美敦力副总裁于婧：数智化赋能临床，美敦力加速构建本土创新生态圈

21世纪经济报道记者季媛媛 见习记者韩利明 上海报道  自2017年政府提出高质量发展概念以来，中国医疗器械行业近年来的发展正紧密围绕“创新”这一关键词展开。这不仅是行业增强自身国际竞争力的必然需要，与行业本身对于发展驱动力的寻求也是不谋而合，如此也推动了中国医疗器械市场正迎来高速发展的时期。

根据安永咨询发布的《中国生命科学与医疗健康行业展望》报告，受益于庞大的国内普及需求与换代需求的快速增长，2019年，中国在全球医疗器械市场的占比已经突破20%。目前中国是全球第二大医疗器械市场。2019年，中国医疗器械行业市场规模为6259亿元，预计2023年将超过9000亿元，并在未来几年保持20%以上的增速。

在创新的各个层面中，最引人注目的话题无疑是新技术，尤其是数字化。身处数字时代，像ChatGPT这样化“数据”为生产力的新闻层出不穷。在这一背景下，医疗器械公司也早早布局，纷纷将目光投向数字化领域。

在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，作为全球医疗创新的引领者，美敦力延续"生命因科技不凡"的主题，带来超过60款创新展品。值得一提的是，美敦力中国骨科及神外业务集团还携AiBLE™数智骨科及数智神外一体化解决方案全阵容亮相，重磅推出其在中国首发的AiBLE™数智生态。

美敦力副总裁、中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧表示，“进博会已经成为美敦力每年重要的活动之一。依托进博会的溢出效应，美敦力实现从‘展品’到‘商品’，从‘参展商’到‘投资商’的加速转变。今年推出的创新生态理念，全方位展示美敦力积极参与中国市场高质量发展的坚定信心，以及深度参与本土创新，加速构建本土创新生态圈，携手行业伙伴、医疗机构，挖掘未来巨大的创新潜力。” 

美敦力副总裁、中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧

聚焦数智化：未来医疗发展方向之一

创新技术的运用始终围绕临床需求而展开。

以骨科领域为例，根据弗若斯特沙利文数据统计，中国关节疾病患者超过2亿，脊柱疾病患者也超2亿，2020年中国骨科医院诊疗人数为1602万人次。骨科手术主要包括关节手术、脊柱手术、创伤手术、运动医学手术和骨肿瘤手术等，截至2022年，中国骨科总手术量已超过650万例，预计到2030年，中国骨科总手术量将超过2000万例。

临床需求与日俱增，然而现有医疗服务资源尚存缺口。据国家卫生健康事业发展统计公报，截至2022年末，执业（助理）医师443.5万人。众所周知，医生的培养通常需要多年时间，过程漫长，而骨科对医生经验的依赖度较高。由此看来，骨科专业的医生数量更加稀少。

以打椎弓根钉为例，这种常见的脊柱类手术，传统术式下，需要医生反复用x线透视进行定位。如果手术需要置入多枚螺钉，则全凭医生的经验和手感操作，手术时若操作不够精确，极有可能造成神经、血管、脊髓的损伤。优质的医疗资源和“大专家”的手术经验难以被标准化的复制应用，患者往头部医院集中，巨大的市场需求与有限的优质医疗资源的矛盾愈加明显。

如何更好的赋能资源满足需求？本届进博会上，美敦力展出AiBLE™数智骨科/神外一体化解决方案，有机整合了美敦力全球领先的内植入物和Mazor X™脊柱手术机器人/Stealth Autoguide™神外手术机器人，手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备，由大数据链接、AI赋能，协同增益，提升手术疗效，实现复杂手术简单化、简单手术标准化。                      美敦力AiBLE™数智神外一体化解决方案

美敦力AiBLE™数智骨科一体化解决方案

“AiBLE™是一个全新的理念，核心是手术机器人平台。” 于婧介绍，“今年，美敦力打造的是数智生态理念，结合了骨科和神外的耗材植入、智能设备、机器人，配备人工智能和大数据将其连接起来，为医院和患者提供全方位一体化的解决方案，实现全病程管理。”

于婧解释，AiBLE™借助更多智能化配备，让手术更加精准、高效和安全。具体来看，术前影像数据能够更好地打造定制化规划，在手术之前明确需要配备的耗材；同时，在术中结合导航、影像，就像我们开车导航，不需要再高度依赖术者经验；最后，在术后全方位地比对术中手术效果，帮助患者更加快速恢复。

因此，设备和耗材的使用均会涉及大量数据，如何整合数据辅助临床决策，帮助医生更好地规划操作手术，加快患者恢复，提升手术效果，也是美敦力正在推进的方向。

于婧认为，“关键点是先保证设备和耗材之间的互联互通，通过大模型优化数据，最终反哺到临床手术机器人等智能设备中。此外，作为行业引领者，美敦力持续跟相关部门进行探讨，做好数据安全与合规。”

受益于技术突破，骨科医生的诊疗模式趋向数据化、标准化。而临床医生作为对临床数据的“贡献者”，未来如何更好地成为“使用者”？于婧表示，美敦力希望未来有更多的跨界人才，将临床和数字化两个领域相结合。现阶段也有很多医生对这方面产生关注和兴趣，美敦力愿意跟相关行业机构合作，培养临床人才，共同推动数字化医疗落地。

