21健讯Daily | 商务部:将会同国家卫健委等发布《健康消费专项行动方案》;百济神州、诺诚健华、荣昌生物等公布2024年年度业绩

21新健康韩利明 2025-03-28 07:50

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

政策动向

宁夏落实医保基金预付制度

3月27日消息显示,2025年宁夏建立“月预付﹢年预付”双轨并行机制,实现医保基金与医疗机构的即时结算。据了解,自2019年起,自治区医保系统对公立医院住院费用采取“月初预付、月底结算”基金运行模式,常态化实施基金预付制度。今年,自治区医保局在“月预付”夯实即时结算基础上,积极落实国家预付金政策,同步推行“年预付”改革。据统计,2025年前2个月,宁夏根据医疗机构申请情况,采取“年预付”模式,共向定点医疗机构预付2.55亿元。

商务部:将会同国家卫生健康委等在消博会期间发布《健康消费专项行动方案》

国新办就第五届中国国际消费品博览会有关情况举行发布会。商务部副部长盛秋平表示,商务部将会同国家卫生健康委等部门在消博会期间发布《健康消费专项行动方案》,围绕健康饮食、健身运动、养老服务、新型健康服务业态等领域推出一批政策措施。海南近期推出13条具体举措,支持旅游演艺等发展;出台康养产业发展行动方案,充分发挥海南“健康岛”“长寿岛”的品牌优势,推动康养产业高质量发展。

李利在药品评价中心调研药品不良反应监测评价工作

3月27日,国家药监局官网发文显示,国家药监局局长李利在药品评价中心调研药品不良反应监测评价工作,并主持召开座谈会,听取药品评价中心工作情况汇报,研究部署进一步提升药品不良反应监测评价效能工作。

在调研中,李利详细了解国家药品不良反应监测系统运行和集采中选药品、创新药不良反应监测等情况,对近年来药品评价中心工作给予肯定。李利指出,不良反应监测评价在药品安全监管中发挥着重要的“哨兵”作用。要持续完善“一体两翼”工作格局,督促持有人落实监测责任,强化药物警戒检查,提高医疗机构报告积极性,及时排除风险隐患,筑牢药品安全“防火墙”。要落实集采中选品种监测评价全覆盖,加强创新药械上市后监测评价,强化中药药物警戒,让有限的监管资源发挥出最大的效益。要扎实推进监测评价信息化建设,加强监管科学研究应用,加强机构和人才队伍建设,不断提高监测评价质量和效率。

药械审批

抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市

3月27日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布,批准青峰医药下属子公司江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片上市,该药 适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者 。 公开资料显示, 玛舒拉沙韦片(GP681片) 是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药 , 为聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 。该产品能更早干预病毒生命周期,直接阻碍成熟病毒的形成, 患者全病程只需服药一次。

21点评:流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,感染率高,全球平均每年5%-10%的成人,20%-30%的儿童感染流感,中国平均每年约1亿人感染流感,严重影响人们正常的学习、工作和生活。

默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市

3月26日,默沙东发布公告称,欧盟委员会(EC)批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病(IPD)和肺炎球菌肺炎。Capvaxive专为成年人设计,涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。该决定授权Capvaxive在所有27个欧盟(EU)成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行营销。该疫苗在各个国家/地区的上市时间将取决于多种因素,包括完成报销程序。此前,Capvaxive已于2024年6月在美国获批,同年7月在加拿大获批,2025年1月在澳大利亚获批。同时,其正在日本和其它国家进行监管审查。

资本市场

上海莱士拟以42亿元收购南岳生物

3月26日晚间,上海莱士公告称,为推进公司“拓浆”和“脱浆”齐步走战略,进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地,公司拟以42亿元收购南岳生物制药有限公司(以下简称“南岳生物”)100%股权。

资料显示,南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业,其生产基地的设计产能达500吨、目前旗下在运营的单采血浆站共9家,2024年采浆量达278吨。

上海莱士是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业,自2008年上市以来,不断通过外延并购持续拓展规模,已成功完成了对邦和药业、同路生物等4家血液制品企业的并购和整合。

21点评:血液制品属于资源属性较强的行业,我国自2001年5月起未再批准设立新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,对药品生产(包括血液制品生产)实行许可制度,只有通过包括GMP合规性等法规符合性检查的企业,才能获颁“药品生产许可证”进行生产。

丽珠生物获10亿元增资

3月26日消息,丽珠医药拟使用自有资金人民币10亿元向丽珠生物增资,以认购丽珠生物8.43%股权,以满足丽珠生物研发项目及日常经营活动的资金需求。本次交易金额是经交易双方公平磋商,为了满足丽珠生物的资金需求,并参考2023年11月17日公司与丽珠生物签署的《关于珠海市丽珠生物医药科技有限公司之增资协议》中公司以人民币100,000.00万元认购丽珠生物新发行的206,449,050股普通股,以认购丽珠生物8.43%股权的认购价之估值而厘定的,所以丽珠生物估值已达到118亿元。

