尊重生物医药产业发展规律，以多学科视野看待未来

21世纪经济报道记者 季媛媛 实习生闫硕 横琴报道  

生命科学与医疗健康行业是21世纪最具活力的新兴行业之一。当前，人口老龄化已经成为全球普遍现象，叠加人们健康意识的增强和健康消费的升级，广泛增长的市场需求正不断地为生命科学与医疗健康行业带来变革。

12月14日，作为横琴世界湾区论坛分论坛之一，由南方财经全媒体集团指导，21世纪经济报道和21世纪新健康研究院主办的“第二届横琴世界湾区论坛生物医药主题论坛暨2023年21世纪大健康产业峰会”成功举办。

大会邀请监管机构、行业专家、产业领袖、投资机构等各方代表，围绕“健康中国高质量发展  打造世界湾区生态新格局”主题，深度聚焦中国医疗健康行业大变局、湾区生物医药产业集群、创新药企生存与发展、“健康湾区”建设等议题，共探未来。

论坛上，国研新经济研究院创始院长、湾区新经济研究院院长朱克力，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌，欧洲科学院院士、深圳理工大学药学院院长陈有海，丽珠单抗生物技术有限公司副总经理胡振湘，希格生科CEO张海生等嘉宾，围绕“医药创新：挑战与机遇共存”这一话题，从多个角度展开讨论。

创新是生物医药发展的重要路径

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，而医药创新又是目前普遍关注的焦点。创新药的发展是医药创新的重要推动力。

陈有海认为，不管是大湾区，还是美国，生物医药的发展唯一重要路径就是创新。创新的本质要创造新价值、新财富，背后要尊重科学，尊重科学家和企业家。创新要想成功，产品首先要有商业价值，另外还要符合经济规律。在考虑理论创新的同时，也要综合考虑产品能不能变成药品，最后服务于人群。

从企业的角度，胡振湘认为，创新不是一个口号，要想做到创新，就要有创新的生态，有创新的土壤。从企业的层面首先要立足于未被满足的临床需求开展创新，要有相关的技术和人才储备，同时还要加强与科学家、研发机构以及药企等多方面的合作。从社会的层面，国家政策从研发、审评、生产到支付，对创新药都有大力支持，同时国家也非常重视基础研究，整体大环境对创新都是非常利好的。

事实上，创新药发展是一个复杂而漫长的过程，涉及到科学研究、临床试验、监管审批等多个环节。在这个过程中，面临着周期性发展等问题。

那么，如何看待创新药发展产业周期性的问题？ 

刘斌认为，产业的发展有其内在规律，要引导生物医药产业创新，包括自然属性和社会属性的创新，并强调多学科视野的重要性，认为生物医药产业的发展，尤其是医疗器械，是多学科交叉的结果。

张海生则认为，创新药本身没有周期，这是一个人的生命的终结问题，人都是要生老病死，对健康的需求是无止境的。但是，创新药的发展又受外部环境的影响，这其实也是行业创新发展的必然过程，一个行业不可能一直繁荣，肯定要经历周期性的下降。在经济下行时期，企业本身的创新能力、核心竞争力，是跨越周期、跨越寒冬的重要手段。如果企业能穿越这个周期，活过寒冬，未来的发展是很好的。

用制度创新推动可持续创新

日前，2023年医保调整目录结果正式出炉，本次共有126个药品新增进入国家医保药品目录。随着规则不断优化，政策继续向罕见病药和创新药倾斜。创新药纳入医保的降幅相对较温和，谈判成功率也比整体水平高。论坛上，与会嘉宾就创新药发展中的支付问题进行了探讨。

胡振湘认为，创新药的投入很大，如果没有相关回报，想做到可持续的创新就比较艰难。她认为国家医保支付有它的特色和优势，近年来国家医保推出几个大的举措，并就如何从源头支持这个体系，提出了很长的战略和具体路径。

“我印象最深就是要根据药品的全生命周期，分阶段地进行价格支付的管理。”胡振湘举例道，这些探索实打实地为创新药企鼓了一把劲。

陈有海认为，药品是商品，要遵循经济规律，但是如果创新药完全按照市场经济去管，目前在中国肯定不行。实际上，早期的药品研发技术，美国政府是有扶持计划的，欧洲也有。新药研发是需要经济支撑的，如果企业只亏钱是不会做的。所以国家要加大对创新药企业的扶持，并不断创新扶持政策。

政策的不断优化赋能了支付创新，助推创新药的发展。而另一方面，创新药、生物医药产业的发展也离不开制度创新。

刘斌表示，器械大湾区分中心始终坚持主动服务模式，在国家药监局的统一部署和安排下，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，推动审评审批与医药创新同频共振。创新产品在这种模式下会大幅缩短上市的时间，生产企业也能少走弯路。未来，分中心作为国家药监局在大湾区的前哨站和试验田，将继续充分发挥作用，服务支持更多的创新医疗器械产品上市。 

张海生表示，制药公司跟普通公司不一样，制药公司不能只挣钱，还要考虑到社会责任，所以如何做到通过支付创新或者制度创新对创新药形成保护，与让老百姓用到最便宜的药物之间取得平衡，这是很重要的。