 3左心室辅助系统,能够帮助病人恢复心脏泵血功能,提高存活率,改善身体机能及生活质量。HeartMate 3拥有最大规模的5年临床试验数据。数据显示,其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右,为他们带来显著的生存获益。

今年,美敦力带来八款首秀展品。其中,全球首展产品PulseSelect脉冲场消融系统是新一代房颤消融技术,也是首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道的心脏脉冲场消融产品,获批后美敦力将成为国内首个同时具备"冰火电"三种消融能量的电生理智慧解决方案提供者。同时,美敦力还带来了亚太首展产品新一代ClosureFast静脉腔内射频闭合导管。

美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示,美敦力深耕中国三十余年,不仅是美敦力中国,更致力于成为中国的美敦力。作为全球前沿的医疗企业,我们将积极拥抱中国开放机遇,持续聚焦在中国市场的中长期发展模式,以更深层次、更大范围、更高水平,坚定构建完整的本土价值链布局,推动行业的高质量发展,为中国人民带来更多实实在在的健康福祉。

今年进博会,复星特带来了诸多尖端设备及前沿治疗技术。医疗器械方面,复星医药携手Insightec带来一款神经系统疾病治疗领域的前沿创新产品——“磁波刀”,又称“磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统”。目前“磁波刀”已在全球成功治疗超过10000例特发性震颤及帕金森病患者。此外,包括Breas呼吸机、EOS X射线影像采集系统、全球首款能够自由移动的全身CT BodyTom及Xoft X射线近距离放疗系统在内的多款尖端医疗器械,以及全球首个人工智能辅助决策的全自动化机器人实验室英矽智能Life Star 1自动化机器人实验室也亮相进博展台。

带动本土走向全球

近期,强生顺利完成消费者健康业务的分拆并焕新品牌,标志着强生公司迈入一个新的时代,也意味着今年是“全新强生”首秀进博。在开馆首日,21世纪经济报道记者观察到,强生带来了“全球首秀”产品——STSF DE脉冲/射频双能量消融导管,这是一款用于治疗阵发性房颤的带压力监测模块的脉冲/射频双能量消融导管,可在电生理导航系统指引下进行量化消融,更好地守护万千房颤患者的健康心跳。此外,强生还带来了多款“中国首秀”产品,如Akeega®(Niraparib/Abiraterone Acetate Tablets)尼拉帕利和醋酸阿比特龙复方片剂、T细胞重定向双特异性抗体Talvey(Talquetamab)一种首创的T淋巴细胞重定向双特异性抗体等。

强生全球资深副总裁、中国区主席宋为群表示,进博会不仅是展现中国高水平开放和高质量发展的大舞台,更是全球企业共享机遇、深化合作的重要平台,是大家的“双向奔赴”。 作为全球最大、最具综合性的创新医疗健康企业之一和进博的“铁杆粉丝”,强生高度重视每一次在进博会这个大舞台上亮相的机会。“通过历年的参展,我们感受到,中国不仅以更开放的姿态将创新‘引进来’,更是在合作共赢中,加速成为创新策源地和输出地。一方面,越来越多的中国老百姓,因为‘进博加速度’和‘溢出效应’获益,同样重要的是,我们也看到越来越多的中国创新在合作交流中的崛起和成长,来为全球创新贡献中国力量。”

在本届进博会上,欧姆龙推出多款血压计新品和智能健康管家OMRON Plus APP。欧姆龙健康医疗(中国)有限公司副总经理刘京良对21世纪经济报道表示,进博会的专业和开放,为全球企业进一步了解中国、扎根中国创造更好的市场环境。这对外资公司来说,是非常大的助益。尤其是今年的进博会的主题是“新时代 共享未来”,相信会为更多行业带去更多希望和力量。

“今年也是欧姆龙在大连设厂正式进入中国市场30周年。中国大连工厂已成长为欧姆龙全球最大的生产基地,也是欧姆龙唯一的海外研发基地,其高水平的智能化生产线使其每年生产效率均保持在10%以上的增速,目前可完成日产约4.5万台电子血压计、6万支电子体温计,以及3万台其它品类的健康医疗产品,其中一半远销海外。迄今为止,我们已向全球130多个国家出售了超过3.5亿台血压计。”刘京良说。

在继2018年首届进博会隆重首发Leksell Gamma Knife Icon立体定向放射外科治疗系统后,医科达在今年进博会上重磅首发又一力作——Elekta Esprit最新一代伽玛射线头部立体定向放射外科治疗系统。与此同时,在进博效应见证下,即将于2024年正式开业的上海协华脑科医院作为复旦大学华山医院的临床协作单位,与医科达在进博会开展首日正式签约,成为国内首家引进Elekta Esprit伽玛刀的医疗单位,并特邀上海伽玛医院潘力教授作为上海协华脑科医院伽玛刀项目技术顾问,携手打造国内伽玛刀治疗的新标杆。

医科达中国区高级副总裁兼市场总监刘建斌对21世纪经济报道表示,医科达自进入中国41年以来始终践行着“在中国,为全球”的理念,用三个词来概括的话,医科达的本土化战略是全面、深入、创新。“我们深知,中国是全球发展非常重要的力量,中国也一直秉承开放共赢的姿态,不断为跨国公司在华发展提供优质的营商环境,因此中国是医科达最重要的市场之一。医科达2022/2023年度报告显示,就净销售额而言,中国已成为医科达全球第二大市场,占全球总净销售额的16%以上,中国市场是我们企业增长的重要推动力。”

(作者:季媛媛,韩利明 编辑:徐旭)

季媛媛

记者

新健康版记者。跟踪报道医疗医药大健康行业最新动态及相关政策解读。常驻上海,关注新药研发,也关注疾病预防。(微信号:jyy19910926)