进博观察｜“以患者为核心”引入创新产品 跨国药械企业加码构建合作生态

21世纪经济报道记者 季媛媛 见习记者 韩利明 上海报道  开放，是当代中国的鲜明标识。作为迄今为止世界上第一个以进口为主题的国家级展会，六年来中国国际进口博览会（下称“进博会”）人气越来越旺，中国开放的大门越开越大。透过进博会的窗口，世界看到中国经济以高水平对外开放，促进深层次改革、推动高质量发展的强大韧性与蓬勃活力。

随着中国市场的潜力得到进一步释放。作为推动高水平开放的平台，进博会为全球的医疗健康企业带来了前所未有的机遇。

11月6日，21世纪经济报道记者在进博会现场观察到，随着健康中国建设深入推进，我国医疗卫生理念加快从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，跨国药械企业积极主动将“以患者为核心”的理念，融入全病程管理治疗体系和创新生态，更加注重相关疾病科普，助力推动全民健康素养提升。

图片来源：21世纪经济报道记者 季媛媛 摄

助力全民健康素养水平提升

每个人是自己健康的第一责任人。近年来，我国居民健康素养水平持续提升。国家卫健委发布的《2022年中国居民健康素养监测情况》显示，2022年我国居民健康素养水平达到27.78%，比2021年提高2.38个百分点，继续呈现稳步提升态势。

普及健康知识，提高全民健康素养水平，是提高全民健康水平最经济有效的措施之一。近年来，中国人口老龄化程度持续加深。随着老年人群的年龄增长，身体功能衰退等问题逐渐出现。根据2022年6月发布的最新调研显示，中国社区60岁及以上老年人群营养不良和营养不良风险合并患病率为41.2%。

复旦大学附属华东医院临床营养科带头人孙建琴对21世纪经济报道等表示：“老年人是营养不良的高危人群，应更加注意日常营养摄取，增强免疫力。”本届进博会上，雅培带来的新一代全安素，作为特殊医学用途配方食品，在延续现有全营养配方的基础上，大幅提升了蛋白质含量，以更好满足中国老年人群和康复人群的营养需求，预计于2024年初上市。

国家卫健委发布的《2022全国法定传染病疫情概况》显示，病毒性肝炎是中国新发病例数居首位的乙类传染病。据估算，中国乙肝病毒感染者约8600万，丙肝病毒感染者约1000万。由于乙肝和丙肝发病隐匿、症状不明显，约有60%的肝癌病例因没有及时检测和治疗病毒性乙型肝炎和丙型肝炎所致，而大多数乙肝和丙肝感染者不知晓自身感染状况，往往就医时就已进展到疾病晚期，贻误最佳治疗时期。此次雅培旗下四大诊断业务还借力进博东风全线出击，旨在合力探讨病毒性肝炎综合防治策略，推动中国病毒性肝炎防控水平的提升。

2022年，《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》出台，正式将眼底病新增为重要防治病种，并明确提出要关注老年人等重点人群，以期降低疾病负担和致盲率。但目前，以眼内注射单通路的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物作为治疗手段，大部分患者仍存在应答不佳的情况，此外，现有治疗手段每月眼内注射的治疗频率，严重影响了治疗依从性。这些均导致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治疗结局。

本届进博会上，罗氏制药在国家眼部疾病临床医学中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金会和患者代表等合作机构和伙伴的共同见证下，正式启动眼底病诊疗整体解决方案的打造，将包括眼底病筛查的有效模式，眼底病诊疗新技术的应用推进，国际前沿水平的医生眼底病诊疗能力培训、眼底病创新科普以及主要眼底慢病数字化管理模式的探索等，形成医生、患者、社会机构等多方有效整合的一体化医疗生态圈。

