虽然CXO赛道存在不少挑战,但仍看好生物制药和CXO市场
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 CXO行业可以说2024开年不利。
近期,受美国“生物安全法案”事件影响, 本土CXO龙头“药明系”股价跌跌不休,也导致A股、港股CXO板块持续低迷。
不过,全球CXO企业处境同样不乐观。自2023年以来,New Vision、龙沙、赛默飞世尔等国际知名公司均出现了不同程度的收缩调整,如裁员、关厂等。其中,今年2月,CDMO巨头Catalent(康泰伦特)更是被跨国药企诺和诺德165亿美元收购。
近日,CXO龙头龙沙再次传出消息,将从罗氏手中购买位于加州的全球最大的生物药生产基地之一,交易总额达12亿美元。龙沙方面表示,该公司计划再花费 5 亿瑞士法郎(5.623 亿美元)升级该工厂,以生产新一代药物。
对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道表示,2023年对CXO是充满挑战的一年。一些宏观因素影响着CXO企业的发展,包括全球经济在疫情后的挑战、通胀加剧、利率上升、地缘政治紧张局势,以及一些行业特定挑战,如生物科技投资放缓以及国家层面的监管(如美国的《通货膨胀减缓法案》)等。在经历了充满挑战的一年之后,2024年全球CXO行业需要进行业务及战略调整,以应对随时而来的市场风险及挑战。
CXO龙头自救
过去两年,全球生物医药和医疗器械行业进入调整周期。CXO作为价值链上游,却保持了高速增长,成为增长亮点。
据Frost&Sullivan数据,近年全球CXO行业处于持续放量发展的趋势,保持较高的市场景气度。2017年至2021年,全球CXO市场规模从394亿美元增长至632亿美元,复合年增长率为12.5%。预计2025年将达到1243亿美元,2030年将达到2310亿美元,2021年至2025年和2025年至2030年的复合增长率分别将达到18.5%和13.2%。
但这样的市场趋势下,全球CXO龙头企业处境依旧不容乐观。体量庞大如赛默飞也无法保持高速发展。财报数据显示,赛默飞的去年全年整体收入428.6亿美元,同比下滑5%。另外,在2023年先后宣布了五次裁员,前三次都密集集中在上半年,五次总人数近千人。伴随裁员,赛默飞在2023年还关闭了位于美国新泽西州的一个工厂,该工厂主要提供生物制品开发和细胞治疗服务。
近期,德国化学品和医药CXO头部企业Evonik(赢创)宣布,计划到2026年从现有的33000个工作岗位中裁减2000个。据悉, Evonik该计划旨在减少约4亿欧元的成本,并使集团更加精简、高效。继2023年销售额和利润大幅下滑后,赢创预计2024年将仅有小幅增长。
Evonik大裁员的主要原因是近年来业绩表现不佳,不得不开启重组、削减成本、调整组织架构等一系列调整计划。有分析人士表示, Evonik的举措,也是近年来很多药企的常态。
也是在此背景下,为了改变当前的颓势,巨头也不得不做出战略性调整。在接连关闭两个工厂后,龙沙将目光瞄准了老牌工厂的单克隆抗体工艺布局。
据龙沙宣布,已与罗氏签署协议,以12亿美元现金收购罗氏位于美国Vacaville的基因泰克(Genentech)工厂。而美国Vacaville工厂目前产能高约 330,000升,在全球生物药生产设施之中屈指可数,此次收购将提高龙沙的哺乳动物细胞生物药的大规模产能,并显著扩大其在美国的设施网络。
另外,沙计划投资约5亿瑞士法郎,用于升级该设施并增强该基地的能力,以适应下一代哺乳动物生物药疗法。基于此次的战略布局,龙沙2024-2028年中期销售指引由原设定的11 – 13%的复合年增长率(按固定汇率计算),现提升为12–15%。
有不愿具名CXO企业高管对21世纪经济报道表示,目前,全球越来越多企业入局CXO所带来的激烈市场竞争也有所必要,毕竟,适当的竞争才能推动行业的发展。虽然现在行业“内卷”严重,但有竞争才证明这个行业在崛起,而企业需要做的就是思考如何在行业内部保持领先,保持更好的发展。
“当然,市场竞争的加剧,也使得企业之间陷入‘内卷’,不得不打起了‘价格战’。这也使得目前的市场需求很大,但仍然有很多公司拿不到订单,部分企业甚至开始贴钱做服务,这是不健康的趋势。”上述高管预计,这种情况依然会持续两到三年,这对不少公司来说都是一个考验,为了更好的应对这一考验,企业也需要构建自身的核心竞争力。
如何实现良性发展?
