国产胰岛素龙头业绩冰火两重天，集采策略如何紧跟市场变化

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生张雅琼 北京报道 近日，通化东宝接连披露股份回购、增持计划。控股股东、董事长、监事纷纷宣布增持公司股份，同时，公司拟通过集中竞价交易方式以自有资金回购公司股份，两次回购计划合计金额为2.6亿元-3.2亿元。

就在本月初，通化东宝发布2024年半年度业绩预告，预计上半年实现归属净利润为-2.24亿元，是通化东宝上市30年以来，首度出现半年度业绩亏损的情况。根据业绩预告，今年胰岛素集采降价与此次亏损有较大关系，同时，一款胰岛素注射液研发项目的终止，也对公司上半年净利润产生不小影响。

几家欢喜几家愁，通化东宝的最大竞争对手甘李药业在上半年实现了业绩增长。据甘李药业业绩预告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润同比增加116.17%到145.98%，该业绩表现同样与其在胰岛素接续采购中的表现密切相关。

谈及胰岛素企业的集采策略选择，招商健康投资总监刘侃在接受21世纪经济报道记者采访时表示，整体而言，在集采策略选择上，要考虑产品管线的宽度和合理产能，随着集采推进，胰岛素企业需要做好持续的成本控制，搭建产品矩阵。

上市30年来半年报首亏

近日，通化东宝接连披露股份回购、增持计划。7月16日，通化东宝披露公司监事会主席王君业拟通过集中竞价交易方式，以300万元-500万元自有资金增持公司股份。

几天前，在7月10日，通化东宝已宣布公司控股股东东宝集团等三方拟通过上海证券交易所交易系统允许的方式增持公司股份，各方的增持金额均为4000万元-6000万元，总计增持的股份将不超过公司总股本的2%。同日，通化东宝也宣布拟通过集中竞价交易方式以自有资金回购1.8亿元-2.0亿元公司股份。

近期频繁的股份回购、增持计划或许与通化东宝此前发布的业绩表现有关。在本月初，通化东宝发布2024年半年度业绩预告，披露公司实现营业收入约7.5亿元，较上年同期减少44.66%，预计上半年实现归属净利润为-2.24亿元，与上年同期相比，将减少7.09亿元。这是通化东宝上市30年以来，首度出现半年度业绩亏损的情况。作为国内老牌胰岛素龙头，通化东宝上半年业绩亏损情况引发关注。

据业绩预告介绍，亏损与今年4月的胰岛素接续集采降价有较大关系，经初步测算，该因素总计将减少公司营业收入约6.1亿元。

4月23日，国家医保局组织的全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购在上海开标，这是继2021年11月后国家组织开展的第二次胰岛素专项集采，甘李药业、合肥天麦、江苏万邦、通化东宝、诺和诺德、礼来等13家国内外药企的53种产品参与竞争，最终有49种产品成功入选，中选率92%。

此次集采中，通化东宝有6款产品及相关规格在新一轮胰岛素接续集采中全部以A类或A1类拟中选。与首轮胰岛素集采中选价格相比，通化东宝在接续采购中的中选产品价格均有一定幅度下降。

其中，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液价格下降约10.4%，精蛋白人胰岛素注射液价格下降约13.4%，甘精胰岛素注射液价格下降约18.79%，门冬胰岛素注射液价格下降约43.3%。此外，通化东宝的门冬胰岛素30注射液首次参与集采，由于参与集采报价的诺和诺德、联邦制药等纷纷报出低价，竞争激烈，通化东宝也选择低价参与。

根据业绩预告，降价以及公司商业客户对库存进行控制与调整，影响通化东宝发货，因此上半年销售收入同比下滑。经初步测算，该因素将减少通化东宝营业收入约5.38亿元。

此外，业绩预告中也介绍，由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定特殊性，为更好地落实胰岛素产品集采相关政策，通化东宝对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。经初步测算，该业务将减少公司营业收入约7200万元，扣除所得税影响后，将减少公司净利润约6120万元。

除集采因素影响外，终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）研发项目临床研究开发工作，是导致通化东宝半年度业绩亏损的另一重要原因。

