华大基因：IVD企业应积极挖掘疾病预防层面的发展潜力

21世纪经济报道记者唐唯珂 实习生 黄源轩 横琴报道

“未来我们要继续坚持源头创新，通过国产自主可控平台和技术，推动精准医学人人可及。”12月14日，在南方财经全媒体集团指导，国内数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的第二届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2023中国大健康产业峰会上，华大基因大湾区副总经理李帅说到。

此次论坛围绕“健康中国高质量发展 打造世界湾区生态新格局”主题，聚焦中国医疗健康行业大变局、湾区生物医药产业集群、创新药企生存挑战与机遇等话题，探路未来。在圆桌对话上，李帅介绍了IVD产业的现状并提出了相应的创新路径和策略。

据21世纪新健康研究院发布的《2023体外诊断产业发展报告》数据显示，48家一轮融资IVD企业中，A轮融资15家，A轮融资中仅有4家是亿元以上。2023年一级市场进入“寒冬下”，IVD企业一级市场融资相比前几年有明显的回落。而在二级市场中，截至2023年12月1日，2023年只有1家港股企业上市，是近五年IVD企业新增上市数量最少的一年。

尽管今年IVD行业发展暂时遇冷，企业竞争压力加大，但整体社会对疾病预防需求的增长，仍给IVD企业带来不小机会。

李帅指出，在经历疫情后，不管是国家还是老百姓，对于医疗行业都有更加深刻的认识。老百姓对于自己的健康更加重视，这对整个市场起到一个促进作用。同时，未来国家政策会更加开放，往疾病预防倾斜，尤其在慢性疾病防控领域的投入加大。慢性疾病一旦发生很难治愈，并且整体花费高昂，但如果从预防和健康管理的角度来看，能够提高患者的治疗效果以及减少患者的花费，这为IVD行业提供了巨大的市场。

12月8日，体外诊断试剂省际联盟采购办公室发出，关于二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集采的通知。其采购周期2年，首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量接近6.4亿人份量。在集采的背景下，IVD产品的价格出现了下滑，因此对企业发展提出不小的挑战。

李帅表示，“要解决这个问题还是要在管理模式上创新。我们公司在内部提出要‘六化’，即合规化、标准化、自动化、智能化、信息化和规模化。自动化、信息化、规模化无疑对于企业运营效率有很大的助推作用。同时，企业还要在技术层面做创新，包括持续升级产品和平台的技术。我们要确保核心技术自主可控，打破技术国外的技术垄断和壁垒，会让我们的发展能够有更多自由的空间。”

IVD企业的核心竞争力是技术，技术创新是企业面临市场压缩的出路。“基于高通量测序（NGS）的基因检测技术是目前应用最广泛的技术，随着测序成本的不断降低，有望逐步替代传统的检测技术。”李帅介绍了华大基因的技术创新路径，“在华大基因，我们重视基础研究和技术研发。国产自主平台基因测序仪具备快速、灵活、超高通量的特点，依托自主测序平台，使得我们在测序领域能够实现成本可控，进而实现覆盖更多的受益人群。”

随着人工智能的迅速发展，医疗行业与人工智能的合作越来越紧密。人工智能大数据分析对体外诊断起到了十分重要的作用。李帅表示，自动化、智能化、信息化对于较难疾病诊断起到重要作用。“比如肿瘤、遗传病的基因组解读，以前靠一个人解读，可能一天就解读一份报告，而系统自动化、智能化、信息化之后，大大提升了基因检测和报告解读效率。”

近年来，人口老龄化进程加速，人口结构出现了变化，中国疾病谱渐渐向慢性疾病转变，国家政策愈发侧重于疾病的预防和健康管理，因此IVD企业应该积极挖掘疾病预防层面的发展潜力。李帅表示，要思考怎么样应用现有的技术突破原来的体检，应用到每一个人的健康管理，变成“防大于治、人人可及”的民生需求，这是企业发展的方向。