患者人数逐年攀升 创新药或成青少年斑秃新“救星”

文 朱萍 许晓彤 

《中国人头皮健康白皮书》数据显示，我国脱发人数已超2.5亿人。根据病因不同，脱发主要分为雄激素性脱发、斑秃、瘢痕性脱发等类型。其中斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，又称局限型脱发。发表在《国际皮肤性病学杂志》文章数据显示，目前我国约有400万斑秃患者，近年来斑秃患病率呈现逐年上升的趋势，其中，我国儿童及青少年发病率占斑秃总患者比例高达12.8%。 

复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育介绍称，斑秃虽然不致命，但脱发等症状会影响患者的学习和社交，降低患者的生活质量。部分斑秃患者因毛发脱落的症状产生抑郁、焦虑等严重的心理问题。《中国斑秃诊疗指南（2019）》中指出，斑秃的治疗目的是控制病情进展、促使毛发再生、预防或减少复发，提高患者生活质量。 

据介绍，治疗斑秃的药物一般有局部糖皮质激素、外用接触致敏剂、免疫抑制剂等。近年来，小分子药物JAK抑制剂是斑秃治疗的突破性进展。作为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物，乐复诺®（甲苯磺酸利特昔替尼）是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，可阻断导致斑秃的信号分子、降低免疫细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。 

乐复诺®也在第六届进博会上展出。辉瑞中国区炎症与免疫事业部总经理刘菁女士表示：“辉瑞连续5年参展进博会，并于去年在进博会舞台上首次展出乐复诺®。感谢国家药品监督管理局及相关部门对加速创新药品审评审批所做出的努力。未来，辉瑞将持续扩大炎症与免疫领域多学科多产品的科学布局，帮助更多斑秃患者焕‘发’自信，乐享健康新生活。”

乐复诺®️——新品获批发布仪式 

400万斑秃患者

斑秃是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位体毛。 

据Mob研究院发布的2021年有关90后脱发情况的调研报告显示，90后占比超越80后，脱发现象呈现年轻化趋势。其中，斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万。其中，我国儿童及青少年发病率占斑秃总患者比例高达12.8%。 

另根据JAMA Dermatology发表的一项研究，从2016年到2019年，美国12至17岁的人群斑秃患病率和发病率在增加，并在18至44岁的成年早期达到顶峰。发表在中华皮肤科杂志上的中国六城市AA患病率调查显示，流行病学研究显示我国斑秃的患病率为0.27%。 

吴文育介绍称，作为免疫系统的疾病，患者无论性别、年龄等都有可能患斑秃。整体而言，斑秃在人群中间患病率差异并不明显，但随着社会的发展，工作压力、生活压力等各种压力加大，很多人会发现自己有了斑秃的症状。 

斑秃是自身免疫性、炎症性皮肤病，虽然表面观察和正常皮肤没有区别，但是实际上在皮肤内部存在炎症。针对斑秃的治疗一直备受关注，在临床上常规是采用外用激素药膏或者免疫抑制剂药膏进行治疗。 

吴文育指出，运用激素为代表的免疫抑制剂能够获得良好的效果，但最大的问题是不良反应很大，不适合长期使用。随着对发病机制的不断认识，科学家开始认识到，斑秃一般是由于一群CD8-T细胞分泌了细胞因子，它们作用于毛囊的上皮细胞，最终破坏毛囊生长周期，导致出现斑秃的症状。 

“在这个过程中JAK3通路是非常重要的，如果能阻断这个通路，阻止斑秃信号分子融合，斑秃的发病也将得到控制。所以对发病机制进行深入研究后，科学家研发出JAK3/TEC抑制剂，这种抑制剂在临床治疗中非常有效，而且安全性非常高。”吴文育指出，JAK3/TEC抑制剂的使用不仅让药物更有效，而且靶向更精准，这也意味着斑秃治疗开始走向精准化治疗。 

斑秃创新药

“精准化治疗意味着更‘安全’，这将更有助于青少年的治疗。”吴文育表示，斑秃也是慢病的一种，需要长期的治疗和疾病管理。如果给青少年长期用激素治疗，父母会担心激素影响孩子的发育。而精准化治疗意味着对关键致病通路的更加精准的作用效果，对其他部分影响小，不仅成人能用，儿童也能用。 

10月19日，国家药监局批准辉瑞申报的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市，并且已于本届进博前夕获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为全球首款且唯一覆盖12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者治疗的创新药物。