牵手阿斯利康、接盘GSK,中生制药在下一盘“呼吸”大棋

21新健康季媛媛 2026-07-08 13:27

呼吸赛道“一进一出”:19亿美元授权阿斯利康,中生制药接手GSK中国呼吸业务

21世纪经济报道记者季媛媛

7月8日,中国生物制药(01177.HK)连续释放两个重磅信号。一边是与全球呼吸龙头阿斯利康达成独家授权协议,将自主研发的COPD创新药TQC3721(PDE3/4抑制剂)海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康;另一边,GSK在华呼吸相关产品业务已出售给中国生物制药。

“一卖一买”之间,中国生物制药在呼吸赛道的战略棋局逐渐清晰:将自主研发的创新药交给全球呼吸龙头阿斯利康,同时接手GSK在华成熟呼吸产品线,开展全再乐(氟替美维吸入粉雾剂,FF/UMEC/VI)和欧乐欣(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,UMEC/VI)在中国内地的商业化运营,完成“创新输出”与“成熟资产承接”的双向闭环。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,此番交易,向上,中国生物制药通过与阿斯利康的合作,将自主研发的创新药推向全球市场,验证创新价值;向下,通过接手GSK在华呼吸业务,巩固国内市场基本盘,完善产品矩阵。

一进一出之间,中国生物制药正在完成从“本土仿制药龙头”向“创新驱动型国际化药企”的转型。

“一卖一买”,亮点在哪?

梳理阿斯利康与中国生物制药此次交易,其最大看点,不仅在于金额,更在于合作方的选择。

公告显示,中生制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球 (含中国) 独家许可。中生制药有权获得2亿美元的首付款,以及最高17亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,同时还将获得最高双位数的阶梯式特许权使用费。

前述券商医药行业分析师指出,在“卖”的层面中国生物制药选择了阿斯利康,是由于阿斯利康是全球呼吸/免疫领域收入排名第一的药企,拥有超过15个呼吸产品管线,4个年销售10亿美元以上的重磅产品。而中国生物制药是国内少数深度布局呼吸领域的龙头药企,在吸入制剂这一自主创新难度极高的领域率先攻克了布地奈德混悬液的研发难题。强强联合可以将双方优势最大化。

中国生物制药在公告中也表示,将依托阿斯利康深厚的临床开发经验与呼吸领域专长,并结合自身的创新能力,加速TQC3721的全球临床开发,最大化释放这款潜在同类最佳药物的临床价值和商业潜力。

前述分析师指出,这一合作模式与单纯的“卖青苗”有本质区别。中国生物制药选择阿斯利康,看中的是其全球呼吸领域第一的商业化能力与临床开发经验,这对TQC3721的全球价值最大化至关重要。

“如果选择GSK,后者虽然也是呼吸领域巨头,但在PDE3/4抑制剂赛道上已经重金押注了恒瑞医药的HRS-9821。如果GSK同时拥有两款PDE3/4抑制剂,管线重叠与资源分配问题将不可避免。”该分析师说。

不过,就在与阿斯利康达成授权合作的同一天,GSK宣布,通过中国生物制药旗下子公司正大天晴,开展全再乐和欧乐欣(在中国内地的商业化运营。

这一消息此前早有征兆。2026年5月,中国生物制药附属公司正大天晴已与GSK达成一项独家战略合作,负责乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入及推广工作。此外,双方还将就中国生物制药部分早期研发管线资产探索在中国以外市场的潜在合作机会。

从合作到收购,中国生物制药与GSK的关系正在快速升温。有业内人士指出,接手GSK在华呼吸业务,对中国生物制药而言具有多重战略意义:

其一,补齐成熟产品线短板。中国生物制药在呼吸领域虽有布地奈德混悬液等产品,但在吸入制剂产品矩阵上仍有较大空白。GSK在华呼吸业务拥有万托林(哮喘)、舒利迭(COPD)等多款成熟产品,虽然部分产品面临集采压力,但品牌认知度和医生处方习惯仍在。接手这些产品,可以快速扩充中国生物制药的呼吸产品组合。

其二,强化吸入制剂技术平台。GSK在干粉吸入剂(DPI)和压力定量吸入剂(pMDI)领域拥有深厚的技术积累和专利布局。通过收购相关业务,中国生物制药可以获得GSK的吸入制剂生产技术、质量控制体系乃至部分专利授权,这对于正大天晴正在推进的TQC3721干粉吸入剂型研发具有直接助益。

其三,销售渠道与市场协同。中国生物制药在国内拥有强大的医院覆盖和商业化能力,而GSK的呼吸产品在呼吸科、老年科等科室有深厚的医生资源。两者合并后,可以在COPD、哮喘等疾病领域形成“成熟产品+创新产品”的组合拳,提升市场竞争力。

GSK为何出售中国市场呼吸业务?

