21健讯Daily｜国家医保局统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格；礼来公布减重疗法最新试验积极数据

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政策动向

国家医保局统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格

12月5日，国家医保局积极回应群众呼吁，统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格，围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目，开展了第二批医疗服务价格规范治理。此次治理中，国家医保局结合不同地区价格比较和集采情况，提出了全国统一的预期目标价，普遍不高于50元每项，指导各省下调高价项目至预期目标价附近，具体价格水平可结合实际，上下浮动不超过10%。

21点评：国家医保局规范肿瘤标志物检验项目价格，是降低民众医疗负担的重要举措。随着肿瘤发病率的上升，肿瘤检测需求激增，但价格差异大成为行业痛点。此次治理针对量大价高项目，提出全国统一目标价，有助于缩小地区差异，促进公平。同时，也为未来集采奠定基础，推动肿瘤检测行业健康发展。

药械审批

福安药业两款药品收到药品注册证书

12月5日，福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品名称为美索巴莫注射液、注射用氯诺昔康。美索巴莫注射液主要适用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗，注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。

太极集团葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

12月5日，太极集团公告称，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于急性低钙血症、镁中毒、氟中毒。

资本市场

凯德维斯完成近2亿元B轮融资

12月5日消息，武汉凯德维斯生物技术有限公司近日宣布完成近2亿元B轮融资，由冷杉溪资本领投5000万元，武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资、武生院百赢基金、老股东珠海原妙等机构跟投。本轮资金将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。

RNA疗法公司Rgenta Therapeutics与GSK达成战略合作

12月5日，Rgenta Therapeutics公司宣布与葛兰素史克（GSK）签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议，旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发。根据合作协议，Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑款项，并且还可能从每个靶点中获得近5亿美元的选择权行使费用、研究、开发、监管和商业化里程碑付款，以及分级专利费和潜在的股权投资。GSK则拥有将合作范围扩展到其他靶点的选择权。

创新渐冻症疗法达成战略合作

12月5日，Dewpoint Therapeutics宣布与田边三菱制药株式会社（MTPC）达成战略研究合作协议，双方将共同推进Dewpoint的一款在研TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）靶向小分子凝聚体调节剂（c-mod），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。

科华生物拟投资 6800 万元设立子公司

12月5日，科华生物公告称，为承接陕西省高性能诊断医疗器械创新中心项目，顺应医疗器械高端化、智能化的产业重点发展方向，整合各方优势资源，提高综合竞争力，公司控股子公司西安天隆及其全资子公司西安华伟、公司全资子公司西安科华拟以自有资金共同投资 6800 万元设立陕西高性能诊断科技有限公司。

行业大事

阿斯利康中国高管调整

12月4日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的地区整体战略。

礼来公布减重疗法最新3b期试验积极数据

当地时间12月4日，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的主要结果。研究显示，接受其减重疗法Zepbound（tirzepatide）治疗的受试者平均减重50.3磅（22.8公斤），而接受活性对照药物的受试者则平均减重33.1磅（15.0公斤）。礼来表示将继续分析该试验的结果，并计划将该研究结果发表在同行评审期刊上，并在明年的医学会议上公布。

21点评：Zepbound的显著减重效果体现了礼来在研发创新上的实力，然而目前GLP-1减肥药市场竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽已占据一定市场份额。礼来还需在验证Zepbound长期安全性和有效性的基础上，制定有效的市场竞争策略，以应对来自国内外药企的挑战。

翰宇药业签订GLP-1合同

12月5日，翰宇药业公告，公司与DS3签订《产品供应协议》，DS3拟向公司采购价约1400万美元（折合人民币约1.02亿元）的GLP-1原料药。

智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》

12月5日，智飞生物宣布与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中约定的重组带状疱疹疫苗采购计划的相关条款，并进一步拓展了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。此外，补充协议还进一步明确公司将与GSK独家探索并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商业化合作。

舆情预警

辰光医疗股东拟减持不超过2%的股份

12月5日，辰光医疗发布股份减持公告，股东上海天从企业管理中心（有限合伙）拟减持公司股份不超过171.69万股，减持比例不超过公司总股本的2%。

兰卫医学股东海澜集团因资金需求减持公司4.98%股份

12月5日消息，兰卫医学持股5%以上股东海澜集团自2022年11月24日至2024年12月4日，通过集中竞价及大宗交易方式累计减持公司股份19,926,000股，占公司总股本的4.98%，占剔除公司回购专用账户股份数量后总股本的5.00%。减持后，海澜集团持股比例从占公司总股本的10.71%减少至5.74%，从占剔除公司回购专用账户股份数量后总股本的10.76%减少至5.76%。

凯普生物持股5%以上的股东云南众合之部分股份质押展期

12月5日，凯普生物公告称，公司近日接到持股5%以上的股东云南众合之的函告，获悉其将质押给红塔证券的2109万股股份办理了质押展期手续。其中，展期质押股份包括1624万股、285万股和200万股。云南众合之部分股份质押展期后，其持有公司股份累计质押3052万股。