上市多年仍未盈利，资金压力增大！迈威生物布局“A+H”

21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道

12月15日晚间，迈威生物发布公告，公司拟在境外发行H股并在港交所主板上市，将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。

迈威生物在2022年1月正式登陆A股科创板，获34.77亿元的融资，扣除各项费用后募资净额为33.03亿元。随着生物医药企业赴港上市热潮再启，迈威生物为“满足其经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平”，开始构建“A+H”双融资架构。

根据官网信息，迈威生物是一家全产业链布局的创新性生物制药公司，专注于肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域，涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发和临床研究等方面，研发管线涉及Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1双抗、ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗等。

然而，创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需要十年左右时间。另一方面，迈威生物上市三年来，仍然处于亏损的局面，从2022年至今年前三季度，其亏损合计超27亿元。

目前迈威生物尽管有三款产品上市，商业化进入放量期，但面对其众多的研发管线以及日常运营开销，其仍然面临资金短缺的问题。有业内人士甚至直言，迈威生物此次赴港上市，美其名曰是为了国际化，实则是为缓解短期资金短缺的窘境。

布局“A+H”

根据迈威生物三季度报告，公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药，4个生物类似药。目前已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床研究阶段品种8个。

其中，已上市产品为君迈康®、迈利舒®及迈卫健®，分别于2022年3月、2023年3月以及2024年3月获批上市，正逐步进入放量期。

随着产品的逐步放量，迈威生物营收也在增加，2022年、2023年以及今年前三季度分别为2772.82万元、1.28亿元、1.41亿元。但其亏损局面仍未有好转，2022年至今年前三季度，其归母净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-6.94亿元，累计亏损金额超27亿元。实际上，迈威生物自2017年成立至今从未盈利，累计亏损已超50亿元。

对于亏损，迈威生物在今年中报里表示，主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高，以及随着新产品上市，商业化团队进一步拓展，商业化相关的销售费用增加所致。

“尽管公司已有三款产品陆续获批上市并推进至商业化阶段，但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是君迈康®、迈利舒®、迈卫健®上市时间较短，且公司作为一家创新型生物医药企业，成立以来一直保持较高的研发投入。”迈威生物表示。

纵观其财报，迈威生物投入研发的费用远高于其营业收入，2022年、2023年以及今年三季度研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元以及4.81亿元。截至今年三季度末，公司货币资金余额仅15.98亿元。业内普遍认为此阶段迈威生物亟需融资。

在政策等多重因素的影响下，港股IPO市场在经历了近两年的平淡期后，今年呈现回暖迹象。安永报告显示，据截至2024年11月30日的公开信息统计，2024年香港市场共有64家公司首发上市，融资额834亿港元，与去年相比IPO数量下降了6%，但融资额上升了80%。

今年以来，已有多家生物医药企业赴港上市，包括轩竹生物、翰思艾泰、华芢生物、东阳光药等。此外，恒瑞医药等企业更是在积极构建“A+H”的双融资架构，为企业发展寻找新的增长点。在此背景下，“A+H”的布局或将成为迈威生物“输血”的重要方式。

扩大合作

另一方面，境外上市也将进一步加速迈威生物的国际化步伐。

近年来，迈威生物持续在国际化方面发力，重点布局新兴市场特别是“一带一路”共建国家及拉丁美洲国家，比如针对迈利舒®和迈卫健®，今年8月，公司与巴西一家制药公司达成合作协议；9月，又与约旦制药公司达成合作协议。而针对君迈康®，今年9月，公司分别与约旦、秘鲁制药公司达成合作协议。

截至三季度报告披露日，迈威生物已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署，累计里程碑金额1428.5万美元，并将获得两位数销售分成，或未来以约定价格进行商业化供货。

值得一提的是，12月15日晚间，与拟赴港上市一同发布的还有人事变动公告。公告显示，聘任武海为公司副总经理，同时，武海也被提名为公司第二届董事会非独立董事候选人。

而武海的上任，也被业内认为是为了推进国际化进程。去年11月，武海在进入迈威生物任研发总裁时，迈威生物联合创始人、董事长刘大涛曾表示，武海拥有国际化的视野、丰富的管理经验和卓越的领导力，期待他带领我们的团队持续创新突破，加速推动公司的全球化发展。

此外，也是12月15日晚间，迈威生物还发布公告，拟与重庆高新区管委会、重庆中医药大健康基金签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以全资孙公司迈威重庆作为运营项目主体，共同投资建设该项目，计划投资总额20亿元，迈威生物以无形资产出资不低于16亿元（本轮10.08亿元）、重庆大健康基金拟总投资4亿元（本轮2亿元）。

根据合同，重庆高新区管委会将支持公司的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作，支持公司的迈利舒®在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式，力争每年覆盖100万人以上的老年人群。

其中，迈利舒®在2023年上市当年便进入了医保。根据三季度报，该产品2024年第三季度实现销售收入2356.24万元，前三季度累计销售额达9071.5万元，同比增长287.1%。截至报告期末，累计完成30省招标挂网，各省均已完成医保对接；累计准入医院1336家，覆盖药店2632家。

需要指出的是，迈利舒®作为一款地舒单抗生物类似药，当前面临的竞争也在持续加大，有数据统计，全球范围内在研或已经获批上市的地舒单抗生物类似药超过30款。迈利舒®去年3月上市时，是全球第2款获批上市的地舒单抗生物类似药，而如今，国内已有博安生物、迈威生物、康宁杰瑞、石药集团、齐鲁制药的5款产品上市。

此外，也有业内观点认为这一大规模投入的合作项目对于一家盈利状况堪忧的企业而言，无疑是一场豪赌。