为助力儿童青少年近视防控，依视路陆逊梯卡集团旗下基金会联合教育部智库专家编著了中国首部儿童爱眼护眼科普3D立体书《我们的眼睛》。此书于2020年进博会期间推出后，成为开展近视防控教育的好帮手。为进一步满足信息化时代下的学习需求，今年进博会上，依视路陆逊梯卡再次携手中国教育科学研究院宣布启动《我们的眼睛》数字化升级项目，借助数字化传播技术提升优质眼健康科普内容的可及性。

众所周知，我国是糖尿病第一大国，2021年国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，我国已有超过1.4亿的糖尿病患者，其中2型糖尿病占糖尿病人群的90%以上。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年“糖尿病防治行动”要将糖尿病患者规范管理率达到60%及以上。要实现这一目标，整合多方资源、发展以患者为中心、更高效的全渠道管理模式势在必行。

上海交通大学医学院附属同仁医院邹大进教授指出，目前中国糖尿病管理面临着“三多一少”的现状，具体包括患者总人数多、超重肥胖者和年轻人多、并发症多、达标率少。糖尿病目前已成为严重危害国民健康并给社会带来沉重经济负担的一个重大公共卫生问题，加强防治工作迫在眉睫。

面对糖尿病带来的挑战，默沙东在本届进博会上进行糖尿病管理主题科普“直播”。“糖尿病全渠道管理模式将院内诊疗与院外慢病管理联通，支持各级医院和线上线下零售药店间的联动，将大大提升患者获取专业医疗服务的便利性。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示。 

加速引入“以患者为核心”创新产品

目前中国已经成为全球第二大医药市场，也是大多数跨国药械企业的重要战略市场。在发力疾病科普同时，借助进博会的“溢出”效应，跨国药械企业加速将越来越多“以患者为核心”的全球创新产品引入中国。

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国约有2500万人受到瓣膜病影响，其中150万为重度主动脉瓣狭窄患者。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波表示，“中国老龄化进程快、时间短、老年人口数量多、区域发展不平衡，未来主动脉瓣膜狭窄患者群体还将持续扩大，我国在这类疾病防治方面仍有许多工作亟待持续推进。”

心脏瓣膜疾病是一种物理结构性的改变，危害大、治疗难度高。主动脉瓣狭窄是常见的心脏瓣膜疾病之一，早发现、早诊断、早治疗尤为重要。目前没有任何药物能直接治疗主动脉瓣膜狭窄，当前临床主要采用传统外科手术和微创手术治疗。

被誉为“不开胸的护心术”的TAVR，一般是通过大腿根部的股动脉插入导管，输送至心脏，导管上预置好的人工瓣膜会被植入在原本主动脉瓣的位置，代替病变瓣膜发挥作用，手术伤口小、恢复快、术后生活质量高。据美敦力中国区结构性心脏病、主动脉及周围血管健康业务副总裁黄芳介绍，与外科SAVR瓣膜相比，美敦力Evolut TAVR全因死亡或致残性卒中发生率、结构性瓣膜衰败发生率均低于外科瓣，且随访至10年与外科瓣相比有着更好的血流动力学和耐久性。

脑深部电刺激，俗称“脑起搏器”，通过植入大脑中的细微电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到缓解患者疾病症状的目的，是一种用于治疗帕金森病、肌张力障碍、震颤和癫痫等神经系统疾病的神经调控技术，具备“微创”、“可逆”和“可调控”的特点。今年，全球首款智能可感知脑起搏器Percept PC作为明星科技产品也继续亮相进博舞台，彰显了数智化、精准化和个体化的医疗科技新趋势。

植根中国20余年的爱德华发布了SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜系统（下称“SAPIEN 3瓣膜”）前1000例中国临床应用结果。作为首个且目前国内唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统，SAPIEN 3瓣膜自2020年首次亮相进博会以来，已成功落地全国26个省市的107家植入机构，并相继纳入河南、上海等地医保支付范围。

