近年来,我国医药健康市场规模持续扩大,创新体系初步建成,部分源头技术获得突破,国际竞争力不断提升,医药科技创新正式驶入“快车道”。数据显示,我国批准上市的新药数
21世纪经济报道记者 唐唯珂 韩利明 广州报道
2024年,是实现“十四五”规划目标的关键一年,也是“健康中国2030”承上启下、深化推进的关键一年。
当前,中国人口老龄化趋势加深,叠加健康意识提升与健康消费升级双轮驱动,广泛增长的市场需求正不断地为生命科学与医疗健康行业带来变革。在“创新药”“高质量”“全链条”“出海”等关键词的驱动下,对于整个大健康行业而言,是机遇,也是挑战。
12月12日,作为“南方财经国际论坛2024年会”的主题平行活动之一,由南方财经全媒体集团指导,21世纪经济报道和21世纪新健康研究院主办的“2024(第八届)21世纪大健康产业论坛”隆重举行。
本届论坛以“新质生产力赋能高质量发展,重塑医药大健康格局”为主题,邀请行业专家、产业领袖、投资机构等各方代表,深度聚焦医药行业健康发展、新质生产力促进医药创新、药械企业出海等议题,进行交流研讨,共探未来。
此外,本届论坛成功发布“2024年21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例”。本次案例评选主要透视企业研发力、创新力、整体解决方案推动力等维度,助力“健康中国”发展。作为中国大健康行业记录者、观察者、分析者和建言者,21世纪新健康研究院,将与监管机构、学界专家、行业企业携手,共推“三医”联动改革,助力“健康中国”战略。
“南方财经国际论坛2024年会”由南方财经全媒体集团主办、21世纪经济报道承办。本届年会以“信心与底气——生产力向‘新’,资本焕‘新’”为主题,立足于海内外资本市场发展趋势议题,既探讨宏观经济趋势,又关注产融前沿实践,邀请在海内外享有声望的专家学者和研究人士、国际组织代表、国内监管和主管单位代表、上市公司高管及全球富有声望的金融机构和高成长企业家代表等研判和建言。
助力健康中国发展
健康是人类永恒的追求,也事关国家和民族的未来。党的二十大明确了“到2035年建成健康中国”的目标,党的二十届三中全会进一步提出了“深化医药卫生体制改革”的新期待……一系列战略部署,擘画了新时代健康中国建设的宏伟蓝图,大健康行业也站在了新的历史起点上。
南方财经全媒体集团总经理张志兵表示,近年来,我国医药健康市场规模持续扩大,创新体系初步建成,部分源头技术获得突破,国际竞争力不断提升,医药科技创新正式驶入“快车道”。数据显示,我国批准上市的新药数量已占全球总量近15%, 本土企业在研管线占全球总量33%,数量指标稳居全球第二梯队之首。
进入2024年,随着全球健康意识的不断提升和医疗技术的飞速发展,医药大健康产业正迎来重要发展机遇。特别是在中国,随着改革开放的深入和全面贯彻落实党的二十大精神,医药大健康行业正站在新的历史起点上,面临着前所未有的机遇与挑战。
华泰联合证券有限责任公司董事总经理左迪表示, 今年以来,在政策暖风的支持下,科创板企业并购重组热情高涨。“科创板八条”锚定“硬科技”属性,通过提高并购重组估值包容性、丰富并购重组支付工具等手段,支持科创板上市公司聚焦主业做优做强,开展并购重组。在政策的支持下,科创板并购重组涌现多起典型案例,如2024年8月思瑞浦发行可转债及支付现金购买资产通过审核,系科创板首单以可转换公司债券为支付工具的并购重组过会项目;2024年9月,芯联集成发股购买芯联越州公告重组报告书,体现对并购重组估值及亏损资产证券化的包容性。
在老龄化、慢性病和医疗支出增加等背景下,叠加政策与资本的共同加持,我国大健康产业规模在2023年达到14.48万亿元,预计到2030年升至29.1万亿元。在这一过程中,企业如何通过产品、技术和商业模式等方面,为人民健康及行业发展做出突出贡献的同时,抓住发展机遇?
