监管层持续鼓励源头创新的积极信号
21世纪经济报道记者 韩利明 实习生蒋雨桐
7月6日,A股创新药板块在政策利好刺激下集体走强。
苑东生物、三元基因盘中一度涨超10%,甘李药业触及涨停,热景生物、亚虹医药、益方生物等科创板Biotech(生物科技公司)跟涨。
消息面上,国家药监局综合司日前发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》。
征求意见稿明确将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批“30日通道”,大幅压缩审评等待期,此举被视为监管层持续鼓励源头创新的积极信号,直接提振当日板块情绪。
征求意见稿还提出,聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出,这是继国家药监局发布86号公告、对1类创新药临床试验申请增设“30日通道”之后,CGT领域迎来的又一次专项政策加码。
(作者:韩利明,实习生蒋雨桐 编辑:张明艳 视频编辑:韩利明)
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