历史亏损压身，GLP-1持续落地：翰宇药业股价止跌？

21世纪经济报道记者 韩利明

7月1日晚间，翰宇药业（300199.SZ）公告披露，截至2025年12月31日，公司2025年度合并财务报表中未分配利润为-18.14亿元，实收股本为8.83亿元，公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。

依据企业会计准则及公司法相关定义，实收股本总额是公司成立时股东实际投入的本金总额，是公司的核心资本基础。未弥补亏损突破股本三分之一将大幅削弱资本实力，长期持续将导致公司资金链承压，影响正常运营等。

针对该项财务指标，翰宇药业方面解释，2025年公司实现归母净利润0.37亿元，未发生亏损，但因以前年度累计亏损金额较大，本年度盈利仍无法弥补以前年度的累计亏损，导致公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。

值得一提的是，翰宇药业同期披露多条公告，包括内审负责人杨璐因个人原因申请辞职，辞职后不再担任公司任何职务；利拉鲁肽注射液获批国内上市；替尔泊肽注射液新药简略申请已获得美国FDA受理审查。

多重公告落地，引发二级市场情绪波动。7月2日，翰宇药业收盘报23.1元/股，单日跌幅3.47%；市场情绪随后修复，截至7月3日午间收盘，公司股价上涨7.1%至24.74元/股，对应总市值为218.51亿元。

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近三年累计亏损超10亿元

翰宇药业成立于2003年，2011年在深交所上市，是国内较早上市的多肽药物企业，目前其核心业务聚焦多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块。

Wind数据显示，2022年至2024年间，公司连续三年归母净利润录得亏损，分别亏损3.71亿元、5.14亿元、1.74亿元，三年合计亏损10.59亿元。

经营端拐点出现在2025年，全年实现营业收入9.66亿元，同比增长63.7%，归母净利润达0.37亿元，成功扭亏为盈；2026年一季度实现营业收入2.99亿元，同比减少3.49%，归母净利润1.28亿元，同比增长82.94%。

但对比此前累积的大额历史亏损，当前盈利体量消化存量缺口或仍需较长周期。

对此，翰宇药业提出应对措施，包括提升GLP-1原料药及制剂业务销量与营收；拓展CRDMO业务，面向海内外客户提供研发、中试一站式定制化服务，形成稳定营收补充；降本增效；推行薪酬证券化，打造高稳定性的核心团队；加大研发投入以增强长期竞争力。

事实上，从2025年业绩来看，国际化业务已成为翰宇药业的主要增长支柱。2025年翰宇药业境外收入5.98亿元，同比大增84.03%，占总营收比重升至61.93%；境内收入3.68亿元，同比增长38.83%。

境外业务高速增长，主要来自利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1系列原料药与制剂在全球规范市场的放量，以及醋酸格拉替雷等复杂多肽制剂的国际化突破。其中，原料药端，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等高技术壁垒的多肽原料药持续供应国际客户；制剂端，2024年12月，利拉鲁肽仿制药获FDA批准，成为首个登陆美国市场的国产利拉鲁肽仿制药。

进入2026年一季度，翰宇药业披露与某客户签署了价值1.8亿元的GLP-1原料药销售订单；4月10日，翰宇药业又与土耳其知名医药企业MCG Pharma签署授权协议，将利拉鲁肽、司美格鲁肽两款核心产品的土耳其独家商业化权益授予对方，进一步拓宽海外变现渠道。

GLP-1布局多点突破，但赛道竞争持续加剧

就在披露历史亏损超股本三分之一的同时，翰宇药业公告利拉鲁肽（H）注射液获国家药监局批准上市，适应症覆盖成人2型糖尿病血糖控制、降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险等。

当下生物医药行业中，GLP-1无疑是全球热度最高、增长空间最广阔的赛道之一。弗若斯特沙利文预测，2026年中国GLP-1市场规模在230亿至450亿元之间，2030年将突破1000亿元。不过国内利拉鲁肽仿制药赛道已有联邦生物、华东医药、通化东宝、正大天晴四家企业产品获批。

此外，翰宇药业还公告称，其向美国FDA申报的替尔泊肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得受理审查。FDA已初步认定该ANDA基本完整，予以受理审查。

替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来2025年财报数据，替尔泊肽2025年全球销售额合计约365.07亿美元，排名第一。其中，降糖版Mounjaro销售额约229.65亿美元，减重版Zepbound销售额约135.42亿美元。美国市场方面，替尔泊肽2025年美国全年销售收入合计约320亿美元，占其全球总销售额的约88%。

与此同时，翰宇药业正推进HY3003 GLP-1R/GIP/GCGR三靶点受体激动剂研发，不过该药物目前处于临床前动物试验阶段，公司正按计划有序推进，预计今年下半年正式提交IND申请。

当前随着GLP-1原研药降价、仿制药入场、创新药迭代，赛道竞争也日趋激烈。不过也有业内人士向21世纪经济报道记者表示，GLP-1赛道成长天花板较高，当前市场仍处于增量培育阶段，行业整体远未饱和，足以容纳多家企业共同做大市场；国内市场新增用药患者占主流，企业竞争以挖掘全新需求为主，尚未进入存量激烈厮杀的红海阶段。

对于翰宇药业而言，一边是历史亏损亟待消化，一边是GLP-1海内外仿制药落地、创新管线持续兑现的成长预期，其后续能否依托全球化业务填平历史亏损、在激烈的GLP-1赛道中稳固差异化竞争优势，仍有待经营数据持续验证。