新里程健康集团首席执行官林杨林在演讲中表示,2023年人口负增长达220万;医疗和养老需求增加与医保控费之间的矛盾,将贯穿整个老龄化时代。DRG/DIP改革极大影响医疗服务价格、医疗机构业务增长和发展模式,倒逼医院重新规划学科设置与学科建设;
国家集采常态化,医生收入、医院收入、医药公司销售方式相应发生重大调整。医疗反腐与医保飞检常态化,促进医疗经营行为更加科学规范和市场化,医疗机构内涵重要性更加凸显,医生价值更加阳光化体现,医疗资源更加市场化流动。
全方位打造创新生态系统
卫生健康事业关系国计民生,其覆盖范围广、产业链长,直接影响到国民经济多个行业的发展,且成为当今国际科技发展的主要方向和关键推动力。为此,我国也在积极推动健康产业的发展。
“创新”是卫生健康事业高质量发展的重要支撑。特别是今年以来,“创新药”首次被写入政府工作报告,“新质生产力”成为全国两会热议的高频关键词,7月初国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,我国生物医药产业正大踏步迈向高质量发展。
数据显示,我国创新药快速发展,占总用药比重正在从5%向10%迈进。此外,从我国批准上市的新药和本土企业在研管线来看,占全球总量33%,数量指标稳居全球第二梯队之首。但与此同时,创新药多元支付问题、入院“最后一公里”、同赛道竞争激烈、融资环境变化等,也正在成为创新药发展所面临的问题。
那么,该如何发力迎接机遇与挑战,解决多元支付的难题,推动健康产业高质量发展?
RDPAC顾问、前执行总裁康韦表示,尽管近年来大家常提到“资本寒冬”,但2023年license-out交易却创下新高,这充分显示了中国创新药在国际市场中的吸引力和竞争力。随着中国创新药市场迈入“2.0”阶段,越来越多的制药企业聚焦“me-better”策略,这不仅表明本土企业的创新能力在持续提升,也进一步证明了其研发效率获得了国际认可。
据康韦分析,在多元支付方式方面,通过研究国际经验,发现商业健康险的定位主要有两种:一是作为基本医疗保险的补充,二是作为基本医保的互补体系。近年来,社商融合属性的惠民保发展迅速,已经成为多层次医疗保障体系的重要组成,当前超九成的惠民保都包含特药责任,主要覆盖基本医保尚未纳入的创新药。2023年,惠民保市场容量不到200亿元,创新药的赔付额仅约20亿元,惠民保对创新药的支持力没有充分发挥。惠民保发展的可持续性一直备受关注,各方希望通过政府主导,商业运作的模式,进一步发挥其对基本医疗的补充作用,撬动更大的保障。
“未来,要加速商业健康险市场的发展,首先需要明确基本医疗保险与商业健康险的功能定位,给商业健康险的差异化发展留足空间,鼓励商保公司产品的多元化,提高竞争力。这将为中国医疗支付体系注入更多活力,助力创新药的普及与可及性提升。另外,需要提高公众对商业健康险的认知,同时落实好及扩大个税优激励政策,推动更多人购买商业健康险,增加筹资。”康韦指出。
锦篮基因联合创始人、中关村高端领军人才董小岩也表示,随着药物研发进入即将上市的阶段,最终进入医保的价格就逐渐成为核心问题。归根结底,行业各方都是为了让患者能用得起好药,但同时还需要联合医保和社会多方力量进行支付探索,需要全社会共同构建和完善这一良性生态。
七色堇罕见病创始人吴坤表示,对于创新药的多元支付,一方面来自医保支付,之外还会有商保支付,还有可能来自于财政,此前浙江和江苏已经有了类似的尝试。对于基因疗法基因编辑疗法来说,创新药企需要更多的可能性,如设定一个封顶线,医保支付一定额度之后,由其他支付体系完成,搭建一个1+X的支付体系。罕见病是需要多元支付的体系,而借鉴罕见病支付的经验可以更好的促进创新药支付体系的建立,此外,还有惠民保,大病救助,慈善基金会等。
九州通集团副总经理全铭表示,在创新药生态领域,中国有三个问题亟待解决。第一是资金投入问题,大部分创新药是花10个亿用10年时间,成功率不到10%,需要持续的资金支持。美国的创新药做得好,最主要是因为有一整套资本体系支持,中国的创新药从2015年开始,到现在才发展了10年,中国现在耐心资本的数量并不是太多。第二是市场准入的问题。中国目前以国家医保为主,创新药进入医保目录、参与国谈、再进入医院难度特别大。未来创新药的发展需要商保介入来解决支付问题。第三是资本市场退出机制问题。创新药基金通过企业上市而不是通过分红来退出,科创板、港股开市对创新药融资有一定放开,但近期有收紧的趋势。但这些都是短期阵痛,未来耐心资本增加、商保发展、IPO加快都会成为改善的方向。