根据扩展后的合作协议,正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。

全再乐是目前中国唯一一款用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘治疗的单吸入装置三联疗法。欧乐欣是一款用于慢阻肺病治疗的双支气管扩张剂。

从GSK的角度来看,出售中国市场呼吸业务是其全球战略调整的一部分。

2026年是GSK转型的关键之年。6月9日,GSK宣布以约106亿美元收购美国肿瘤药企Nuvalent,这是GSK十余年来最大一笔并购。2026年1月,GSK以22亿美元收购RAPT Therapeutics。更早之前,GSK以14亿美元收购Aiolos Bio。

不难看出,GSK正以激进姿态应对“专利悬崖”带来的结构性压力。财报数据显示,王牌产品带状疱疹疫苗Shingrix在2025年创下了35.58亿英镑的销售额新高,但增幅仅有8%,美国市场已出现下滑势头。与此同时,多款重磅产品将陆续面临专利到期。

在呼吸领域,GSK的战略正在发生微妙变化。一方面,GSK仍在通过外部合作强化呼吸管线,2025年7月与恒瑞医药达成120亿美元合作,获得PDE3/4抑制剂HRS-9821;2026年3月以9.5亿美元收购35Pharma,获得肺动脉高压药物;另一方面,GSK正在剥离非核心的成熟资产,2026年7月,GSK出售了其在呼吸合作伙伴Innoviva的全部股份,套现3.92亿美元。

在中国市场,GSK此前曾定下“2030年实现国内销售额30亿英镑,成为中国排名第一的跨国药企”的目标,后已调整为“跻身中国跨国制药公司前十强”。从“第一”到“前十”,折射出GSK对中国市场预期的务实调整。

在此背景下,出售成熟呼吸产品线、聚焦创新药的引进与开发,成为GSK中国的理性选择。

值得注意的是,市场消息称,此次呼吸业务调整波及范围较广,涉及员工数量众多,部分人员或将面临离开医药行业的现实。GSK方面表示,对组织进行了简化,使其更高效,更敏捷。将把商业组织整合为两个业务单元:处方药业务单元和疫苗业务单元。处万药业务单元会聚焦于IL-5,肿瘤,肝病和HIV等重点治疗领域。疫苗业务将继续焦成人疫苗。与此同时,也将简化工作流程,提高合作或率并强化关键能力建设。新的组织预计将在未来两个月内逐步完成重组与过渡。

对此,GSK内部相关人士对21世纪经济报道记者表示,业务调整会带来相应的人员调整,目前对中国市场影响不大。

“后续,公司副总裁、中国特药及呼吸业务负责人余锦毅将接手创新药板块,副总裁、中国疫苗业务负责人李卫东将继续负责疫苗板块,双管齐下。”该人士说道。

其实,对于GSK而言,出售中国呼吸业务、聚焦创新药引进,是其全球战略调整的缩影。前述分析师进一步指出,在“专利悬崖”倒逼下,GSK正以更激进的方式重构管线:一边百亿美元收购肿瘤资产,一边借力中国创新填补呼吸管线空白。

中国药企从“追赶者”到“竞争者”

其实,单从中国生物制药“一进一出”可见,全球呼吸赛道格局正在进行深刻重塑。

慢性阻塞性肺疾病是全球第三大致死原因,影响超过3.91亿人。PDE3/4抑制剂被视为近二十年来COPD领域首个创新吸入制剂,全球市场潜力预计达百亿美元级别。现有标准疗法ICS、LABA、LAMA虽可改善症状,但在控制气道炎症方面疗效有限,存在巨大的未满足临床需求。

正是在这一背景下,跨国药企围绕PDE3/4抑制剂展开了激烈争夺。2025年7月,默沙东以100亿美元收购Verona公司;同月,GSK与恒瑞医药达成最高120亿美元合作;2026年7月,中国生物制药与阿斯利康达成19亿美元授权。

而全球临床进度前列的PDE3/4抑制剂大多来自中国药企,如恒瑞医药的HRS-9821、正大天晴的TQC3721、海思科的HSK39004。中国药企在这一赛道上的集体突围,不仅验证了国产创新药的全球竞争力,也为后续更多中国创新资产的国际化提供了可复制的路径。

对于中国生物制药而言,当前正处于创新管线密集兑现期。西南证券研报预计,2026-2028年将有约20款1类创新药获批上市。TQC3721的对外授权仅是开始,更多创新资产的国际化值得期待。

而接手GSK在华呼吸业务,则意味着中国生物制药在“创新输出”的同时,也在积极“承接”跨国药企在华退出的成熟资产。这种“双向”战略,既确保了短期现金流的稳定,又为长期创新转型提供了时间和空间。

从7月8日的两则消息来看,中国生物制药正在呼吸赛道下一盘大棋。

对于整个中国医药行业而言,2026年正在成为一个转折点。据医药魔方统计,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额达到997亿美元,约为2024年全年的2倍,是2025年全年的73%。其中,BD对外授权交易首付款总额约为50亿美元,已占到去年全年的七成左右。业内普遍预计2026年全年BD交易金额有望再创新高。

跨国药企对中国创新资产的态度从最初的陌生疏离、审慎观望,到如今主动入局、重仓拥抱。而中国生物制药的“一进一出”,正是这一时代浪潮的生动注脚。

(作者:季媛媛 编辑:骆一帆)

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