业绩预告介绍，若继续推进该项目，需投入近1年时间，且面临额外的开发支出预算和推迟上市后的激烈市场竞争等风险，项目总体预期收益降低。经过审慎考量，通化东宝决定终止该项目临床研究开发工作。该决定带来的会计处理将减少公司2024年半年度净利润2.7亿万元，同时导致公司2024年半年度非经常性损益减少2.15亿元。

几家欢喜几家愁

2024年上半年，国产胰岛素龙头企业呈现业绩分化，不同于通化东宝的亏损状态，另一家国内胰岛素龙头甘李药业在上半年实现业绩增长。

据甘李药业7月9日发布的业绩预告，公司预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.9亿-3.3亿元，同比增加116.17%到145.98%；预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.1亿元-1.4亿元，同比增加7.61%到36.96%。

公告显示，甘李药业上半年营收较上年同期实现稳步增长有两方面原因，主要系公司在国内胰岛素制剂产品销量的稳定增长，此外，受二级市场波动影响，公司持有的交易性金融资产公允价值变动收益，以及处置交易性金融资产取得的投资收益较上年同期大幅增长。

甘李药业胰岛素制剂产品销量的稳定增长，同样与其在今年4月份的胰岛素接续采购中的表现有直接关系。此次集采中甘李药业的稳健表现，也是吸取了再此前集采中“血的教训”，调整了此前激进的集采策略。

在2021年首次胰岛素集采中，国产胰岛素企业为扩大国内市场份额，纷纷选择在集采中降低产品价格。彼时，甘李药业集采策略相对激进，6款产品全部中标，且其中3款分别夺得其所在分组的第一顺位，即降价幅度最大，降幅平均达60%。

虽然公司借此提升了市场份额，但低价策略也带来一定程度的业绩下滑。据财报显示，2022年，甘李药业营业收入17.12亿元，较上年同期减少52.6%；净利润为-4.40亿元，较上年同期减少130.25%，系公司上市后的首次亏损。此一时，彼一时。同年，在集采中报价比较保守的通化东宝实现归母净利润15.82亿元，同比增长20.92%。

在今年4月的胰岛素接续采购中，整体中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上再降了3.8%。吸取此前的经验教训，甘李药业采用相对缓和的策略，报价比较保守。相比于首次中标价格，甘李药业本次报价均有不同程度上涨，6款产品在中选的同时全线提价。其中，赖脯胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）分别提价约48.2%、44.7%。同时，在此次集采中，甘李药业多个品种在医院报量上增加明显，遥遥领先于其他企业。

两大国内胰岛素龙头业绩冰火两重天，与其集采策略的选择存在一定关系。刘侃在接受21世纪经济报道记者采访时表示，胰岛素企业的集采后业绩差别通常在于中选品种的价格、中选地区基础标供应量和中选品种/品规，以及常规的客情维护，整体来说，在集采策略选择上，要考虑产品管线的宽度和合理产能。

纵观两次集采后国内两家龙头企业业绩的波动，如何应对集采降价所带来的影响？刘侃认为，对企业自身来说，随着集采推进，胰岛素企业需要做好持续的成本控制，搭建产品矩阵。此外，当前胰岛素企业多为生物仿制药企业，在技术上要向复杂高端胰岛素仿制突破。

面对集采降价的挑战和国内胰岛素市场的激烈竞争，甘李药业和通化东宝也纷纷布局海外市场，寻求长期稳健经营。

其中，甘李药业出海布局较早，从2005年就开始推进国际化战略布局，在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。

甘李药业2023年国外营业收入达到2.3亿元，同比增长131.78%，高于国内市场的51.93%。目前，公司持续致力于扩大海外市场，特别是新兴市场的开拓工作，通过壮大国际销售团队，并与海外客户保持紧密的沟通洽谈，深化与国际大型制药公司的合作等方式，来应对市场挑战。

通化东宝布局较晚，也在追赶甘李药业的步伐。根据2023年度财报，通化东宝在发展战略层面，将继续努力推进国际化战略，加速产品国外注册与海外出口。2023年，通化东宝在国外的营业收入为5700万元，同比增长23.9%，高于国内市场6.55%的增长率。