在患者治疗个体化和临床技术标准化的医疗发展趋势下，美敦力以数智化赋能临床需求，为骨科行业不断注入创新的血液。

“随着数智化的应用从消费领域往专业医疗领域扩展，数智化是未来发展方向之一，未来中国将以数智化引领全球发展。”于婧说。

扩容“朋友圈”：坚定本土建设能力

协同数智化发展，近年来，美敦力中国骨科与神外业务集团持续投入本土能力建设，打造开放的本土化生态圈。

“美敦力希望通过数智化，串联各方面的产品配备。在这之中，导航和动力，机器人和影像等信息能够互联互通、信息共享，美敦力已有专业技术团队在国内深耕这一方向。此外，美敦力也在开拓合作，与业内领先的战略合作伙伴共同推进围绕智能生态创新的探索。” 于婧说。

于婧强调，“AiBLE™所倡导的生态理念不是简单的拼凑，而是从产品到服务，再到产学研医及行业合作的全维生态圈。美敦力希望它是一个互联互通、互相依托、相互促进的本土创新生态，不仅依靠美敦力的自循环，同时更是与行业合作伙伴的外循环。”

今年4月，“美敦力康辉常州科技园”项目奠基仪式在常州国家高新技术产业开发区隆重举行，标志着这一集生产、研发、孵化、客户体验于一体，兼顾当前行业需求与未来产业发展的综合性骨科与神外领域创新科技园正式投入建设。

“美敦力康辉常州科技园承载四大中心职能，其中一大重点功能即为创新孵化中心，孵化器资质在上个月刚获批准，美敦力将推进其深度参与本土创新。” 于婧介绍，“产学研医相结合是本土创新重要的一环，这要求企业与医疗机构、临床和行业合作伙伴共创，孵化器正是承载了这样的功能。” 

今年7月和10月，美敦力分别与华山医院、北京积水潭医院签署了合作协议。其中，华山医院与美敦力康辉将携手共建“神经科学产医融合创新平台”，以临床需求为创新原点，全面部署神经科学创新生态建设；北京积水潭医院与美敦力康辉就“胫骨平台技术成果转化”签署合作协议，基于此前双方合作开发的胫骨平台后外侧解剖形接骨板螺钉系统，进一步推动其产业化落地。

于婧期待借助孵化器平台，助力实现临床转化的从0到1、产业转化的由1至100。这也离不开科技研发前端创新实力和创新成果后端转化能力的有效结合。以上述“胫骨平台技术成果转化”为例，胫骨平台后外侧骨折是一种特殊类型骨折，约占所有胫骨平台骨折的8%-15%。由于受到后外侧腓骨头的遮挡，膝关节后侧又有重要血管、神经等结构走行，胫骨平台后外侧骨折块的复位与固定存在诸多困难，是治疗复杂胫骨平台骨折的难点之一。

美敦力与北京积水潭医院聚焦这一临床关注度较低、现有解决方案存在明显痛点的部位，基于临床所洞悉的痛点和难点，北京积水潭医院将其转化为创新设计思路，美敦力康辉提供了强有力的研发支持，成功开发“胫骨平台后外侧解剖形接骨板螺钉系统”。

美敦力与北京积水潭医院的携手，为跨国公司与本土医疗机构的深度合作提供范本。“临床设计在医院端，技术深化在产业端，借助于美敦力平台，与美敦力康辉的技术相结合，将医生的临床理念转化成实际产品，在此当中已有四个专利产出。”于婧强调，在产医融合过程中，各方需要相互配合，共推共促产品的诞生、注册、上市，未来又将反哺临床。

美敦力的“朋友圈”也在逐日扩大。今年8月，美敦力宣布与中国领先的医疗服务机构亚太医疗集团签署战略合作协议，双方将合作推进先进骨科与神外诊疗服务的落地与推广。首个配备美敦力AiBLE™数智骨科一体化解决方案的诊疗中心也同期在亚太集团下属镇江瑞康医院正式揭牌。

镇江瑞康医院作为美敦力的示范中心，同时也是重要的基地，双方将共同推进理念的拓展。“未来在北京、上海等大城市，美敦力将打造同样的布局，希望能在不久的将来能看到落地带来的实际获益。”于婧说。

聚焦临床未被满足的广大需求，结合不断涌现的新理念、新技术、新疗法，积极促进骨科和神经科学“产医融合”、“医工转化”，AiBLE™正在形成其独有的数智生态系统。于婧总结，“首先，AiBLE™具有开放性，能与临床多数第三方产品互联互通，美敦力也致力于打造与更多产业链合作伙伴的“开放兼容”；其二具有专业性，生态圈中产学研医的融合，能够结合中国特定的临床需求，让创新成果来源于临床，同时反哺临床；其三具有互惠性，生态圈所有参与方都能从中获益，共生共荣；最后，AiBLE™的数智生态具有成长和演进性，可以通过自适应和自我迭代，使整个生态可持续发展。” 

不同于传统的链条结构，向更复杂的网状结构发展的产业协同创新，是一门知易行难的功课。在这一过程中，无论是准确把握自身需求，还是选择合适的合作伙伴，都并非易事，其中最难的，是能够切实落地、惠及患者。美敦力已先行一步，随着AiBLE™数智生态丰富内涵的持续释放，数智生态“朋友圈”持续扩容，将为产业数智化升级注入源源不断的活力，从而切实惠及患者。