13.4亿元BD落地!君实IL-17单抗授权复星万邦

21新健康韩利明 2026-07-02 17:19

国内IL-17A靶点赛道早已入局者众多

21世纪经济报道记者 韩利明

7月1日晚间,君实生物(688180.SH;01877.HK)公告与复星医药(600196.SH;02196.HK)全资子公司复星万邦达成合作,授予复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区(包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾地区)的开发、注册、生产及商业化的权利。

根据协议,君实生物将获得2.15亿元(含税)不可抵扣且不可退还的首付款,并有资格获得最高达11.25亿元(含税)的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。

在业内看来,IL-17A靶点赛道竞争激烈,复星万邦在自身免疫疾病领域已建立了强大的商业化团队和成熟的商业化体系,本次授权许可协议的签订将加速偌考奇拜单抗后续的商业化进程。

二级市场也同步作出反馈,截至7月2日午间休盘,君实生物A股涨0.17%,报35.96元/股;港股涨8.29%,报18.03港元/股。同期,复星医药A股微跌0.17%,报23.08元/股;港股涨6.68%,报16.12港元/股。图片来源:君实生物公告截图

赛道竞争日趋激烈

本次合作的标的偌考奇拜单抗,是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。

白细胞介素-17A(IL-17A)是一种具有多效性的细胞因子,其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的发生发展密切相关。

偌考奇拜单抗通过与IL-17A同源二聚体和IL-17A/IL-17F异源二聚体高亲和力结合,选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。

研发进展方面,偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册Ⅲ期临床研究,并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中,第16周时PASI 90应答率达到91%;第52周时PASI 100应答率达到65%。

2025年12月,偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病(PsO)的成人患者的新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。目前,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的Ⅱ期临床试验的所有受试者已完成研究随访。

行业格局来看,国内IL-17A靶点赛道入局者早已众多。据公开资料不完全统计,国内已有7款靶向IL-17A(含I-17A/F双靶点)的创新药物获批上市。其中进口产品共3款,分别为诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗、优时比比奇珠单抗(IL-17A/F靶点);国产获批产品共4款,包括康方生物古莫奇单抗、恒瑞医药夫那奇珠单抗、智翔金泰赛立奇单抗、三生国健安沐奇塔单抗。

作为全球首款获批的IL-17A抑制剂,诺华司库奇尤单抗于2019年正式登陆中国市场。数据显示,该产品2025年全球销售额达67亿美元,国内销售额近40亿元。目前其在国内已获批成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多项适应症,市场覆盖范围广泛、用户基数庞大。

赛道竞争还在持续加码,2026年6月中旬,石药集团(01093.HK)公告披露,旗下附属公司石药集团巨石生物制药研发的司库奇尤单抗注射液上市许可申请已获NMPA受理。该产品为全人源IgG1单克隆抗体,靶向IL-17A,适用于银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱炎等自身免疫性疾病,系原研药可善挺®的生物类似药。

面对激烈的行业竞争格局,君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示,复星医药深耕该领域多年,构建了专业化的商业化团队与成熟高效的市场体系,将为偌考奇拜单抗的快速推进注入强劲动力。期待通过这一深度协同,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的临床开发与商业化进程。

踩稳BD节奏?

君实生物作为国内创新药领域头部企业,长期聚焦肿瘤免疫、代谢疾病、自身免疫疾病、抗感染疾病等多个前沿创新赛道。

目前公司已有四款创新产品获批上市,分别为核心PD-1产品特瑞普利单抗、抗新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片、自身免疫药物阿达木单抗(国内权益已授权予迈威生物)、降脂药物昂戈瑞西单抗(国内权益已授权予博创医药)。

但从财务层面来看,君实生物近年呈现“增收不增利”的发展态势。2023年至2025年,公司营业收入分别实现15.03亿元、19.48亿元、24.98亿元,同比增速分别为3.38%、29.67%、28.23%;但归母净利润连续录得亏损,分别亏损22.83亿元、12.81亿元、8.75亿元。

2026年一季度业绩延续此前态势,公司实现营业收入7.26亿元,同比增长45.09%;归母净利润仍亏损0.21亿元。期内核心产品特瑞普利单抗国内销售收入约6.23亿元,同比增长39.37%,贡献了公司超八成的营业收入,产品收入集中度较高的特点凸显。

君实生物也在2026年一季报中直言将快速推进包括PD-1/VEGF双抗(JS207)、EGFR/HER3 ADC(JS212)、PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)等在内的多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验,并积极探索多种联用方案,以最大程度发挥管线协同效应,提升公司在全球市场的竞争力。

从行业大环境来看,近年国内创新药行业BD(商务拓展)授权交易热度持续攀升,信达生物、康方生物、荣昌生物等众多本土创新药企,持续落地重磅授权合作,通过对外授权合作,药企能够快速回笼现金流、分摊全球临床研发成本。创新管线全球化变现节奏持续提速,已成为行业发展趋势之一。

对比行业整体节奏,君实生物此前仅依托核心产品特瑞普利单抗,与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s等企业达成商业化合作,自研新管线的对外授权动作相对偏少,市场对君实生物存在管线全球化变现能力不足、收入长期依赖单一产品的担忧。

针对市场关切,公开资料显示,邹建军日前在君实生物召开的股东大会现场表示,跨国药企筛选引进产品,不只看临床疗效与试验数据,更要看产品是否匹配自身管线布局和发展战略,BD合作落地受多重因素综合影响。

邹建军同时指出,BD布局始终是公司的核心战略方向之一,公司已于2024年引入资深行业人才担任全球BD负责人,并持续扩充BD团队,后续公司将依托不断完善的BD团队,伴随各管线持续产出优质临床数据,争取尽快在BD合作上有所突破和进展。

也有业内人士向21世纪经济报道记者表示,国内头部创新药企与跨国药企的BD议价能力正在持续提升,行业合作模式已从传统的单一授权出海,逐步转向联合开发、联合商业化(Co-Co)等深度绑定模式。但创新药企的每一次BD布局,均需贴合企业长期发展战略、匹配自身资源优势。

此次君实生物将偌考奇拜单抗大中华地区权益授权给复星万邦,或有望改善公司现金流、优化收入结构。而在竞争拥挤的IL-17A赛道,双方协同能否推动偌考奇拜单抗实现差异化突围、达成预期商业化目标,仍有待市场长期观察验证。

(作者:韩利明 编辑:季媛媛,张伟贤)

韩利明

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新健康工作室记者,跟踪医药大健康行业动态与政策走向,聚焦药械研发、医美产业发展