在当前市场环境下,从全球市场来看,CXO还能算是门好生意吗?
谈及这一话题,Parexel精鼎医药高级副总裁、亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示,CXO行业前景依旧向好且令人振奋。CXO将继续发挥重要作用,以推动医疗进步,为患者带来急需的疗法。临床试验具有复杂性,而且只会愈发复杂。CXO 经验丰富,可以帮助客户成功驾驭整个临床研究生态系统。此外,考虑到技术采用的速度以及不断变化的供应商和监管环境,CXO 特别适合部署创新策略,因为他们服务过不同的申办方,积累了丰富经验。
医药研发投入和不断增长的医药市场是整体CXO行业发展的基础,持续的研发投入也是CXO企业构筑技术壁垒的核心。但CXO企业能否找到新的增长点也成为备受关注的议题。
对此,波士顿咨询分析指出,在高速发展期后,CXO行业将加速整合届时能持续增长的CXO企业需具备三大要素:
一是,技术优势方面,聚焦研发、生产等方面的优势。覆盖主流生产工艺并沉淀特色技术平台如原料药的连续流、酶催化、喷雾干燥,制剂的增溶、纳米平台等;
二是,布局规划方面,均衡的布局。药企和Biotech广覆盖、高潜海外市场进入,沿价值链向研发、制剂及商业化适度延伸,“一主多次”的MoA布局将成为主要方向;
三是,卓越管理方面,高速发展后行业必然进入整合阶段,成功企业需向着精细化管理发展,通过数字化提升管理及运营效率,并持续升级支撑业务发展的人才队伍。
事实上,为了找到新的生存空间,精准选择“明星”赛道、成为专业化的CRO或CDMO,已经成为行业大趋势。以CDMO行业为例,韩国第一大财团三星旗下的三星生物接连收获跨国制药巨头大单,备受国内市场关注。据公开报道信息,三星生物方面透露,正在大幅扩大与跨国药企的受托生产协议,以帮助跨国公司扩大生产。
具体而言,三星生物与诺华的合作协议从最初的8100万美元拓展到3.91亿美元,整个代工协议的周期为5年;三星生物还与辉瑞达成8.97亿美元的订单,这也被认为是三星生物自首个CMO工厂建立以来接到的最大单笔订单。此外,近年三星生物还与礼来和葛兰素史克签署了合作协议。对此,在国内不少业内人士看来,随着三星生物在全球加速崛起,将对中国的全球CDMO头部企业造成冲击。
放眼国内,东曜药业的表现也不容小觑。自2020年战略转型布局ADC CDMO赛道后,东曜药业3年CDMO收入年复合增长率(CAGR)达38%,客户数量CAGR达42%,项目数量CAGR达46%。而在2023年全年,东曜药业营业收入达7.81亿元,同比增长率达77%,剔除2022年授权金收入的一次性影响,同比增长率达101%。产品销售收入达6.3亿元,同比增长率达107%,主要得益于核心产品朴欣汀®的大幅增长,CDMO/CMO收入达1.41亿元,同比增长率达94%,其中ADC项目收入占比65%。
“作为全球第二大制药市场,随着生命科学和技术的进步以及监管环境逐渐完善,中国在药物研发方面日益迸发活力。当地对生物制药的大力投资增加了预期的临床试验数量,并预计推动CXO市场增长。据估计,2019年至2024年中国CXO市场有望增长30%。”郑唯玲说,虽然CXO赛道存在不少挑战,但仍看好生物制药和CXO市场。
具体而言,中国的创新药市场前景可观,尤其是在中国生物技术公司的推动下。中国生物技术公司将坚持其在全球市场中的定位,那些具有良好科学基础的公司将继续吸引投资;一些领先的中国生物技术公司将其产品推向全球市场,释放国际化潜力;中国生物技术公司与全球制药巨头之间的早期合作正在增加;一些传统的中国制药公司也在开发创新产品。
另外,中国将继续成为全球大型制药和生物技术公司关注的焦点。商机蕴含在强大的基本面中,如人口老龄化、医疗支出增加、研发能力提升、监管整合加强以及创新技术获取途径的改善。
“由于全球不确定性和试验需求的变化,临床试验仍面临压力,这导致2023年全球试验数量普遍减少。然而,中国的IND和NDA活动保持活跃,与跨国公司的合作不断增加,而且交易环境更加宽松,因此展望2024年,中国乃至全球的研发活动都将增加。 ”郑唯玲认为,对CXO参与者而言,需要重点关注核心竞争力,提高运营效率,拥抱新技术和新商业模式,以在这种环境下获取成功。
(作者:季媛媛 编辑:徐旭)
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