21健讯Daily | 两部门推动解决信息共享不及时问题；国家药监局通报飞行检查结果

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政策动向

精准落实医疗救助政策 两部门推动解决信息共享不及时问题

11月7日，据国家医疗保障局网站，国家医疗保障局7日公布《国家医保局办公室、民政部办公厅关于进一步做好医疗救助对象信息共享工作的通知》。《通知》明确，原则上，新增医疗救助对象自身份认定之日次月起享受医疗救助待遇，动态调出医疗救助对象自救助对象身份退出次月起停止享受医疗救助待遇。按医疗救助对象动态调整日期，在享受救助待遇时限内的，经救助对象申请可在符合条件的医疗机构“一站式”结算。因部门间信息共享时间差造成救助对象在结算时未“一站式”结算的，患者可在医保部门权益确认后申请手工结报，确保医疗救助待遇应享尽享。动态调整的医疗救助对象，其资助参保待遇享受政策参照国家医保局有关医疗救助资助低收入困难群众参加居民医保的政策执行。

国家中医药管理局：中医药国际标准已颁布113项

11月7日，国家中医药管理局相关负责人今日介绍，我国已经与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了专门的中医药合作文件，在共建“一带一路”国家建设30个高质量中医药海外中心，建设全球首个以传统医学为主题的世界卫生组织临床试验注册平台一级机构，113个世界卫生组织成员国已经认可使用针灸。世界卫生组织《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》首次纳入以中医药为主体的传统医学章节，这也标志着中医药历史性地进入世界主流医学体系。另外，国际标准化组织成立中医药技术委员会，即我们常说的ISO/TC249，制定颁布113项中医药国际标准。

国家卫健委印发《继续医学教育学分管理办法（试行）》

11月7日，国家卫健委印发《继续医学教育学分管理办法（试行）》，指出继续医学教育实行学分制，卫生专业技术人员每年所获得学分累计不低于25学分（不少于90学时）。卫生专业技术人员参加继续医学教育项目、进修学习、在职学历（学位）教育、有组织的继续医学教育实践活动、政府指令性医疗卫生任务、有计划的自学以及符合规定的其他方式等，可获得相应学分。国家和省级卫生健康委公布的继续医学教育项目，参加者经考核合格，按每3小时授予1学分，主讲人每小时授予2学分计算。每个项目最多不超过10学分，其中，每个远程继续医学教育项目最多不超过3学分。

药械审批

汇宇制药：HYP-6589片获药物临床试验批准

11月7日，汇宇制药公告，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。HYP-6589片为新的结构明确的，具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

安进AMG 193获临床许可

11月7日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，安进AMG 193获临床许可，拟用于甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失非小细胞肺癌。

质肽生物ZT006片获临床许可

11月7日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，质肽生物ZT006片获临床许可，拟用于成人超重或肥胖患者减重治疗。

资本市场

健尔康在上交所主板上市

11月7日，健尔康医疗科技股份有限公司（简称：健尔康，603205.SH）在上交所主板上市，发行价14.65元/股，开盘价81.00元/股，截至下午收盘，健尔康报收70.08元/股。健尔康是一家从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售的高新技术企业。根据公开信息，2021年至2023年，健尔康实现营业收入分别为7.82亿元、10.93亿元、10.34亿元；归母净利润分别为1.32亿元、1.57亿元、1.24亿元。

片仔癀投资管理公司增资至14.1亿，增幅571%

11月7日，天眼查App显示，近日，漳州片仔癀投资管理有限公司发生工商变更，注册资本由2.1亿人民币增至14.1亿人民币，增幅约571%。漳州片仔癀投资管理有限公司成立于2022年4月，法定代表人为黄秋敏，经营范围为以自有资金从事投资活动、自有资金投资的资产管理服务、创业投资（限投资未上市企业）等，由片仔癀（600436）全资持股。

瑞普生物拟1.31亿元收购中瑞华普15%股权

11月7日电，瑞普生物公告，公司拟以自有资金或自筹资金1.31亿元收购中瑞华普15%股权。本次交易构成关联交易，但不构成重大资产重组，无需取得有关部门批准。公司于2024年11月7日在天津市签署《股权转让协议》。中瑞华普核心资产为瑞派宠物医院17.5179%股权，根据评估报告，瑞派宠物医院股东权益价值为77.13亿元，归母股东权益价值为52.91亿元。经交易双方协商，本次交易中瑞派宠物医院估值为50亿元，对应中瑞华普估值为8.76亿元。本次交易对手方中，李守军为公司实际控制人，梁武及其一致行动人持有公司6.98%股权，周仲华为公司监事会主席，因此本次交易构成关联交易。公司已召开董事会和监事会审议通过本次交易议案。

行业大事

华康医疗：联合体中标1.44亿元项目

11月7日，华康医疗公告，公司与宁波建工工程集团有限公司组成的联合体中标“中国科学院大学宁波华美医院医疗综合大楼建设项目ICU、手术部、供应中心、静配中心等净化工程”项目，中标价为1.44亿元，公司预计份额暂定为9345万元。项目计划工期要求为180日历天，质量要求为国家施工验收规范一次性验收合格。项目的履行不影响公司业务的独立性，如本项目签订正式合同并顺利实施，预计会对公司未来年度的净利润产生积极的影响。

维立志博与Aditum Bio合作成立Oblenio Bio

11月7日，南京维立志博生物科技股份有限公司与风险投资公司Aditum Bio宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额。双方将迅速推进LBL-051进入临床研究。

CD19和BCMA靶向疗法的最新临床数据已证明其在难治性自身免疫疾病中具有良好的疗效，然而，在提升疗效和持久缓解方面仍存在未满足的临床需求。LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA，有望在多种抗体介导的自身免疫性疾病中清除更广泛的病理性B细胞，从而激发更强效且持久的疗效。

舆情预警

国家药监局通报成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果

11月7日，国家药监局网站发布《关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告》。《通告》表示，近期，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，四川省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

英国猴痘病例增至4例 非洲以外首现集群感染

11月7日消息，英国卫生安全局6日通报，在上周确诊首名猴痘病毒新毒株感染者的家庭接触者中又发现一名感染者，至此，这一新毒株在英国的感染病例增至4例，首次在非洲以外地区造成集群感染。