去年核心产品美国销售额翻倍！这家出海创新药企在研管线丰富，机构聚焦BD潜力+商业化前景丨机构调研

摘要

这家创新药企去年核心药物海外快速放量，美国市场销售额同比翻倍！已布局40多个国家和地区，预计逐步准入欧洲、有望成为增量市场。在研管线储备丰富，多款产品去年纳入医保，机构预计公司商业化稳步推进+BD潜力较大，看好后续高成长性。

投资要点

① 核心产品特瑞普利单抗海外持续放量，欧洲市场有望陆续准入

② 在研管线储备丰富，商业化产品有望支撑长期发展

③ 多款产品纳入医保，药品可及性有望提升

君实生物

医药板块近期迎来利好消息。据工信部消息，工业和信息化部近日召开干部大会。会议强调，培育壮大新兴产业和未来产业，打造集成电路、航空航天、生物医药等新兴支柱产业，推动建立未来产业投入增长和风险分担机制。

近期，国内这家创新药研发企业——君实生物-U（688180.SH）获多家机构调研，广发证券、国金证券、中金公司等机构参与。

资料显示，公司主营业务是创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链。公司的主要产品是抗肿瘤类药物。

据公司最新披露，2025年全年营收达24.98亿元，同比增长28%，其中药品销售收入23.01亿元，同比大幅增长40.32%；归母净利润净亏损较上年同期大幅收窄32%。

① 核心产品特瑞普利单抗海外持续放量，欧洲市场有望陆续准入

公司在调研中表示，2025年核心产品特瑞普利单抗表现尤为突出，国内市场销售收入突破20.68亿元，同比增长近38%，海外市场销售收入实现快速放量。当前已于中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市。其中在美国市场增速显著。根据公司合作伙伴Coherus的公开披露信息，2025年报告期内特瑞普利单抗在美国销售额约4084万美元，同比增长113%。

公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。2026年，公司专门成立了海外商业化支持团队，特瑞普利单抗在部分欧洲国家已实现准入，欧洲更多的国家将陆续在未来两年实现准入，并有望逐步成为增量市场。

中邮证券指出，君实生物是国内创新药出海领军企业，随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入，特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。

② 在研管线储备丰富，商业化产品有望支撑长期发展

公司打造创新药物梯队，多款管线取得关键进展。具体来看：

• PD-1/VEGF双抗（JS207）进展顺利，目前已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。JS207联合EGFR/HER3 ADC（JS212）的II期临床试验也正在进行。截至目前，JS207所有临床研究共入组超过500名受试者。此外，2025年10月，JS207用于可手术的II/III期非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床研究的IND申请获得了FDA批准。
• EGFR/HER3 ADC（JS212）在2025年先后获得了NMPA与FDA的临床试验批准，目前已在国内开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验。
• 多款产品三期临床研究正加快推进：BTLA单抗与PD-1联合治疗局限期小细胞肺癌的三期临床研究预计将于2026年完成入组。Claudin18.2 ADC（JS107）针对Claudin18.2阳性的晚期胃癌二线或以上治疗的三期临床研究正在顺利开展。
• 早期管线布局例如PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）、CD20/CD3双抗（JS203）等管线的临床开发也在持续进行。

中邮证券认为，目前公司EGFR/HER3 ADC联用方案市场关注度较高，BD潜力较大。公司商业化产品PD-1、PCSK9单抗等，重要在研管线BTLA单抗、DKK1单抗等有望支撑公司长期发展。

（图源：公司2025年年度报告）

③ 多款产品纳入医保，药品可及性有望提升

国内方面，公司表示，商业化产品获批适应症正持续扩容，4款商业化产品实现医保的全面纳入，药品可及性大幅提升。

核心产品拓益®用于肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗的适应症于2025年上半年先后获批，二线治疗黑色素瘤转为常规批准，联合维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。

目前，拓益®国内获批的12项适应症全部纳入医保，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗；君适达®全年新增两项新适应症获批上市，并首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物，市场潜力加速释放。此外，公司的IL-17A单抗和PD-1皮下制剂也在近期相继获得上市申请受理。

机构观点

中邮证券：公司商业化稳步推进及BD潜力较大，看好后续高成长性。

光大证券：公司研发投入持续加强、特瑞普利单抗销售爬坡，公司是国内创新药第一梯队企业，看好国际化进程加快。

调研来源：君实生物3月13日投资者关系活动记录表（2025年年度业绩交流会）；

参考研报来源：

《光大证券-君实生物：2025年三季报点评：特瑞普利单抗销售放量，研发持续推进》，王明瑞、吴佳青，2025-11-03；

《中邮证券-君实生物：EGFR/HER3ADC双抗进入II期临床，联用方案有望实现弯道超车》，盛丽华，2026-01-06。

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