法国发现首例输入性埃博拉病例；和誉医药与礼来深化研发合作

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

国家药监局副局长杨胜赴福建调研两岸医药融合发展政策

近日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队赴福建调研，实地走访平潭对台小额商品交易市场、复旦大学附属华山医院福建医院等，并召开座谈会听取医疗机构、台资企业、省级及相关地市药品监管部门对于两岸医药融合发展的政策诉求和意见建议。杨胜强调，要继续支持两岸融合发展示范区建设，研究出台推动两岸医药融合发展的政策措施，更好保障公众用药用械需求。

上海出台若干措施 支持生物医药外资企业高能级项目落地

上海市科委、市发展改革委等部门近日联合发布《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》。其中提出，加快进口药品销售流通。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合药品上市放行要求的获批前生产的药品，可以上市销售，加强对其业务指导与服务。深化药品进口通关抽样一体化、24小时通关便利化，加速临床急需进口药品流通应用。加快生物制品批签发检验和进口药品通关检验速度，确保进口药品到港后3个工作日内实施抽样，并将每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。

21点评：上海此次主要从流通端破除进口原研药落地壁垒，打造产业开放先行样本。这项制度创新将加快临床急需药物落地，也能增强上海对外资药企区域总部、进口供应链的吸引力，巩固本地生物医药国际化产业链优势。

药械审批

福元医药：匹维溴铵片通过一致性评价

6月24日，福元医药(601089.SH)公告称，公司收到国家药监局颁发的匹维溴铵片(规格：50mg)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适等。截至公告日，公司累计研发投入825.92万元。2025年该药品在中国三大终端六大市场销售额约4.44亿元。

赛升药业：注射用甲磺酸萘莫司他收到药品注册受理通知书

6月24日，赛升药业(300485.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书。注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换）。同时，甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。

行业大事

华大智造拟设专项投资基金

6月23日，华大智造公告称，拟与华大共赢等合伙人共同出资1.26亿元设立海南海垦华大共赢创业投资基金合伙企业，公司认缴5200万元，占比41.27%。基金专项投资于国家生物制造业（海南）创新中心，预计占其总股份60%。该创新中心聚焦海洋微生物资源挖掘、合成生物学底层技术研发等，搭建全产业链服务载体，孵化多个产业化项目，构建完整生物制造产业生态。

和誉医药与礼来深化研发合作

6月24日，和誉在港交所公告，其已与全球领先制药企业Eli Lilly and Company（“礼来”）签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。2022年，和誉医药与礼来签署全球合作及独家许可协议，就新型小分子治疗药物的发现、开发及潜在商业化开展合作。

资本市场

迈捷完成数千万元B轮融资

近日，深圳市迈捷生命科学有限公司完成数千万元B轮融资，由深圳新产投私募股权基金管理有限公司领投、金雨茂物跟投，长海资本担任本轮财务顾问。

本轮资金将用于严肃医疗与消费医疗相关的羟基磷灰石、胶原蛋白、脱细胞ECM等材料产品系列研发、产线升级与上市推广。依托本轮资本助力，迈捷将同步加快技术创新与消费医疗产品上市，并对再生医学材料自主创新与产业转化平台进行持续投入与迭代升级，从而推动我国高端生物医用材料产业高质量发展。

骁柔集团完成近亿元A轮战略融资

近日，安徽骁柔健康科技集团有限公司正式完成近亿元A轮战略融资，由知名创新药投资机构齐济资本、扬子江药业集团联合战略投资。本轮融资资金将全部用于院外市场商业模式全国规模化复制、AI增长系统迭代升级及专业人才梯队建设，持续夯实企业核心竞争力，巩固其在AI院外医疗增长服务赛道的头部领跑地位。

舆情预警

康惠制药股东创响盈拟减持不超99.88万股，占总股本1%

6月24日，陕西康惠制药股份有限公司发布公告称，持股5%以上股东上海创响盈企业管理合伙企业（有限合伙）计划减持公司股份，减持数量不超过99.88万股，占公司总股本的1%。据公告披露，截至公告发布日，创响盈持有康惠制药599.28万股股份，占公司总股本的6%。值得注意的是，其持有的股份中，有399.52万股已办理质押登记，质押股份数量占公司总股本的4%。

法国发现首例输入性埃博拉病例

法国卫生部当地时间6月24日宣布，法国已确诊首例埃博拉病毒感染病例。患者是一名刚从刚果（金）执行人道主义援助任务返回法国的医生。法国政府表示，患者在确诊后已被立即送往专业医疗机构接受治疗，目前病情稳定。