行业大事

拜耳与浦合医药签署Ⅰ期临床PRMT5抑制剂全球许可协议

3月26日,拜耳与苏州浦合医药科技有限公司宣布,双方已就浦合医药口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议。该抑制剂可选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。根据该协议,拜耳获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。拜耳已招募首例患者参与I期人体首次剂量爬坡临床试验。该试验以BAY 3713372为代号,研究MTA协同PRMT5抑制剂用于治疗MTAP缺失型实体瘤。

华东医药双抗1类新药在中国获批临床,超3亿美元合作引进

3月27日,华东医药发布公告称,该公司1类新药HDM3019获批临床,拟开发治疗类风湿关节炎。HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体。华东医药于2024年8月与IMBiologics达成独家许可协议,获得两款自身免疫性疾病新药在中国等37个亚洲国家的权益,其中就包括了这款IMB-101。该项合作的总金额超3亿美元。

天新药业董事长许江南解除留置

3月27日,天新药业发布公告称,公司实际控制人、董事长许江南于2024年11月2日被东宁市监察委员会留置并立案调查。

公司于2025年3月27日收到解除留置通知书,决定对许江南解除留置措施,目前许江南已能正常履行公司董事长职责。

迈威生物与君实生物签订补充协议

3月27日晚间,迈威生物发布公告称,公司及全资子公司泰康生物、君实生物、君实生物全资子公司苏州众合签订《关于<重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液合作开发协议>之补充协议》(以下简称“补充协议”),对君实生物为药品上市许可持有人期间的权益分享条款进行重新约定,包括针对重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液(现称“阿达木单抗注射液”,商品名:君迈康®)的中国大陆区域内(以下简称“国内”)销售权益,公司负责君迈康®的推广,按销售发货净收入的 60%享有国内销售权益;君实生物负责君迈康®的生产,按销售发货净收入的 40%享有国内销售权益。

此外,迈威生物与君实生物按 50%:50%的比例分担君迈康®的国内研发费用;迈威生物与君实生物按 50%:50%的比例分享君迈康®的国际销售权益。

本补充协议自合同各方签字盖章后于 2025 年 1 月 1 日生效。

财报数据

讯飞医疗科技2024归母净利润亏损1.33亿元

3月27日,讯飞医疗科技发布截至2024年12月31日止年度的年度业绩公告。报告期内,公司的营业收入为7.34亿元,较2023年的5.56亿元增长32.0%。毛利润也有所提升,达到4.04亿元,同比增加28.4%。尽管收入和毛利润均增长,但公司仍然面临税前亏损1.72亿元,相较于2023年的1.87亿元减少8.0%。本年亏损为1.38亿元,较去年减少10.8%,归属于母公司所有者的净亏损为1.33亿元,同比下降8.5%。

雍禾医疗2024年收入增长1.5%

3月27日,雍禾医疗公布2024年财报数据显示,报告期内,集团的收入增加1.5%至人民币1,804.5百万元。集团的净亏损由上年度的人民币546.7百万元收窄58.6%至截至2024年12月31日止年度的净亏损人民币226.6百万元。

百济神州发布2024年年报

3月27日晚间,百济神州发布公告显示,截至2024年12月31日止年度的收入合计较上年度增加约14亿美元或约55.0%至约38亿美元。产品收入较上年度增加约16亿美元或约72.6%至约38亿美元。百悦泽在2024年全年的全球收入达到26亿美元,较上年相比增长104.9%。

上海医药2024年实现营业收入2752.51亿元

3月27日晚间,上海医药发布2024年年度业绩显示,报告期内实现营业收入2752.51亿元,同比增长5.75%;归母净利润为45.53亿元,同比增长20.82%。

诺诚健华2024年奥布替尼收入破10亿元

3月27日,诺诚健华发布截至2024年12月31日的2024年业绩报告和公司进展。营业收入方面,奥布替尼收入同比增长49.1%,达到10.0亿元,主要是归功于边缘区淋巴瘤适应症纳入医保后2024年实现快速放量,以及商业化团队能力的不断加强。公司总收入同比增长36.7%,达到10.1亿元。

莱茵生物2024年净利润1.63亿元

3月27日晚间,莱茵生物公告显示,2024年营业收入17.72亿元,同比增长18.60%。归属于上市公司股东的净利润1.63亿元,同比增长97.56%。基本每股收益0.22元/股。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1元(含税)。

荣昌生物2024年实现营业收入

3月27日晚间,荣昌生物公告显示,2024年实现营业收入17.17亿元,同比增长58.54%;归母净利润亏损14.68亿元。

(作者:韩利明 编辑:季媛媛)