博思雅CEO高级顾问王颖表示,创新药的发展需要很多因素推动,比如患者可及性和愿意支付能力,以及政府的支持等包括很多环节。无论是全世界还是中国,大量的企业和政府机构都面临着资金短缺的问题,多元支付对于提高创新药可及性非常重要。
“出海”正当时
在强调内生式高质量发展的同时,生物医药产业国际化发展也已是行业共识。弗若斯特沙利文数据显示,全球医药市场规模整体呈现增长趋势,2023年全球医药市场规模达到了14723亿美元,预计到2030年将达到20694亿美元。
随着国内医药创新实力不断增强,截至2024年上半年,我国共有7款创新药获得美国FDA批准上市。此外也不乏合作出海的成功案例。例如今年以来,包括嘉和生物、恒瑞医药、康诺亚、领康生物等本土企业纷纷采取了“NewCo模式”出海。
在“出海”过程中东南亚同样也成为热点,新加坡觅瑞集团CEO及新加坡企业发展局董事周砺寒表示,新加坡医疗及生物科技板块获得东南亚市场的高度认可。新加坡作为东南亚唯一的发达市场,其医疗系统跟国际及欧美诊疗标准高度接轨,并已完成对精准医疗产业各模块的初期布局。新加坡80%的医疗服务在公立医疗系统完成,卫生部及其科研机构对于医疗数据的长期追踪较完善,可以支持先进医疗技术,药物及器械的开发及临床验证。新加坡作为东南亚最大的企业融资的中心,占整个东南亚市场融资总额的73%,可以作为企业考虑出海融资的重要地域。最后,东南亚市场需要长期耕耘,不是一个短平快的市场。新加坡定位独特,可以为中国医械企业出海赋能,包括创新,品牌,融资。
迈睿特中国总经理黄强表示,作为一家帮助企业出海的公司来说,对于中国市场,在当前地缘政治、国际局势中,重要的是如何发挥自己的专业优势帮助中国企业出海。在新药研发领域,目前出海的挑战有目共睹,除了国际局势以外,更多是来自法规和准入机制方方面面的挑战以及专利申报的挑战。与此同时,企业出海的机遇也是显而易见,整体环境和平发展仍然是主轴,在过去的生物制药领域,我们积累了很多技术和工程师的红利,已经具备一定的基础。对企业来说,制定出海策略一定要注意合规,未来对于国内企业来说,除me too之外,中国药企未来一定会有更多的first in class ,企业一定要坚持高质量的目标,因此布局出海的企业一定要坚持对临床研究和数据的高质量。此外出海企业需要在国际化角度多元看待,国际化出海不应该是目标而应该是整体策略。
图湃医疗总经理王颖奇表示,公司一开始就建立了全球化的战略,今年海外收入已经占到公司收入的近三成,对于设备出海来说,除了设备本身的差异化竞争之外,更重要的是需要建立一个健全的海外代理商渠道体系。
基准医疗创始人兼CEO范建兵表示,对我们来说,出海不是一个新的课题,我们的企业从第一天开始一只脚就已经出海了。我们需要在一个足够大的人口区域/国家布局,我们的癌症早诊早筛产品需要有国际竞争力,在当地有真正的需求、真正的卫生经济学价值。出海产品一定不是短平快的,企业一定要是主动而不是被动出海,要有自己的战略。
希尔药业董事长刘昊星表示,欧美市场也面临老龄化的问题,对于健康产品的需求很旺盛,以植物提取行业为例,国内企业面临的挑战主要来源于德国和日本老牌企业,未来国内企业需要在产品和工艺不断创新,赶超国际标准,抢占国际市场。未来自身企业出海已经进入出海3.0的品牌出海阶段,对于出海企业来说在不同发展阶段的出海方式和方案有所不同。
作为南方财经全媒体集团旗下核心财经媒体平台,21世纪经济报道正全力向数字化、智库化转型,是国内数字化智库型财经媒体领跑者。21世纪新健康研究院是南方财经全媒体集团智库体系中首个聚焦大健康产业的智库平台,也是国内主流财经媒体打造的首个垂直媒体型智库。21世纪经济报道、21世纪新健康研究院希望本着公共利益最大化的原则,以“媒体+智库”为支撑,搭建公共平台,汇聚监管、行业、企业、资本等力量,共同推动中国医药健康产业创新升级、高质量发展,助力实现“全民健康”。
(作者:韩利明,唐唯珂 编辑:季媛媛)
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