赛诺菲也在加速将重磅新品引入中国。进博会上，全球首个且唯一将siRNA技术应用于血友病治疗领域的Fitusiran亮相，为血友病A/B型患者带来突破性的预防治疗方案。具体来看，每年仅需最低6次皮下注射，将年出血率降低90%。有望作为中国更具可负担性的血友病预防治疗方案，为血友病患者带来突破性的治疗旅程改变，大大提升患者生活质量，变革中国血友病治疗领域实践。

血友之家创始人会长、北京血友之家罕见病关爱中心理事长关涛表示，“中国血友病的治疗，特别是治疗药物方面，经历了从‘不死’到‘不疼’的改变，接下来我们将追求‘不残’。充分的预防治疗，是实现血友病‘不残’的唯一方法。Fitusiran给药便利、易使用，颠覆性地改变了患者的诊疗常态，给血友病预防治疗，打开了一个新纪元。”

在消化领域，针对中国患者最迫切的临床需求，武田带来了针对短肠综合征及针对治疗克罗恩病并发的复杂性肛瘘的两款创新产品。此外，拜耳健康消费品推出近年来首个全新非处方药产品——达喜®复方消化酶胶囊（Ⅱ），在消化道健康领域为患者带来安全有效的、治疗消化不良的新选择。

强生今年参展“首秀”产品占比达三分之一，全方位展现了强生以跨业务的综合实力解决严峻健康挑战的决心，以及扎根中国助力“健康中国”建设的坚定承诺。其中，在骨科领域，“中国首发”MATRIXWAVE MMF SYSTEM颌间固定系统是一种骨支持式颌间固定系统，主要应用于颌面骨折和正颌截骨术后临时咬合固定。据了解，该产品能够给医生带来便捷高效的手术操作，给患者带来更舒适的术后体验。

桡动脉入路已是冠状动脉介入诊疗的常规路径。据统计，2022年我国桡动脉入路的使用比例已经超过96%，每年超过150万患者从桡动脉入路手术中获益。随着经桡入路PCI的快速发展，对于所需手术器械越来越多样化，拥有超薄壁设计的RAIN SHEATH应运而生，这也是Cordis在本届进博会上首发的两款冠脉介入新品之一。

据21世纪经济报道记者了解，RAIN SHEATH兼具优秀的抗折性及抗扭结性，能够在减少桡动脉损伤同时不牺牲术者的工作空间，为广大临床术者带来全新的介入体验。同时，独特的六页瓣单向止血阀设计可以减少术中患者失血，为病患带来更安全、舒适的手术效果。

70%临床决策的制定有赖于诊断结果。因此，实验室检测的质量与效率对于患者获得有效、及时的临床决策与最佳治疗结果至关重要。罗氏诊断在此次进博会上正式发布其国产自动化整体解决方案，这意味着罗氏诊断将全球领先的实验室自动化技术成功落地中国。

罗氏诊断亚太生产基地和研发中心总经理马凯表示：“我们已经在苏州基地建立了强大的端到端能力，包括研发、制造和物流。该基地对于支持中国和亚太地区诊断市场的未来增长以及确保可靠供应方面发挥着至关重要的作用。未来，我们将继续加速将更多创新的体外诊断产品引入中国。”

凝聚各方力量扩大合作生态圈

进博会不仅是新产品、新技术、新服务集结的盛会，更是促进合作、实现互利共赢的平台。在国内推动高质量发展的全新格局下，进博会推动跨国药械企业凝聚各方力量，共同探索创新模式，为国内公共卫生和医疗服务体系的高质量发展贡献力量。

在中国，恶性淋巴瘤发病率约为4.75/10万，每年呈上升趋势，在血液肿瘤领域超过了白血病。对此，作为一家长期专注肿瘤领域的生物制药公司，阿斯利康全力加速研发创新进程，并在今年将血液肿瘤领域的创新药物阿可替尼正式引入中国。

阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟表示，血液肿瘤领域治疗仍有许多未被满足的临床需求，亟需疗效与安全性俱佳的新疗法。基于对国内创新药企强大实力的认可和信任，阿斯利康中国再次携手亚盛医药，联合开发阿可替尼与APG-2575治疗1L CLL的注册临床研究，是双方优势互补、资源共享的新起点，深刻诠释了阿斯利康在血液肿瘤领域的承诺。

HIV防控一直都是公共卫生领域备受关注的议题。近年来，HIV防治工作取得了显著成效，但根据2021年统计显示，艾滋病仍是我国死亡人数最高的传染病。为更好地帮助患者获得病毒抑制，降低HIV死亡率，2016年WHO指南提出了“快速启动治疗”的治疗理念，提倡患者一经确诊HIV感染，应在7天内或确诊当天立即启动抗病毒治疗。

为了更好地贯彻与推广HIV快速启动治疗策略在我国的实施，中国性病艾滋病防治协会支持治疗与关怀工作委员会组织全国艾滋病领域的相关医疗机构与专家编写和发布了《快速启动艾滋病抗病毒治疗专家共识》。进博会上，吉利德与中国性病艾滋病防治协会签署“即刻启动，很有必要” HIV快速启动项目合作协议，致力于将快速启动抗病毒治疗这个重要的治疗策略推广和应用到全国各地的HIV定点收治医疗机构。

吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示，“通过在病毒性肝炎以及HIV防治领域签署的多项战略协议，我们期待联合政、医、企等多方力量，帮助织牢应对感染性疾病的公共卫生防护网，推动公众整体健康水平的进一步提升。”

随着社会各界对罕见病的持续关注，罕见病已不仅是医学问题，更是社会问题。以血友病为例，中国目前约有13.6万血友病患者，亟待来自社会的关注与支持。在本届进博会上，罗氏制药中国携手各方，聚焦血友病患者未尽之需，为血友病患儿及其家庭提供全方位支持。

其中，国药控股旗下北京宸汐健康科技有限公司通过商保理赔的方式，提升创新治疗药物艾美赛珠单抗的可及性和可负担性。国药控股创新中心副总经理王正珏表示，“希望为血友病患者，尤其是处于治疗关键时期的儿童患者和他们的家庭，切实地‘减负担、谋福利’，让他们可以离‘自由生活’更近一步。”

本届进博会上，中山大学孙逸仙纪念医院与西门子医疗中国签署战略合作协议，双方将共同探索元宇宙可视化手术在股前外侧皮瓣移植术中的科研应用及医工转化。

据了解，传统手术中，医生只能基于术前平扫影像，凭借记忆和经验大致估算病灶的位置范围。手术台应用元宇宙解决方案，使医生拥有3D透视眼，如同投影仪直接将病灶投射在体表，助力医生精准“临摹”勾勒出手术区域，高效辅助诊疗决策。今年9月，全国首例可视化皮瓣移植术在中山大学孙逸仙纪念医院成功实施。

“全国首例可视化皮瓣移植术的成功实施，对于临床科研发展有着重大意义。未来，我们还将拓展手术室或导管室可视化导航等应用场景，并将之引入常规临床，从而造福更多患者。” 中山大学孙逸仙纪念医院口腔颌面外科范松说道。

“磁波刀”（磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统）由Insightec公司研发，已获得欧洲CE认证、美国FDA批准，并于2021年顺利通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，是目前用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的无创手术方案。此次进博会，复星医药与Insightec公司正式签署战略合作备忘录，双方将围绕磁共振引导聚焦超声脑部治疗技术，在特发性震颤与帕金森病的相关神经系统疾病治疗领域开展商业化拓展与临床应用合作。

上海市经济和信息化委员会生物医药产业处处长李甲指出，这次的合作也是国内生物医药产业在“走出去、引进来”路径发展中的生动案例，希望不断碰撞出新的火花，探索挖掘更广泛的领域方向，为上海的生物医药产业发展模式树立良好标杆。